O tym stanowisku
Numery telefonów i adresy e-mail w tym ogłoszeniu są ukryte do momentu zalogowania.
auto_translated_note
Dołącz do naszego zespołu ekspertów zajmujących się zgłaszaniem badań klinicznych pod kątem przepisów i etyki. Skoncentrujesz się na ułatwieniu rozpoczęcia projektów badawczych nad nowatorskimi produktami leczniczymi, jednocześnie idąc o krok dalej w swojej karierze zawodowej. Twoja rola: - Przygotowywanie dokumentacji do przedłożenia badań klinicznych dla organów regulacyjnych i organów ds. etyki, ze szczególnym uwzględnieniem wniosków regulacyjnych w Kanadzie i USA, w tym wniosków o wydanie licencji na import i eksport - Komunikowanie się z organami regulacyjnymi, komisjami etyki, zespołami projektowymi i dostawcami w kwestiach związanych z przepisami - Przeglądanie tłumaczeń podstawowych dokumentów podlegających przedłożeniu do badania klinicznego. - Śledzenie przepływu dokumentacji projektu regulacyjnego - Przeglądanie dokumentów w celu udostępnienia własności intelektualnej zielonego światła w lokalizacjach - Zarządzanie raportowaniem bezpieczeństwa dla władz - Zapewnienie szkoleń regulacyjnych zespołom projektowym - Pomoc w badaniach wykonalności i wnioskach dotyczących rozwoju biznesu - Stopień uniwersytecki lub równoważne połączenie wykształcenia, szkolenia i doświadczenia - Wcześniejsze doświadczenie w składaniu wniosków o badania kliniczne w Ameryce Północnej. - Pełna biegłość w posługiwaniu się językiem angielskim i francuskim, wymagana kompetencja rodzimego użytkownika języka francuskiego, korzystna kompetencja języka hiszpańskiego w USA. - Biegła obsługa aplikacji MS Office - Zorientowanie na szczegóły - Umiejętność uczenia się, planowania i pracy w dynamicznym środowisku zespołowym - Umiejętności komunikacji, współpracy i rozwiązywania problemów Jesteśmy firmą, która dba - o naszych pracowników, naszych klientów, naszych partnerów i jakość naszej pracy.
Dynamiczna, globalna firma założona w 1995 roku, skupia ponad 3200 zaangażowanych, zaangażowanych i pełnych pasji osób. Działamy na pierwszej linii frontu nauk medycznych, zmieniając życie i dostarczając nowe leki tym, którzy ich potrzebują. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/regulatory-officer-psi-cro