O tym stanowisku
Numery telefonów i adresy e-mail w tym ogłoszeniu są ukryte do momentu zalogowania.
auto_translated_note
Dedykowane sponsorowi. Pełny etat. Zdalnie w Wielkiej Brytanii, Hiszpanii, Republice Południowej Afryki, Grecji, Portugalii i na Węgrzech.
Naszą misją jest dostarczanie rozwiązań, które szybciej zapewniają pacjentom leczenie zmieniające życie. Nie możemy tego jednak zrobić sami. Poszukujemy doświadczonego starszego specjalisty ds. medycyny regulacyjnej, który będzie kierował tworzeniem i opracowywaniem bardzo złożonych dokumentów klinicznych dotyczących przepisów prawnych, które mają kluczowe znaczenie dla strategicznych projektów naszego partnera.
Dlatego właśnie Cię potrzebujemy. Dołącz do Fortrea. Twoja praca ma znaczenie.
CO będziesz robić Będąc częścią zespołu jednej z wiodących firm farmaceutycznych na świecie, będziesz jednym z głównych autorów tekstów regulacyjnych, kierującym projektem cyklu opracowywania bardzo złożonych klinicznych dokumentów regulacyjnych fazy II - IV. Będziesz odpowiedzialny za kompleksowy proces pisania tekstów medycznych, od wstępnego planowania i koordynacji międzyfunkcyjnej, poprzez redagowanie, przegląd i końcową dostawę, zapewniając zgodność ze strategią projektu, oczekiwaniami interesariuszy i ustalonymi terminami. Twój wkład będzie kluczowy jako autor większości dokumenty na poziomie badania, na przykład:Protokoły i konspekty protokołówInformacje przedmiotowe / ICFLa podsumowania wyników badań klinicznychIBPakiety informacyjne dotyczące przepisów, odpowiedziPrzy minimalnym nadzorze będziesz:Prowadzić spotkania strategiczne rozpoczynające, aby dopasować geograficznie rozproszone zespoły, wyznaczać cele, kamienie milowe i ścieżkę krytyczną do przodu.Prowadzić spotkania dotyczące strategii komunikacji i ułatwiać spotkania w celu omówienia komentarzy, aby skonsolidować wkład ekspertów i wcześnie zarządzać sprzecznymi komentarzami, zapewniając płynny rozwój dokumentu.Utrzymuj zgodność z cele sponsora, status projektu i kamienie milowe we wszystkich zespołach.
Wspieraj regularną komunikację z kierownikami funkcjonalnymi/recenzentami, aby usprawnić opracowywanie dokumentów (terminowe uzyskiwanie danych wejściowych, konsolidowanie wkładów, odpowiadanie na pytania). Krytycznie interpretuj surowe dane z badań (skuteczność, narażenie, punkt końcowy, bezpieczeństwo itp.) na jasny, zwięzły język w protokołach i CSR. Z KIM BĘDZIESZ PRACOWAĆ Będziesz koordynować kierowników funkcjonalnych i recenzentów z działów biostatystyki, zarządzania danymi, programowania, Zespoły kierownicze kliniczne i lekarze projektowi.
Ponadto będziesz współpracować z zespołami zajmującymi się pisaniem artykułów medycznych w całej Europie, a także w obu Amerykach oraz w regionie Azji i Pacyfiku.
TWÓJ DOŚWIADCZENIE
Zaawansowany stopień naukowy w dziedzinie nauk przyrodniczych, doktorat lub tytuł magistraMinimum 4 lata doświadczenia w pisaniu przepisów medycznych, w tym co najmniej 2 lata jako kierownik projektu w zakresie tekstów medycznych. Oznacza to niezależne pisanie, proaktywną współpracę z zainteresowanymi stronami w celu tworzenia treści, prowadzenia dyskusji i zarządzania procesem tworzenia/recenzji. UMIEJĘTNOŚCI OSOBISTE/ZESPOŁOWE Będziesz ogniwem, w którym zbiega się wiedza wielu zespołów.
Wykorzystasz swoje doświadczenie do zarządzania projektami pisania, koordynowania i współpracy z interesariuszami, kierowania dyskusją, osiągania konsensusu i ułatwiania podejmowania decyzji, aby przyspieszyć cykl opracowywania dokumentów. Aby przyspieszyć rozwój dokumentów na taką skalę, rola ta wymaga widoczności, proaktywności, współpracy/pracy zespołowej i doskonałych umiejętności komunikacyjnych. Musisz czuć się komfortowo prowadząc dyskusje w zespole, zarządzać złożonymi zadaniami i procesami związanymi z pisaniem artykułów medycznych, współpracować z różnymi interesariuszami i pewnie wnosić swoją wiedzę opartą na doświadczeniu.
Integracja z zespołem klienta jest kluczowa, wymaga gotowości do przejęcia zwiększonych obowiązków i zdolności adaptacji w różnych środowiskach i obszarach terapeutycznych. WYJĄTKOWO ZRÓŻNICOWANA KARIERA W Fortrea umożliwiamy Ci kształtowanie własnej ścieżki kariery. Niezależnie od tego, czy pasjonujesz się literaturą medyczną, czy też aspirujesz do ról przywódczych, zapewniamy kompleksowe szkolenia, zarządzanie wsparcie, sieć MŚP i KOL oraz możliwości, które pomogą Ci się rozwijać.
Twoje aspiracje napędzają Twoją podróż z nami. Gdzie siebie widzisz? Dowiedz się więcej o naszej prośbie o EEO i zakwaterowanie tutaj.
Oryginalnie opublikowano w Himalajach