Starszy menedżer danych klinicznych

Opis firmyImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) to komercyjna firma biotechnologiczna opracowująca produkty komórkowe i immunoterapeutyczne, które mają pomóc wzmocnić naturalny układ odpornościowy każdego pacjenta, potencjalnie umożliwiając mu przechytrzenie choroby i wyeliminowanie komórek nowotworowych lub zakażonych. Wyobrażamy sobie dzień, w którym nie będziemy się już bać raka, ale będziemy w stanie go pokonać dzięki biologicznemu cudowi, jakim jest ludzki układ odpornościowy.

Nasi naukowcy pracują nad opracowaniem nowatorskich terapii, które pozwolą wykorzystać tę wrodzoną moc poprzez wzmocnienie obu gałęzi układu odpornościowego, atakując komórki nowotworowe lub zakażone już dziś, jednocześnie budując pamięć immunologiczną na jutro. Cel: przeprogramowanie układu odpornościowego pacjenta i leczenie gospodarza, a nie tylko choroby. Dlaczego ImmunityBio? • ImmunityBio opracowuje najnowocześniejsze technologie, których celem jest zmiana życia pacjentów chorych na raka oraz opracowanie terapii i szczepionek nowej generacji, które uzupełniają, wykorzystują i wzmacniają układ odpornościowy w celu zwalczania nowotworów i chorób zakaźnych. • Możliwość dołączenia do notowanej na giełdzie spółki biofarmaceutycznej z siedzibą w południowej Kalifornii. • Pracę w zgranym zespole z możliwością pracy w różnych obszarach firmy. • Możliwość dołączenia do rozwijającej się firmy z możliwościami rozwoju zawodowego.

Stanowisko Podsumowanie

Starszy menedżer ds. danych klinicznych jest ekspertem w zarządzaniu danymi klinicznymi i posiada udokumentowane umiejętności w zakresie tworzenia i utrzymywania baz danych badań klinicznych. Przyczyniają się do ulepszeń procesów i inicjatyw w dziale biometrii, a także, w stosownych przypadkach, pełnią rolę mentora i szkolą młodszych pracowników. Podstawowe funkcje Tworzenie i/lub przeglądanie elektronicznych lub papierowych formularzy raportów przypadku (CRF) specyficznych dla badania, wykorzystując wcześniejszą wiedzę, informacje specyficzne dla protokołu i standardy wydziałowe.

Pracuj wydajnie, włączając wkład głównego zespołu klinicznego i terminowo twórz CRF. Konfiguruj, migruj i testuj elektroniczne bazy danych do gromadzenia danych (EDC) w oparciu o wewnętrzne procedury, wymagania badawcze i najlepsze praktyki systemowe. Pełnić funkcję menedżera bazy danych dla zespołu klinicznego zajmującego się konkretnym badaniem, w tym sporządzać kontrole edycji.

Opracowywać wymagania dotyczące baz danych do wykorzystania przez dostawców produktów EDC. Pełnić funkcję menedżera bazy danych badań i współpracować z dostawcami, aby terminowo uzyskiwać rezultaty. Tworzyć i/lub przeglądać dokumentację dotyczącą zarządzania danymi i baz danych dotyczącą konkretnego badania, która może obejmować: Plan zarządzania danymi Wytyczne dotyczące uzupełniania CRF Wytyczne dotyczące kodowania CRF z adnotacjami Edytuj sprawdzanie specyfikacji Uczestniczenie w spotkaniach zespołu dotyczących konkretnego badania oraz tworzenie raportów o stanie i wymaganych metrykach, które mogą obejmować informacje o zapytaniach lub trendy danych.

Przeprowadzanie przeglądu danych i generowanie/zamykanie zapytań. Wykonywanie kodowania dokładnych terminów. takie jak zdarzenia niepożądane i jednocześnie stosowane leki. Współpracuj z naukowcami medycznymi w zakresie kodowania, spójności, przeglądu i zatwierdzania.

Włączanie pliku kodującego do klinicznej bazy danych. Uczestnictwo w opracowywaniu nowych procesów lub rewizji istniejących procesów. Szkolowanie współpracowników wewnętrznych w zakresie zarządzania danymi klinicznymi w zależności od potrzeb w warunkach nieformalnych lub formalnych.

Szkolowanie badaczy i/lub koordynatorów badania na spotkaniach badaczy w zakresie CRF, systemu EDC i, w razie potrzeby, wytycznych dotyczących wypełniania CRF. Zapewnienie wiedzy specjalistycznej w zakresie zarządzania danymi i wsparcia zespołom klinicznym przy użyciu najlepszych praktyk w zakresie zarządzania danymi. Zapewnienie wglądu analitycznego w strategie zarządzania danymi i doradzanie zespołowi wewnętrznemu. z odpowiednimi strategiami taktycznymi.

Jeśli to konieczne, zapewnij kierunek pracy, wskazówki, mentoring, wpływ i wsparcie młodszemu personelowi. Szkolić młodszy personel w zakresie bardziej złożonych procesów zarządzania danymi klinicznymi. Wykonywać inne specjalne projekty i obowiązki zgodnie z wymaganiami.

Wykształcenie i doświadczenie Licencjat w dziedzinie nauk ścisłych z wymaganym ponad 5-letnim doświadczeniem; lubWymagane dyplom ukończenia szkoły średniej z ponad 9-letnim odpowiednim doświadczeniemWymagane ponad 5 lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi.Wymagane doświadczenie w pracy z klinicznymi bazami danych EDC.Preferowane doświadczenie Veeva Vault CDMS i TrialMaster.Preferowane doświadczenie MedDRA i WHO w zakresie kodowania leków.Wiedza, umiejętności i zdolnościPraktyczna wiedza na temat badań klinicznych, dobrych praktyk klinicznych oraz wymogów/wytycznych regulacyjnych.Znajomość standardów CDISC/STDM.Doskonałe umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej; dobre umiejętności organizacyjne i interpersonalne Środowisko pracy/środowisko fizyczneTo stanowisko pracuje w siedzibie firmy lub zdalnie, w zależności od lokalizacji kandydata. Regularny harmonogram pracy obejmuje poniedziałek - piątek, w standardowych godzinach pracy. Elastyczność jest dostępna za zgodą menedżera.

Wymagana jest mobilność, aby móc pracować w standardowych warunkach biurowych i korzystać ze standardowego sprzętu biurowego, w tym komputera. Podnosić i przenosić materiały o wadze do 20 funtów. Stanowisko to kwalifikuje się do premii uznaniowej i nagrody kapitałowej.

Poniżej znajduje się zakres rocznego wynagrodzenia podstawowego na tym stanowisku. Konkretna stawka będzie zależała od kwalifikacji wybranego kandydata, wcześniejszego doświadczenia oraz lokalizacji geograficznej. Rynek krajowy (wszystkie rynki, chyba że określono jako Premium) 117 900 USD (kwalifikacje na poziomie podstawowym) do 131 000 USD (kwalifikacje na poziomie podstawowym) rocznie Rynek premium (rynki premium obejmują Los Angeles, San Diego, San Francisco, Nowy Jork, Chicago i Boston) 126 000 USD (kwalifikacje na poziomie podstawowym) do 140 000 dolarów (wysoko doświadczony) rocznie Przewiduje się, że okno aplikacji zakończy się po 60 dniach od wysłania lub wcześniej, jeśli stanowisko zostanie obsadzone lub zamknięte.

Pracownicy ImmunityBio są tak samo cenni jak ludzie, którym służymy. Stworzyliśmy zasób solidnych ofert świadczeń, aby najlepiej wspierać dobre samopoczucie członków naszego zespołu i ich rodzin. Nasz konkurencyjny pakiet świadczeń ogółem dla uprawnionych pracowników obejmuje: Opcje planu medycznego, dentystycznego i okulistycznego • Programy zdrowotne i finansowe • Program pomocy pracodawcy (EAP) • Opłacane przez firmę i dobrowolne dożywocie/AD&D, krótkoterminowa i długoterminowa niepełnosprawność • Opieka zdrowotna i opieka nad osobami zależnymi Elastyczne konta wydatków • Plan emerytalny 401(k) z dopasowaniem do firmy • Program oszczędnościowy 529 Education • Dobrowolne usługi prawne, ochrona przed kradzieżą tożsamości, Ubezpieczenie zwierząt domowych i zniżki dla pracowników, nagrody i dodatki • Płatny czas wolny (PTO) obejmuje: 11 urlopów • Zwolnieni pracownicy są uprawnieni do nieograniczonej PTO • Pracownicy niezwolnieni są uprawnieni do 10 dni urlopu, 56 godzin wynagrodzenia zdrowotnego, 2 dni osobistych i 1 dzień kulturalny • Dokładamy wszelkich starań, aby zapewnić Ci narzędzia i zasoby potrzebne do optymalizacji Twojego zdrowia i dobrego samopoczucia.

W ImmunityBio jesteśmy pracodawcą zapewniającym równość szans, stawiającym na różnorodność w miejscu pracy. Naszą polityką jest zapewnienie równych szans zatrudnienia wszystkim wykwalifikowanym osobom bez względu na rasę, płeć, kolor skóry, niepełnosprawność, pochodzenie narodowe, wiek, religię, przynależność związkową, orientację seksualną, status weterana, obywatelstwo, tożsamość i/lub ekspresję płciową lub inny status chroniony przez prawo. Pierwotnie opublikowany w Himalajach