Konsultant (Ocena Wyników Klinicznych - COA)

Poszukujemy konsultanta (ocena wyników klinicznych - COA) - (w pełni zdalny w Wielkiej Brytanii lub hybrydowy w Londynie), który będzie kluczowym członkiem zespołów projektowych, zapewniając wgląd analityczny, przywództwo i kreatywność w rozliczanych zaangażowaniach klientów, wysiłkach związanych z rozwojem biznesu i inicjatywach wewnętrznych. Konsultant pomoże definiować projekty, budować plany pracy oraz opracowywać solidne i cenne wnioski i rekomendacje dla naszych klientów. Konsultanci są niezbędni, aby zapewnić naszym klientom wiedzę i informacje potrzebne do osiągnięcia sukcesu.

Rola ta koncentruje się na szybko rozwijającym się obszarze działalności konsultingowej; Zespół ds. Oceny Wyników Klinicznych (COA). Od Ciebie oczekuje się: • Kierowania projektami skupionymi na rozwoju, ocenie i wdrażaniu badań nad COA, w tym na temat wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO). • Zapewnianie i prowadzenie działań badawczych we wszystkich aspektach realizacji projektu, w tym gromadzenie danych jakościowych i ilościowych, analiza danych, pisanie raportów oraz pisanie abstraktów i manuskryptów.

O Tobie - doświadczenie, wykształcenie, umiejętności i osiągnięcia: Tytuł magistra w dziedzinie psychologii zdrowia, psychologii, socjologii, nauk przyrodniczych lub innego pokrewnego tematu (2:1 lub wyższy). 5 lat doświadczenia w badaniach wyników, badaniach jakościowych i/lub opracowywaniu i ocenie wyników zgłaszanych przez pacjentów. Biegła znajomość MS Pakiet Office (PowerPoint, Excel, Word, Outlook, Teams).

Biegła znajomość oprogramowania do analizy jakościowej (np. NVIVO, ATLAS lub MAXQDA), jakościowych metod badawczych i metod przeglądu literatury. Preferowane kwalifikacje: Doświadczenie badawcze na poziomie doktoratu lub postdoc.

Znajomość procedur i wskazówek dotyczących klinicznego opracowywania leków oraz przepisów regulacyjnych (FDA, EMA). Znajomość branży farmaceutycznej/wyrobów medycznych i środowiska operacyjnego klientów. Kim będziesz Wykonywanie:Kierowanie złożonymi, globalnymi projektami COA - w tym wybór, rozwój i walidacja instrumentów COA, takich jak środki PRO - zapewniając zgodność z wymogami regulacyjnymi (np. wytyczne FDA PRO, EMA, PFDD).

Zapewnianie strategicznego nadzoru i kierunku naukowego w przypadku wielu jednoczesnych zobowiązań dotyczących COA, zapewniając rygorystyczność metodologiczną, wysoką jakość wyników i duże zadowolenie klientów. Wprowadzanie strategicznego wkładu w programy rozwoju klinicznego poprzez udzielanie klientom wskazówek dotyczących strategii COA, wyboru punktu końcowego i generowania dowodów w celu wspierania oświadczeń dotyczących etykietowania i dostępu do rynku. Nadzorować projektowanie i realizację badań różnymi metodami, w tym wywiady dotyczące pozyskiwania koncepcji i podsumowań poznawczych, ilościowe badania walidacyjne oraz przeglądy literatury/instrumentów.

Pełnić funkcję kierownika naukowego przy kontaktach z kluczowymi klientami - przedstawiając wnioski, kierując dyskusjami i pełniąc rolę zaufanego doradcy w zakresie decyzji związanych z certyfikatem autentyczności. Mentor oraz współpracownicy i współpracownicy bezpośredniego kierownictwa, zapewniający szkolenia w zakresie jakościowych i ilościowych metod COA, wytycznych regulacyjnych i rozwoju strategii punktów końcowych.Współpraca z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami (zespoły biostatystyczne, regulacyjne, kliniczne) w celu zintegrowania strategii COA z szerszymi celami klinicznymi i komercyjnymi.Prowadzenie działań związanych z rozwojem biznesu, w tym opracowywaniem propozycji, spotkaniami w sprawie obrony ofert i identyfikowaniem nowych możliwości dla klientów w przestrzeni COA.Wkład w ewolucję praktyki COA poprzez przemyślane przywództwo (np. publikacje, prezentacje na konferencjach), rozwój metodologii i udoskonalanie najlepszych praktyk wewnętrznych.Wspieranie planowania strategicznego i zarządzania zasobami w ramach praktyki, pomagając kształtować zespół struktura, zasoby i przyszłe możliwości. O zespole: Nasz zespół składa się z ponad 30 badaczy wyników, którzy mają szerokie doświadczenie metodologiczne i komercyjne.

Mamy doświadczenie w projektowaniu, walidacji i wdrażaniu środków PRO i innych instrumentów COA na potrzeby badań klinicznych i praktyki klinicznej, ze szczególnym uwzględnieniem organów FDA, EMA i HTA. Mamy duże doświadczenie w różnych obszarach terapii, takich jak choroby rzadkie, onkologia, zaburzenia immunologiczne, choroby układu oddechowego, psychiatria, OUN, choroby autoimmunologiczne, zakaźne, ból i zdrowie kobiet. Wspierani przez globalny, multidyscyplinarny zespół z szerszego zespołu Clarivate, możemy w razie potrzeby angażować w nasze projekty pisarzy medycznych, ekonomistów zajmujących się zdrowiem, recenzentów systematycznych i doradców strategicznych.

Nasi eksperci wspólnie zapewniają zintegrowane badania ekonomiki zdrowia i wyników (HEOR) oraz rozwiązania w zakresie dostępu do rynku w całym cyklu życia produktu. Godziny pracy Jest to stanowisko w pełnym wymiarze godzin i może być w pełni zdalne w Wielkiej Brytanii lub hybrydowe z siedzibą w Londynie w Wielkiej Brytanii, pracujące w naszym biurze na Liverpool Street (2-3 dni w tygodniu w biurze, reszta tygodnia zdalnie). Stanowisko to wymaga obecności w dni powszednie (od poniedziałku do piątku) z pewną elastycznością planowania wokół podstawowych godzin pracy.

Nasze świadczenia pracownicze w Wielkiej Brytanii obejmują: Prywatne ubezpieczenie medyczne lub gotówkę zdrowotną planOgromne stawki składek do planu emerytalnego Ubezpieczenie ochrony dochodów Ubezpieczenie na życie Dotacja do klubu sportowego (firma płaci 50% członkostwa w siłowni lub do 500 GBP) Opieka w nagłych przypadkach na opiekę nad dziećmi lub osobami dorosłymi Bony na opiekę okulistyczną Od 25 dni urlopu rocznego + 8 dni świątecznych (możliwość kupna i sprzedaży urlopu rocznego) W Clarivate zobowiązujemy się do zapewniania równych szans zatrudnienia wszystkim wykwalifikowanym osobom w zakresie zatrudniania, wynagradzania, awansu, szkoleń i innych warunki, warunki i przywileje zatrudnienia. Przestrzegamy obowiązujących przepisów i regulacji dotyczących niedyskryminacji we wszystkich lokalizacjach. Oryginalnie opublikowano w Himalajach