Monitor medyczny (gastroenterolog z certyfikatem amerykańskiej komisji)

Opis firmy PSI jest wiodącą organizacją zajmującą się badaniami kontraktowymi z ponad 30-letnim stażem w branży, oferującą doskonałą równowagę pomiędzy stabilnością i innowacją zarówno klientom, jak i pracownikom. Koncentrujemy się na dostarczaniu wysokiej jakości i terminowych usług w różnych wskazaniach terapeutycznych. Opis stanowiska Monitory medyczne PSI zapewniają wkład medyczny w globalne badania kliniczne oraz doradzają zespołom i partnerom biznesowym, zawsze koncentrując się na bezpieczeństwie i dobrostanie pacjentów.

Siedziba firmy znajduje się w Stanach Zjednoczonych. Obowiązki: - Działa jako główny punkt kontaktowy dla wszystkich stron we wszystkich kwestiach medycznych i związanych z bezpieczeństwem badania specyficznego dla badania - Dostarcza danych wejściowych do odpowiedzi dla organów regulacyjnych i instytucjonalnych komisji rewizyjnych (IRB)/niezależnych komisji etycznych (IEC) w kwestiach medycznych i związanych z bezpieczeństwem badania - Monitoruje bezpieczeństwo uczestników badania - Uczestniczy w działaniach związanych ze zwiększeniem i utrzymaniem rekrutacji uczestników badania - Prezentuje kwestie medyczne na spotkaniach rozpoczynających i badaczy - Szkoli zespół badawczy w obszarze terapeutycznym i medycznych aspektach protokołu - Opracowuje i przegląda dokumenty specyficzne dla badania w zakresie monitoringu medycznego - Zarządza bieżącym ryzykiem badawczym związanym z monitorowaniem medycznym - Dokonuje bieżącego przeglądu medycznego operacyjnej bazy danych badań klinicznych; zapewnia wsparcie recenzentowi medycznemu przydzielonemu do badania - Przegląda odstępstwa od protokołu - Przegląda raporty RAE, pisze i/lub przegląda narracje SAE, wspiera zespół ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w rozwiązywaniu nierozstrzygniętych zapytań dotyczących bezpieczeństwa, współpracuje ze sponsorem w kwestiach bezpieczeństwa na miejscu - Przegląda raporty bezpieczeństwa IND/SUSAR, aktualizacje/poprawki w podstawowych zapisach badań i roczne raporty IND z danymi sponsora (na prośbę sponsora) - Uczestniczy w zarządzaniu komitetami związanymi z badaniem (np. niezależnym komitetem monitorującym dane (IDMC)/komisje orzekające) zgodnie z opisem w odpowiednich kartach dotyczących konkretnego badania - Wspiera nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, przegląd danych medycznych i zarządzanie danymi przy uzgadnianiu baz danych dotyczących bezpieczeństwa i operacyjnych badań klinicznych - Przegląd raportów z badań klinicznych (CSR), w tym opisów bezpieczeństwa oraz tabel, rysunków i wykazów (TFL) - Zapewnia specjalistyczną wiedzę medyczną w razie potrzeby w badaniach, w których monitorowanie medyczne nie jest przedmiotem umowy - Przygotowuje audyty prób i uczestniczy w nich, śledzi ustalenia audytu - Uczestniczy w ocenie wykonalności potencjalnych i trwających badań w kraju/regionie - Uczestniczy w spotkaniach w sprawie obrony ofert i innych interakcjach z klientami - Występuje jako ekspert medyczny i zapewnia specjalistyczną wiedzę terapeutyczną innym działom PSI Kwalifikacje - Wymagany stopień doktora medycyny - Wymagany certyfikat US Board w zakresie gastroenterologii - Doświadczenie jako praktykujący gastroenterolog (minimum 10 lat) - Preferowane doświadczenie w badaniach klinicznych - Biegłość w obsłudze aplikacji MS Office - Komunikacja, prezentacja i umiejętności analityczne - rozwiązywanie problemów, orientacja zespołowa i szczegółowa Informacje dodatkowe Jako część zespołu Medical Monitoring PSI dołączysz do naszej międzynarodowej grupy specjalistów medycznych, zbudujesz karierę na pierwszej linii frontu nauk medycznych i wykorzystasz swoją wiedzę i doświadczenie, aby pomóc w dostarczaniu nowych leków pacjentom, którzy ich potrzebują. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/medical-monitor-us-board-certified-gastroenterologist-psi-cro