Menedżer ds. badań klinicznych - dedykowany pojedynczy sponsor

Dedykowany sponsorowi IQVIA dział Clinical Functional Service Partnerships (Clinical FSP) wspiera zespół projektowy naszego klienta w realizacji badań klinicznych. Dołączenie do zespołu daje możliwość zarządzania projektami badań klinicznych Early Phase w różnych obszarach terapeutycznych oraz ścisłą współpracę z jednym z naszych kluczowych klientów. Obecnie oferujemy ekscytującą możliwość dołączenia do zespołu jako kierownik badań klinicznych w pełnym wymiarze godzin i pracy z domu we Włoszech.

Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za nadzór operacyjny i naukowy, organizację, realizację i realizację przydzielonych badań klinicznych na poziomie regionalnym/lokalnym. ścisła współpraca z kierownikiem badania klinicznego, agencjami ratingowymi i zespołem regulacyjnym rozpoczynającym działalność w ramach przydzielonego badania. ## Kluczowe obowiązki - Odpowiedzialność za nadzór operacyjny i naukowy, organizację, realizację i realizację przydzielonych im badań klinicznych na poziomie regionalnym/lokalnym. CTM przyczyniają się do realizacji rurociągu sponsora poprzez dokładne planowanie i efektywną realizację badań, które zapewniają szybkość i wartość uczestniczącym pacjentom i ośrodkom • Zapewnia przywództwo i kierunek zespołowi badawczemu Jednostki Operacyjnej oraz jest odpowiedzialny za ogólny sukces i realizację przypisanych im badań klinicznych zgodnie z określonymi kamieniami milowymi i kluczowymi wskaźnikami wydajności • Odpowiedzialny za kierowanie i kierowanie działaniami w zakresie badań klinicznych, w tym działaniami angażującymi pacjentów i ośrodek oraz interakcją z wieloma wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami oraz członkami zespołu badawczego na poziomie regionalnym/lokalnym i globalnym • Odpowiedzialny za zarządzanie planowaniem, wdrażaniem i śledzenie procesu badania klinicznego i ograniczanie ryzyka. CTM pełni rolę proaktywnego członka zespołu badawczego, ściśle współpracując z Liderem badania klinicznego („CTL”) we wszystkich kwestiach związanych z badaniem Przygotowanie, prowadzenie i zakończenie badania: • Odpowiedzialny za działania badawcze odpowiedzialnego R/OPU • Sprawdza, czy badanie jest prowadzone zgodnie z GCP-ICH, przepisami lokalnymi/globalnymi, SOP aplikacji i zgodnie z protokołem badania poprzez nadzorowanie działań CRO i wewnętrznego zespołu • Tworzenie, zarządzanie i przeglądanie budżetu badania R/OPU dla zweryfikować odpowiedni poziom nadzoru finansowego i dokładności planowania. • Odpowiednie szkolenie ukierunkowane na próbę dla partnerów wewnętrznych i zewnętrznych R/OPU. • Dokładne planowanie i koordynacja wykonalności operacyjnej harmonogramów prób dla ich R/OPU; i nadzór nad przygotowaniem badania w celu sprawdzenia, czy członkowie zespołu badawczego są dopasowani i podążają zgodnie z planem • Weryfikuje i zapewnia wkład w wykonalność na poziomie kraju i ośrodka oraz zaangażowanie OPU • Opracowuje i wdraża plany zaangażowania na poziomie kraju, planowanie rekrutacji i ograniczanie ryzyka • Nadzoruje outsourcing usług dostawców w R/OPU zgodnie z modelami operacyjnymi i zarządzaniem • Weryfikuje terminowe odpowiedzi na pytania organu regulacyjnego/Komisji Etyki i innych zewnętrznych interesariuszy • Utrzymuje nadzór podczas prowadzenia badań klinicznych, w tym przestrzeganie GCP i wszystkich globalne i lokalne wymagania regulacyjne; weryfikuje nadzór budżetowy, w tym wsparcie regularnego monitorowania jakości klinicznej i raportowanie bezpieczeństwa • Wspiera CTL podczas spotkań badaczy • Odpowiedzialny za terminową, kompletną i zgodną archiwizację wszystkich odpowiednich dokumentów R/OPU w TMF, w tym wszystkich wymaganych dokumentów od dostawców • Weryfikuje terminowe przesyłanie CTR do organu regulacyjnego/Komisji Etyki i innych zewnętrznych interesariuszy zgodnie z wymaganiami lokalnych przepisów • Udostępnia informacje o wynikach badań placówkom badawczym i, jeśli ma to zastosowanie, pacjentom Kompetencje przywódcze • Tworzy środowisko, które inspiruje, motywuje i wzmacnia pozycję współpracowników, przyczyniając się do przyspieszenia harmonogramu rozwoju klinicznego i tworzenia wartości dla pacjentów • Wykorzystuje innowacyjne podejścia i technologie, a także tworzy i utrzymuje kulturę, która napędza wzmacnianie pozycji i inteligentne podejmowanie ryzyka WYMAGANA WIEDZA, UMIEJĘTNOŚCI I DOŚWIADCZENIE Wykształcenie i wykształcenie • Preferowany stopień magistra lub wyższy w dziedzinie nauk przyrodniczych • Obszerne doświadczenie w badaniach klinicznych, w tym co najmniej 3 lata w zarządzaniu badaniami klinicznymi • Obowiązkowe wcześniejsze zaangażowanie w badania kliniczne prowadzone we Włoszech • Doświadczenie we wczesnym Faza badań klinicznych (faza I i dowód koncepcji) będzie zaletą.

Wiedza w zakresie przepisów i jakości • Ekspercka wiedza na temat obowiązujących przepisów dotyczących badań klinicznych, w tym wytycznych GCP i ICH • Duża dbałość o szczegóły, dokładność oraz podejście zorientowane na wyniki i jakość Zarządzanie projektami, finansami i dostawcami • Dobre zrozumienie finansów projektu, w tym zobowiązań umownych i implikacji finansowych • Udokumentowane doświadczenie w wyborze dostawców, nadzorze i skutecznym zarządzaniu dostawcami • Umiejętność organizowania zasobów, planowania działań z wyprzedzeniem i dostosowywania się do zmieniających się okoliczności Wiedza z obszaru terapeutycznego • Wcześniejsze doświadczenie w przywództwie i podejmowaniu decyzji w onkologii • Wykazana zdolność przywódcza do dostarczania wyników za pośrednictwem innych, zapewniania jakości, terminów i zarządzania wynikami, w tym informacji zwrotnej • Umiejętność podejmowania rozsądnych decyzji poprzez syntezę złożonych i rozbieżnych informacji • Doświadczenie w wywieraniu wpływu na partnerów biznesowych w środowiskach macierzowych i międzyfunkcyjnych Umiejętności organizacyjne i rozwiązywania problemów • Doskonałe umiejętności organizacyjne, planowania, zarządzania czasem i ustalania priorytetów, z możliwością zarządzania wieloma projektami i sprzecznymi priorytetami • Silny umiejętności analityczne i rozwiązywania problemów, z nastawieniem strategicznym i zorientowanym na rozwiązania Komunikacja i współpraca • Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej • Biegła znajomość języka włoskiego (minimum poziom C1) i bardzo dobra znajomość języka angielskiego • Silne umiejętności współpracy i obsługi klienta • Udokumentowana umiejętność pracy w różnych lokalizacjach ze świadomością kulturową i wrażliwością Wymagania informatyczne i praktyczne • Bardzo dobra znajomość obsługi komputera i oprogramowania, w tym Microsoft Word, Excel i PowerPoint • Lokalizacja: Lombardia Uwaga: ze względu na wymagania sponsora dotyczące tej roli, tylko kandydaci mieszkający w podanych lokalizacjach być brane pod uwagę. Wszelkie zgłoszenia od kandydatów mających siedzibę poza tymi lokalizacjami nie będą brane pod uwagę. IQVIA jest wiodącym światowym dostawcą usług badań klinicznych, spostrzeżeń komercyjnych i wywiadu dotyczącego opieki zdrowotnej dla branży nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej.

Tworzymy inteligentne połączenia, aby przyspieszyć rozwój i komercjalizację innowacyjnych metod leczenia, które pomagają poprawić wyniki pacjentów i zdrowie populacji na całym świecie. Dowiedz się więcej na stronie https://jobs.iqvia.com IQVIA dba o uczciwość w procesie rekrutacji i utrzymuje politykę zerowej tolerancji dla oszustw związanych z kandydatami. Wszystkie informacje i dane uwierzytelniające podane we wniosku muszą być zgodne z prawdą i kompletne.

Wszelkie fałszywe oświadczenia, wprowadzenia w błąd lub istotne pominięcia podczas procesu rekrutacji będą skutkować natychmiastową dyskwalifikacją Twojej aplikacji lub rozwiązaniem stosunku pracy, jeśli zostaną wykryte później, zgodnie z obowiązującym prawem. Cenimy Twoją uczciwość i profesjonalizm. Potencjalny zakres wynagrodzenia podstawowego na tym stanowisku, w ujęciu rocznym, wynosi 41 000,00 € - 79 800,00 €.

Rzeczywista oferowana płaca podstawowa może się różnić w zależności od wielu czynników, w tym kwalifikacji związanych z pracą, takich jak wiedza, umiejętności, wykształcenie i doświadczenie; lokalizacja; i/lub harmonogram (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin). W zależności od oferowanego stanowiska, oprócz szeregu świadczeń zdrowotnych i socjalnych i/lub innych świadczeń, mogą być oferowane plany motywacyjne, premie i/lub inne formy wynagrodzenia. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/clinical-trial-manager-single-sponsor-dedicated-iqvia