Menedżer ds. badań klinicznych

STRESZCZENIE STANOWISKA: Kierownik ds. badań klinicznych będzie odpowiedzialny za zarządzanie wszystkimi aspektami badań klinicznych od ich rozpoczęcia do zakończenia. Kierownik badania klinicznego powinien mieć doświadczenie w niezależnym zarządzaniu wszystkimi aspektami badań i oczekuje się od niego, że zapewni specjalistyczną wiedzę funkcjonalną, aby zapewnić dotrzymanie harmonogramu badania, kosztów i wskaźników jakości oraz jego prowadzenie zgodnie z protokołem badania, SOP i obowiązującymi wymogami regulacyjnymi. GŁÓWNE OBOWIĄZKI: Zarządzanie realizacją i prowadzeniem wszystkich aspektów bardzo złożonych badań klinicznych, aby zapewnić dotrzymanie terminów, kosztów i wskaźników jakości.

Odpowiedzialność za wybór dostawców/CRO i zapewnianie skutecznego bieżącego zarządzania dostawcami/CRO pracującymi nad projektem, aby zapewnić zgodność i realizację wyników projektu w ramach zatwierdzonego budżetu, harmonogramu badania i protokołu badania. Ściśle współpracuje z personelem ośrodka badawczego, CRO i innymi dostawcami badań. Zarządza kontraktowaniem badań, budżetem, prognozowaniem, rozliczeniami międzyokresowymi i procesem płatności dla wszystkich dostawców badań klinicznych, w tym ośrodków badawczych. Kieruje działaniami związanymi z badaniem, takimi jak przygotowanie protokołu i świadomej zgody, wybór badacza, opracowywanie i dostarczanie materiałów szkoleniowych w ramach badania, opracowywanie i wykonanie planów monitorowania, CRF, projektowanie i kompletacja, utrzymanie TMF, zmiana protokołu i przygotowywanie raportów klinicznych, zgodnie z wymaganiami.

Współpraca z grupą ds. zarządzania danymi klinicznymi, aby zapewnić gromadzenie prawidłowej treści CRF, przygotowanie kompleksowego zakończenia. wytyczne i projektować skuteczne wykazy danych i raporty z badań Szkolić CRO, dostawców, badaczy i koordynatorów badań w zakresie wdrażania protokołu badania Zatrudniać, szkolić, zarządzać i nadzorować personel zajmujący się badaniami klinicznymi oraz służyć jako źródło wiedzy dla innych osób w firmie w zakresie zarządzania badaniami klinicznymi Monitorować i śledzić postęp badań klinicznych oraz zapewniać aktualizację statusu interesariuszom Wspierać zarządzanie próbkami i potencjalne testowanie próbek w badaniach, w których Natera funkcjonuje jako centralny ośrodek testowy Współpracuj z innymi grupami badawczo-rozwojowymi, aby stworzyć kulturę wzajemnego szacunku i koncentrować się na dostarczaniu wysokiej jakości wyników projektów Opracowuje standardowe procedury operacyjne Działu Klinicznego i w razie potrzeby uczestniczy w audytach. Osoba ta regularnie współpracuje z PHI zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej i ma dostęp do różnych technologii dostępu do PHI (papierowych i elektronicznych) w celu wykonania swojej pracy. Pracownik musi przedstawić dokumentację aktualnego lub pełnego szkolenia dotyczącego prywatności HIPAA/PHI, ochrony osób i szkoleń GCP.

Musi utrzymywać aktualny stan wymagań szkoleniowych firmy Natera, w tym zasad ogólnych i zgodności z procedurami oraz szkoleń w zakresie bezpieczeństwa. Pracownik musi przejść weryfikację przeszłości kryminalnej po otrzymaniu oferty. KWALIFIKACJE: Stopień licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych lub innej wymaganej dyscypliny, preferowany stopień zaawansowany.

8 lat doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym co najmniej 4 lata doświadczenia w zarządzaniu badaniami klinicznymi w roli wiodącej. 4-7 lat doświadczenia we wspieraniu badań klinicznych w regulowanym środowisku. Mile widziane doświadczenie w zarządzaniu CRO.

WIEDZA, UMIEJĘTNOŚCI I UMIEJĘTNOŚCI: Znajomość i zrozumienie SOP dotyczących badań klinicznych, przepisów FDA i ICH-GCP regulujących prowadzenie badań klinicznych. Wykazane umiejętności analityczne oraz zdolność do niezależnego identyfikowania problemów i rozwiązań. Umiejętność współpracy z zespołem badawczym, członkami zespołu interdyscyplinarnego i współpracownikami zewnętrznymi.

Biegła obsługa MS Word, Excel i PowerPoint. Dobre umiejętności organizacji i planowania. Silne umiejętności interpersonalne i komunikacyjne (zarówno pisemne, jak i ustne).

Silne umiejętności przywódcze, zmotywowane, potrafiące dostosować się do wymagań otoczenia. dynamiczne i szybkie środowisko. Musi posiadać doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem. Umiejętność ustalania priorytetów i obsługi wielu zadań i projektów w dynamicznym środowisku.

Podany jest zakres wynagrodzeń, a rzeczywiste pakiety wynagrodzeń opierają się na szeregu czynników unikalnych dla każdego kandydata, w tym między innymi na zestawie umiejętności, latach i głębokości doświadczenia, certyfikatach i konkretnej lokalizacji biura. Może się to różnić w innych lokalizacjach ze względu na koszty robocizny. Zdalne USA 115 800 - 144 700 USD NASZA MOŻLIWOŚĆ Natera™ jest światowym liderem w dziedzinie badań bezkomórkowego DNA (cfDNA), poświęconym onkologii, zdrowiu kobiet i zdrowiu narządów.

Naszym celem jest uczynienie spersonalizowanych testów i diagnostyki genetycznej częścią standardu opieki, aby chronić zdrowie i umożliwić wcześniejsze i bardziej ukierunkowane interwencje, które prowadzą do dłuższego i zdrowszego życia. Zespół Natera składa się z niezwykle oddanych statystyków, genetyków, lekarzy, naukowców laboratoryjnych, profesjonalistów biznesowych, inżynierów oprogramowania i wielu innych specjalistów ze światowej klasy instytucji, którzy bardzo troszczą się o naszą pracę i siebie nawzajem. Dołączając do Natery, będziesz ciężko pracować i szybko się rozwijać.

Pracując u boku elity branży, będziesz pełen wyzwań i wyzwań. Będziesz dumny z bycia częścią firmy, która zmienia krajobraz zarządzania chorobami genetycznymi. CO OFERUJEMY Konkurencyjne świadczenia - Świadczenia pracownicze obejmują kompleksowe plany medyczne, dentystyczne, okulistyczne, na życie i dotyczące niepełnosprawności dla uprawnionych pracowników i osób na ich utrzymaniu.

Ponadto pracownicy firmy Natera i ich najbliżsi rodziny otrzymują bezpłatne badania oprócz świadczeń związanych z opieką nad niepłodnością. Inne świadczenia obejmują urlop ciążowy i wychowawczy, świadczenia 401 tys., świadczenia dla osób dojeżdżających do pracy i wiele innych. Oferujemy również hojny program poleceń pracowniczych!

Więcej informacji można znaleźć na stronie www.natera.com. Natera jest dumna z tego, że jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Zależy nam na zapewnieniu zróżnicowanego i włączającego środowiska pracy i zapraszamy osoby z różnych środowisk, o różnym doświadczeniu, umiejętnościach i perspektywach.

Współpraca włączająca przynosi korzyści naszym pracownikom, naszej społeczności i naszym pacjentom i ma kluczowe znaczenie dla naszej misji zmiany sposobu zarządzania chorobami na całym świecie. Zachęcamy wszystkich kwalifikujących się kandydatów do składania wniosków, a kandydaci zostaną rozpatrzeni bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, tożsamość lub ekspresję płciową, orientację seksualną, pochodzenie narodowe, genetykę, wiek, status weterana, niepełnosprawność lub jakikolwiek inny status prawnie chroniony. Rozważamy również kandydatów wykwalifikowanych, niezależnie od przeszłości kryminalnej, zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Jeśli mieszkasz w Kalifornii, zachęcamy do zapoznania się z tą ważną informacją dla mieszkańców Kalifornii. Link: https://www.natera.com/notice-of-data-collection-california-residents/ Informujemy, że Natera skontaktuje się TYLKO z kandydatami posiadającymi domenę e-mail @natera.com. Wiadomości e-mail ze wszystkich innych nazw domen nie pochodzą od firmy Natera ani jej pracowników i są oszukańcze.

Natera nie prosi o rozmowy kwalifikacyjne za pośrednictwem wiadomości tekstowych i nie prosi o podanie danych osobowych, dopóki kandydat nie nawiąże kontaktu z firmą i nie porozmawia z osobą rekrutującą oraz zespołem rekrutacyjnym. Natera poważnie podchodzi do cyberprzestępstw i będzie współpracować z organami ścigania w celu ścigania wszelkich powiązanych cyberprzestępstw. Aby uzyskać więcej informacji: - Ogłoszenie BBB dotyczące oszustw związanych z zatrudnieniem - Strona zasobów FBI Cyber ​​Crime Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/manager-clinical-trials-natera