Partner ds. opieki nad witryną I

Partner ds. opieki nad ośrodkiem jest kluczowym punktem kontaktowym firmy Pfizer dla ośrodków badawczych w całym cyklu życia badania; odpowiedzialny za działania związane z uruchomieniem witryny poprzez aktywację witryny; odpowiedzialny za budowanie i utrzymywanie relacji z ośrodkiem badawczym oraz zapewnianie wsparcia od rekomendacji ośrodka przez cały cykl życia badań; odpowiedzialny za rekrutację na poziomie ośrodka oraz odpowiedzialny za zapewnienie jakości i bezpieczeństwa pacjentów w ośrodku badawczym. Partner Site Care uczestniczy w działaniach związanych z wyborem kraju i lokalizacji, aktywnie współpracując z kluczowymi interesariuszami i dostarczając lokalne informacje wywiadowcze na potrzeby badań zasięgu w poszczególnych krajach, strategii badaczy i możliwości rurociągów firmy Pfizer pod nadzorem. Partner ds. opieki nad witryną jest odpowiedzialny za zapewnienie, że zakłady otrzymają niezbędne wsparcie i zaangażowanie, rozwiązywanie problemów oraz utrzymanie reputacji firmy Pfizer przez cały cykl życia badania.

Ponadto partner ds. opieki nad ośrodkiem będzie koordynował działania z innymi rolami i funkcjami, które będą łączyć się z ośrodkami badawczymi (np. agentem ratingowym, kierownikiem kontraktu z badaczem, partnerem ds. aktywacji ośrodka, cSOM, klinicystą itp.), optymalizując w ten sposób komunikację i zwiększając ogólną widoczność i pewność co do jakości działań na poziomie ośrodka. Partner Site Care jest odpowiedzialny za jakość lokalizacji poprzez wykorzystanie i interpretację danych z narzędzi analitycznych (np. SQRD) we współpracy z wywiadem krajowym i IRMS w celu proaktywnej identyfikacji zagrożeń dla jakości i zgodności oraz opracowania i wdrożenia planów łagodzenia tych zagrożeń.

Obowiązki: Odpowiedzialność za uruchomienie i aktywację lokalizacji Wdrażanie strategii lokalizacji GSSO poprzez kwalifikację i aktywację przypisanych lokalizacji Wspiera procesy mające na celu optymalizację działań związanych z wyborem kraju i lokalizacji, w tym przegląd i ocenę projektu potencjalnej lokalizacji sporządź listę i udostępnij wyniki PTA na potrzeby wyboru lokalizacji. Współpracuj z kluczowymi stronami zainteresowanymi, dostarczając na poziomie krajowym/regionalnym dane do krajowych badań informacyjnych, w tym dotyczące wykonalności protokołu, SOC w danym kraju i praktyk medycznych (w stosownych przypadkach) pod nadzorem.  Utrzymuj znajomość podpisanych protokołów. Przeprowadź działania rozpoczynające badanie na poziomie ośrodka, w tym między innymi PTA, koordynację elementów listy kontrolnej aktywacji ośrodka, finalizację ICD, SIV (w stosownych przypadkach), w tym zarządzanie kwestiami, które mogą skrócić czas do aktywacji ośrodka.

Zapewnij wszystkie działania związane z inicjacją ośrodka, w tym szkolenia dotyczące listy kontrolnej aktywacji ośrodka, zbierz i/ukończ niezbędną dokumentację/systemy potrzebne do aktywacji ośrodka. (np. PSR, SART, ESRA, SAC, FU Letter, Planisware, ISF/eISF itp.) Wsparcie przeglądu i wdrożenia ICD dla danego kraju aż do aktywacji obiektu Zapewnienie działań następczych po zakończeniu PTA i SIV w celu zapewnienia gotowości obiektu dla FSFV Partnerzy z CRA/monitorem obiektu w celu zapewnienia gotowości monitorowania obiektu w oczekiwaniu na pierwszą wizytę podmiotu Odpowiedzialny za budowanie relacji i jakość operacyjną ośrodekOdpowiedzialny za nawiązywanie i utrzymywanie relacji z organizacjami ośrodka i partnerami strategicznymi.

Zapewnia wsparcie w zakresie badań w przypadku eskalowanych problemów w ośrodku związanych z realizacją badania poprzez koordynację komunikacji i wysiłków w zakresie rozwiązywania problemów. (np. dostawca, umowy dotyczące lokalizacji i kwestie płatności itp.) Zapewnienie strategii/podejścia w zakresie własności intelektualnej i dostaw pomocniczych dla lokalizacji i wymagań krajowych przez cały cykl życia badania. Odpowiedzialność za skuteczne planowanie i realizację rekrutacji w lokalizacji, zgodnie z planem globalnym i/lub krajowym oraz celami lokalnymi; Wspólnie odpowiedzialni wraz z monitorem ośrodka/agencją ratingową za realizację zapisów podczas badania.

Partner z lokalnym organem regulacyjnym/CTRO/SAP w celu zapewnienia terminowego zakończenia rejestracji w kraju/lokalnym rejestrze aż do aktywacji na miejscu. Odpowiedzialność za prowadzenie i zamknięcie badania. Przegląd raportów ośrodka i powiązanych kwestii.

Zapewnianie jakości i spójności w dostarczaniu monitorowania. Wspieranie agencji ratingowej/monitora ośrodka w rozwijaniu pozytywnych relacji z badaczami przez cały okres badania i eskalacji wszelkich problemów związanych ze szkoleniem lub zgodnością z badaniem. Zarządzanie.Odpowiedzialny za proaktywne dostarczanie lokalnych informacji.

Wnoszenie wkładu w rekomendacje dotyczące lokalizacji poprzez dokładne zrozumienie kraju/regionu, ośrodków, procesów i praktyk oraz powiązanych wskaźników wydajności ośrodka. Zapewnienie wsparcia kierownikowi ds. operacji badania/kierownikowi badania globalnego w celu zdefiniowania lokalnych wymagań dotyczących procesów importu/eksportu badanego produktu medycznego i materiałów pomocniczych. Kwalifikacje: Stopień licencjata lub RN w pokrewnej dziedzinie lub równoważne połączenie edukacji, szkolenia i doświadczenie (preferowane duże doświadczenie) Mile widziana znajomość lokalnego języka.

Wymagany jest język angielski. Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu placówką z wcześniejszym doświadczeniem jako monitor placówki/CRAD. Wykazane doświadczenie w działaniach rozpoczynających się aż do aktywacji placówki.

Wykazane doświadczenie w prowadzeniu i kończeniu działań. Wykazana znajomość wymogów jakościowych i regulacyjnych w odpowiednich krajach. Lokalizacja pracy: Zdalna - w terenie.

Cel. Przełomy, które zmieniają życie pacjentów… W firmie Pfizer jesteśmy firmą skupioną na pacjencie, kierującą się naszymi czterema wartościami: odwagą, radością, równością i doskonałością. Nasza przełomowa kultura odzwierciedla nasze zaangażowanie w przekształcanie istnień milionów ludzi.

Strategia transformacji cyfrowej Jednym z odważnych sposobów osiągnięcia naszego celu jest strategia transformacji cyfrowej obejmująca całą naszą firmę. Jesteśmy liderem we wdrażaniu nowych danych, modelowaniu i zautomatyzowanych rozwiązaniach w celu dalszej digitalizacji i przyspieszania odkrywania i opracowywania leków w celu poprawy wyników zdrowotnych i zadowolenia pacjentów. Elastyczność Naszym celem jest stworzenie opartej na zaufaniu, elastycznej kultury pracy, która zachęca pracowników do osiągania harmonii między życiem zawodowym, przyciąga talenty i umożliwia każdemu osiąganie najlepszych wyników w pracy.

Zacznijmy rozmowę! Równe szanse na zatrudnienieWierzymy, że zróżnicowana i włączająca siła robocza ma kluczowe znaczenie dla budowania udanego biznesu. Jako pracodawca firma Pfizer stara się to celebrować we wszystkich jego postaciach, dzięki czemu możemy być tak różnorodni, jak pacjenci i społeczności, którym służymy.

Razem nadal budujemy kulturę, która zachęca, wspiera i wzmacnia pozycję naszych pracowników. Pewność niepełnosprawnościJesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą pewnymi się niepełnosprawności i zachęcamy Cię do dawania z siebie wszystkiego, wiedząc i ufając, że dokonamy wszelkich rozsądnych dostosowań niezbędnych do wsparcia Twojej aplikacji i przyszłej kariery. Naszą misją jest uwolnienie mocy naszych ludzi, zwłaszcza tych posiadających wyjątkowe supermoce.

Twoja podróż z firmą Pfizer zaczyna się tutaj! Aby dowiedzieć się więcej na temat dopuszczalnych i zabronionych zastosowań sztucznej inteligencji podczas procesu rekrutacji, zapoznaj się z naszymi wytycznymi dotyczącymi wykorzystania sztucznej inteligencji dla kandydatów, dostępnymi w witrynie Pfizer Careers. Medyczne Oryginalnie opublikowano w Himalajach