Uruchom Lead

Precision for Medicine zatrudnia doświadczonego Start-up Leada, który dołączy do naszego globalnego zespołu. Stanowisko może być obsługiwane w pełni zdalnie z Wielkiej Brytanii, Węgier, Polski, Rumunii, Serbii lub Słowacji. Streszczenie stanowiska: Lider start-upu (SU) jest ekspertem w zakresie globalnych działań związanych z uruchamianiem lokalizacji i jest odpowiedzialny za realizację strategii i planowania uruchamiania lokalizacji, w tym działania związane z zarządzaniem i koordynacją, takie jak gromadzenie i zatwierdzanie dokumentów rdzenia/obiektu, dostosowywanie i zatwierdzanie ICF, składanie wniosków do IRB/EC i CA/MoH oraz dostarczanie wysokiej jakości pakietów wydań IMP.

Będzie pełnić funkcję eksperta merytorycznego w przypadku pytań innych członków krajowych (SUS, agencji ratingowych, CSS i innych) wspierających działania związane z uruchamianiem lokalizacji. Trener dla mniej doświadczonego personelu w zakresie działań związanych z uruchamianiem lokalizacji. Może zostać zidentyfikowany jako właściciel narzędzi i dokumentów zawierających wytyczne dla danego kraju w celu zwiększenia wiedzy na temat działań związanych z uruchamianiem lokalizacji w konkretnym kraju.

Podstawowe funkcje tego stanowiska obejmują między innymi: Zarządzanie procesem uruchamiania lokalizacji poprzez opracowanie strategii gotowości do aktywacji, aby umożliwić nadzór nad uruchomieniem lokalizacji dostawy. • Koordynowanie, opracowywanie i przedstawianie planowania ścieżki krytycznej, w tym strategii IRB/EC i CA/MoH, dostosowywania ICF, ograniczania ryzyka, wymagań dotyczących wydania IMP i realizacji kontraktu. • Współpraca i komunikacja z interesariuszami w celu zapewnienia danych wejściowych do planowania kluczowych etapów i uzgodnienia celów operacyjnych, aby zapewnić terminową realizację działań związanych z uruchomieniem lokalizacji, aby umożliwić aktywację na czas. • Uczestnictwo w spotkaniach z klientami w celu ustalenia oczekiwań klienta w zakresie dostawy, komunikacji, strategii ograniczania ryzyka, raportowania stanu i wskaźników związanych z uruchomieniem lokalizacji up. • Ściśle współpracuj z liderami funkcjonalnymi i specjalistami ds. uruchamiania lokalizacji, aby proaktywnie identyfikować wszelkie ryzyka w dostawie oraz opracowywać i wdrażać środki zaradcze w celu usunięcia ryzyka związanego z terminami. • Zapewnij nadzór, aby zapewnić dokładność i kompletność uzgodnionego śledzenia, a systemy są utrzymywane w czasie rzeczywistym, aby umożliwić analizę wskaźników postępu w stosunku do celów/harmonogramów na poziomie badania, kraju i placówki. • Odpowiedzialny za koordynację tłumaczeń dokumentów wymaganych do składania wniosków. • Utrzymywanie komunikacji z innymi kluczowymi funkcjami uczestniczącymi w uruchamianiu kraju, tj. Grupa zarządzająca ds. wykonalności, operacji klinicznych, zarządzania projektami, przepisów prawnych i umów dotyczących lokalizacji w zakresie statusu konkretnego projektu i rezultatów. • Działać jako MŚP w celu gromadzenia i utrzymywania ścieżki krytycznej na poziomie ośrodka do punktów danych IMP Release, takich jak harmonogramy lokalnych IRB/Komisji ds. Etyki (KE), inne wymagane przeglądy w celu zabezpieczenia aktywacji, umowy dotyczące lokalizacji i wymogi dotyczące negocjacji budżetowych, które mogą obowiązywać, a także inne wymagania początkowe dla przypisanego kraju. • W razie potrzeby bezpośrednio wspieraj działania rozpoczynające działania na poziomie kraju lub ośrodka. • Wspieraj rozwój specyficznych dla kraju krajów Podsumowanie rozpoczęcia działalności i przebieg procesu identyfikujące ramy czasowe, ryzyko i czynniki sukcesu. • Wspieranie opracowywania i ułatwianie sesji szkoleniowych w celu poszerzania wiedzy krajowego start-upu i pełnienie roli eksperta merytorycznego w przypadku zapytań. • Personel mentorski w zakresie lokalnych przepisów dotyczących rozpoczynania badań, zgłoszeń, procedur wewnętrznych i SSDL. • Interakcja z klientami w zakresie działań związanych z propozycjami, w tym opracowywaniem slajdów i prezentacją klienta, zgodnie z wymaganiami. • Wykonuje inne obowiązki przydzielone przez kierownictwo.

Kwalifikacje: Wymagane minimalne: • Stopień licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej lub osoba zarejestrowana Pielęgniarka (RN) lub równoważne połączenie wykształcenia, szkolenia i doświadczenia. • 5 lat lub więcej w start-upie, praca jako lider start-upu w wielu krajach w branży CRO lub farmaceutycznej/biotechnologicznej. • 2 lata lub więcej doświadczenia w zarządzaniu kamieniami milowymi projektów, zarządzaniu zasobami, budżetami i koordynowaniu działań zespołu. Inne wymagania: • Udokumentowane doświadczenie przywódcze w prowadzeniu działań międzyfunkcyjnych • Niezbędne są doskonałe umiejętności komunikacyjne i organizacyjne. • Wymagane doświadczenie w korzystaniu z komputerowych systemów informatycznych, elektronicznych arkuszy kalkulacyjnych, edytorów tekstu i poczty elektronicznej. • Biegła znajomość języka angielskiego, a w przypadku krajów nieanglojęzycznych - lokalnego języka kraju, w którym zajmowane jest stanowisko. • Doświadczenie w korzystaniu z narzędzi/systemów śledzenia kamieni milowych. Preferowane: • Wyższy stopień naukowy w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej.

Kompetencje: • Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej/Wytycznych ICH i innych obowiązujących wymogów regulacyjnych. • Zdolność do przestrzegania procedur specyficznych dla danego zadania, zwracania uwagi na szczegóły i przywiązywania wagi do dokładności informacji. • Doskonałe umiejętności organizacyjne. skutecznie współdziałać z zespołami projektowymi i skutecznie komunikować się w języku angielskim i lokalnym języku kraju, w którym się znajduje. • Umiejętność niezależnej pracy w dynamicznym środowisku z poczuciem pilności, aby dotrzymać tempa. • Musi wykazywać się doskonałymi umiejętnościami obsługi komputera. • Doskonałe umiejętności zarządzania czasem i ustalania priorytetów w celu zapewnienia dotrzymania terminów. • Doskonałe umiejętności komunikacji, prezentacji, interpersonalne, zarówno w mowie, jak i piśmie, ze zdolnością do informowania, wywierania wpływu, przekonywania i przekonywania. • Mogą być wymagane okazjonalne podróże. Wszelkie dane podane w ramach tej aplikacji będą przechowywane zgodnie z naszą Polityką prywatności. Osoby ubiegające się o pracę w CA mogą zapoznać się również z naszą Polityką prywatności obowiązującą w CA.

Precision Medicine Group jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Decyzje o zatrudnieniu podejmowane są bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione przez prawo. Jeśli jesteś osobą niepełnosprawną i potrzebujesz odpowiednich usprawnień, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu aplikowania lub masz ograniczone możliwości lub nie możesz uzyskać dostępu do procesu aplikowania online lub z niego korzystać i potrzebujesz alternatywnej metody aplikowania, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem myHR@precisionmedicinegrp.com.

Ostrzeżenie dotyczące oszustwa rekrutacyjnego: Należy pamiętać, że oszukańcze osoby i strony internetowe mogą podszywać się pod Precision Medicine Group lub jej podmioty stowarzyszone i próbować uzyskać informacje osobiste, finansowe lub bankowe poprzez fałszywe oferty pracy lub oferty pracy. Precision Medicine Group nigdy nie będzie żądać płatności, danych bankowych ani innych wrażliwych informacji finansowych w ramach procesu rekrutacji. Jeśli uważasz, że padłeś ofiarą oszustwa rekrutacyjnego, zachęcamy do zgłoszenia tego zdarzenia lokalnym organom ścigania, agencji ochrony konsumentów lub odpowiedniej organizacji zgłaszającej cyberprzestępczość w swoim kraju.

Prosimy również o powiadomienie nas na adres m***R@***.com, abyśmy mogli zbadać sprawę i podjąć odpowiednie działania. Oryginalnie opublikowano w Himalajach