Starszy dyrektor, monitor medyczny (wskazania dotyczące układu oddechowego)

Rola:Generate:Biomedicines poszukuje doświadczonego lekarza do nadzoru medycznego nad naszymi programami leczenia chorób układu oddechowego (astma i POChP) na późnym etapie. Osoba ta będzie raportować do Dyrektora Wykonawczego ds. Rozwoju Klinicznego i pełnić funkcję Starszego Dyrektora Monitora Medycznego globalnych badań Ph3, zapewniając rygorystyczność naukową, bezpieczeństwo pacjentów i doskonałość wykonania.

Idealnym kandydatem jest lekarz medycyny posiadający głęboką wiedzę z zakresu chorób układu oddechowego i pasję do przekształcania leczenia astmy i POChP za pomocą innowacyjnych leków biologicznych. Oto, w jaki sposób możesz się przyczynić: Zapewnij codzienny nadzór medyczny nad późnymi etapami badań klinicznych dotyczących astmy i/lub POChP, zapewniając bezpieczeństwo pacjenta, zgodność z protokołem, integralność danych i gotowość do inspekcji. Pełnić funkcję głównego kontaktu medycznego dla ośrodków klinicznych, badaczy i CRO.

Przeprowadzać przeglądy kwalifikowalności uczestników, bieżące przeglądy danych, zarządzać zapytaniami do badań, identyfikować i oceniać odstępstwa od protokołu. Być członkiem zespołu ds. zespoły ds. rozwoju klinicznego, zarządzania bezpieczeństwem i realizacji badań. Współautor i kluczowy recenzent podstawowych dokumentów klinicznych i regulacyjnych, w tym IB, ICF, RFI, protokołów badań, komitetów nadzoru nad badaniami DSUR Support, w tym DSMB, komisji ds. oceny punktów końcowych itp.

Współpraca międzyfunkcyjna z działami operacji klinicznych, działów regulacyjnych, biostatystyki i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Interpretuje dane z badań klinicznych i uczestniczy w raportach z badań, zgłoszeniach regulacyjnych i publikacjach. Kierownictwo.

Obowiązki: Utrzymywanie wysokich standardów wydajności technicznej i współpracy w zespołach Wspieranie wysokowydajnej, zróżnicowanej i włączającej kultury zespołu Promowanie myślenia korporacyjnego i strategicznego dostosowania między funkcjami Komunikowanie się w sposób jasny, odważny i empatyczny Modelowanie odporności, zdolności adaptacyjnych i świadomego podejmowania ryzyka Idealny kandydat będzie posiadał: MD (wymagane); Preferowany certyfikat zarządu w dziedzinie pulmonologii lub alergologii i immunologii Ponad 8 lat doświadczenia w rozwoju klinicznym w branży biofarmaceutycznej Rozległa wiedza specjalistyczna w zakresie projektowania, nadzoru i realizacji badań klinicznych dotyczących astmy i układu oddechowego Silne, wielofunkcyjne umiejętności przywódcze i komunikacyjne Udokumentowana umiejętność współpracy z zespołami wewnętrznymi i interesariuszami zewnętrznymi Wymagane wykształcenie medyczne; dodatkowe szkolenie naukowe (np. stypendium, MPH) Dodatkowy atut Mile widziane: doświadczenie zarówno w dużych zakładach farmaceutycznych, jak i biotechnologicznych Znajomość światowych ram regulacyjnych (np. FDA, EMA) Wcześniejsze zaangażowanie w pomyślne zgłoszenia do BLA lub MAA Kto pokocha tę pracę: Jest to ekscytująca szansa na kształtowanie przyszłości leczenia astmy poprzez udoskonalanie nowatorskich leków biologicznych z wykorzystaniem siły biologii generatywnej. W Generate:Biomedicines dołączysz do zorientowanego na misję zespołu dążącego do doskonałości naukowej!O Generate:BiomedicinesJesteśmy firmą zajmującą się biologią generatywną na etapie klinicznym, pionierską rewolucję sztucznej inteligencji w projektowaniu i opracowywaniu leków.

Rozwijamy nowe podejście do tworzenia leków - oparte na możliwości projektowania białek o określonym przeznaczeniu biologicznym. Integrując uczenie maszynowe z eksperymentami na dużą skalę, podejście to ma na celu zmniejszenie niepewności, czasu i kosztów związanych z opracowywaniem leków na bazie białek. Założona w 2018 roku wspieramy rosnącą gamę programów klinicznych i przedklinicznych dotyczących wielu obszarów chorób i modalności białkowych. Łącząc projektowanie obliczeniowe i rozwój kliniczny w ramach jednego modelu operacyjnego, przekładamy to podejście na programy na etapie klinicznym i kierujemy przejściem od tradycyjnego odkrywania leków do systematycznego wytwarzania leków.

W Generate:Biomedycyny współpracujemy między dyscyplinami w zakresie nowych sposobów wynalazczości i innowacji. Wnosimy różne perspektywy do wspólnego celu, jakim jest szybsze dostarczanie lepszych leków potrzebującym pacjentom, kierując się naszymi wartościami i zachowaniami przywódczymi. Generate: Biomedicines dąży do zapewnienia równych szans zatrudnienia bez względu na rasę, kolor skóry, pochodzenie, religię, płeć, pochodzenie narodowe, orientację seksualną, wiek, obywatelstwo, stan cywilny, niepełnosprawność, tożsamość płciową lub status weterana.

Agencje rekrutacyjne i kadrowe: Generuj: Biomedicines nie przyjmuje niezamówionych CV z żadnego innego źródła niż kandydaci. Przesyłanie niechcianych CV przez agencje rekrutacyjne lub pośrednictwa pracy do Generate:Biomedicines lub jej pracowników jest surowo zabronione, chyba że skontaktuje się z tym bezpośrednio wewnętrzny zespół Firmy ds. pozyskiwania talentów. Każde CV przesłane przez agencję w przypadku braku podpisanej umowy automatycznie stanie się własnością Generate:Biomedycyny, a Firma nie będzie winna żadnych opłat za polecenie ani innych opłat z tego tytułu.

Wynagrodzenie: Podany zakres wynagrodzenia podstawowego odzwierciedla nasze aktualne szacunki dotyczące przewidywanych wynagrodzeń na tym stanowisku. Twoje rzeczywiste wynagrodzenie podstawowe będzie zależeć od kilku czynników, w tym umiejętności związanych z pracą, doświadczenia, kapitału wewnętrznego, odpowiedniego wykształcenia lub szkolenia oraz dynamiki rynku. Ponadto będziesz uprawniony do premii rocznej, wynagrodzenia kapitałowego i konkurencyjnego pakietu świadczeń.

Zakres rocznego wynagrodzenia 277 000 - 400 000 USD Pierwotnie opublikowane w Himalajach