Zastępca dyrektora ds. nauk klinicznych

Podsumowanie roli Zastępca dyrektora Naukowiec kliniczny uczestniczy w realizacji planu rozwoju klinicznego kandydatów na produkty lecznicze we współpracy z Liderami Projektów i Dyrektorami Medycznymi. Naukowiec kliniczny będzie zaangażowany w operacjonalizację badań, monitorowanie danych w czasie rzeczywistym, aby zapewnić integralność badania i proaktywną identyfikację problemów podczas prowadzenia badań. Będą również odpowiedzialni za przeglądy medyczne i analizę danych na potrzeby czyszczenia danych i interpretacji dokumentów i publikacji regulacyjnych.

Powinni czuć się komfortowo pracując w środowisku multidyscyplinarnym, w którym często koordynuje się operacje kliniczne, zarządzanie danymi, biostatystykę, kwestie regulacyjne, handlowe, medyczne, farmakologię kliniczną, medycynę translacyjną i funkcje medyczne. Kluczowe obowiązki Monitorowanie danych klinicznych: 35% - Na bieżąco przeprowadzaj przegląd danych klinicznych wysokiego szczebla pod kątem jakości i bezpieczeństwa pacjentów i w razie potrzeby eskaluj problemy do dyrektora medycznego. - Współpraca z podmiotami odpowiedzialnymi za zarządzanie danymi, operacjami klinicznymi i monitorami medycznymi, aby zapewnić skuteczną analizę danych klinicznych i zgodność z potrzebami badania. - Komunikuj i eskaluj problemy zarówno wewnętrznie, jak i, jeśli to konieczne, śledczym. - Ściśle współpracuj z zespołem wielofunkcyjnym nad kompilacjami EDC zgodnie ze specyfikacjami protokołu. Generowanie i przeglądanie dokumentów badawczych: 20% - Uczestnictwo w tworzeniu dokumentów klinicznych, w tym arkuszy koncepcyjnych/zestawów, protokołów badań klinicznych, broszur dla badaczy i dokumentów regulacyjnych.

Przygotowanie wyników klinicznych: 20% - Generowanie wyników klinicznych i wstępna interpretacja do celów wewnętrznych i kluczowych interakcji zewnętrznych, w tym między innymi spotkania badaczy i DMC. - Ściśle współpracuj z biostatystyką, działem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i innymi zainteresowanymi stronami, aby dokonać przeglądu wyników badań, takich jak tabele/listy/rysunki i aktualizacje SAP. Komunikacja z zespołem badawczym i ośrodkiem: 25% - Przygotowanie i uczestnictwo w regularnych spotkaniach zespołu badawczego reprezentujących interesy rozwoju klinicznego - Organizowanie i prezentowanie danych, projektów badań i innych informacji radom doradczym, zebraniom badaczy, interakcjom w ośrodku, komitetom badawczym i innym podmiotom wewnętrznym i zewnętrznym. Inne obowiązki i obowiązki zgodnie z przydziałem.

Wymagane kwalifikacje - doktorat lub równoważny plus ponad 5 lat doświadczenia lub tytuł licencjata/magistra plus ponad 10 lat doświadczenia po ukończeniu studiów, które obejmuje doświadczenie w branży farmaceutycznej w opracowywaniu leków klinicznych/leków biologicznych i powiązanych procesach regulacyjnych. - Silne umiejętności organizacyjne zapewniające gromadzenie i dokumentowanie niezbędnych danych do wymaganej analizy i interpretacji wyników badań klinicznych. - Umiejętność skutecznej interakcji z członkami zespołu wewnętrznego i partnerami zewnętrznymi. - Doświadczenie w analizie danych klinicznych. - Umiejętność wpływania na proces podejmowania decyzji w multidyscyplinarnym zespole w obszarach specjalizacji. - Doskonałe umiejętności komunikacji i prezentacji. - Podróże służbowe: może być wymagane do 20% podróży służbowych - Preferowane jest doświadczenie w badaniach klinicznych fazy I-III, ze szczególnym uwzględnieniem rozwoju produktów w hematologii-onkologii i/lub chorobach rzadkich. Deciphera zobowiązuje się do stosowania uczciwych i godziwych praktyk w zakresie wynagrodzeń. Podstawowy zakres wynagrodzenia na tym stanowisku wynosi 171 000 - 236 000 USD.

Rzeczywisty pakiet wynagrodzeń będzie zależał od różnych czynników, w tym między innymi od głębokości doświadczenia, wykształcenia, umiejętności, ogólnych wyników i/lub lokalizacji. Deciphera wierzy w zapewnianie konkurencyjnego pakietu wynagrodzeń i świadczeń dla wszystkich pracowników. Nasze wynagrodzenie podstawowe to tylko jeden element konkurencyjnej strategii wynagrodzeń całkowitych firmy Deciphera, która obejmuje również roczną premię za wyniki, długoterminowy plan motywacyjny, pełny zakres świadczeń i inne motywacyjne plany wynagrodzeń (jeśli dotyczy).

Korzyści: - Konkurencyjne wynagrodzenie i premia roczna. - Kompleksowy pakiet świadczeń obejmujący ubezpieczenie medyczne, dentystyczne, okulistyczne, plan emerytalny 401(k) z dopasowaniem do firmy i nie tylko. - Hojne urlopy rodzicielskie i świadczenia na planowanie rodziny. - Wyjątkowa kultura pracy oraz możliwości rozwoju osobistego i zawodowego. Aplikuj teraz: Dołącz do nas w naszej misji poprawy życia osób chorych na raka. Aplikuj już dziś i zostań częścią naszego dynamicznego zespołu! ## Informacje o równych szansach zatrudnienia Deciphera angażuje się w zapewnienie równych szans na zatrudnienie i ceni różnorodność.

Aby mieć pewność, że spełniamy wymogi dotyczące raportowania, zachęcamy do wypełnienia poufnej ankiety znajdującej się na końcu niniejszego wniosku. Podanie tych informacji jest opcjonalne. Nie będą one dostępne ani wykorzystywane w procesie rekrutacji i nie będą miały wpływu na Twoje możliwości zatrudnienia.

Informacje te będą również traktowane poufnie. Zobowiązujemy się do podejmowania wszelkich decyzji o zatrudnieniu i innych decyzji dotyczących zatrudnienia w sposób niedyskryminujący. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/associate-director-clinical-science-deciphera-pharmaceuticals