Starszy Specjalista ds. Operacji Klinicznych / Główny Specjalista ds. Operacji Klinicznych (od zaraz

Starszy specjalista ds. operacji klinicznych / Główny specjalista ds. operacji klinicznych (dołączenie od razu) Syneos Health® to wiodąca, w pełni zintegrowana organizacja świadcząca usługi w zakresie nauk przyrodniczych, stworzona w celu przyspieszenia sukcesu klientów. Współpracujemy z innowatorami na każdym etapie kontinuum opracowywania i komercjalizacji leków, pomagając im radzić sobie ze złożonością, przewidywać zmiany i przyspieszać postęp. Członkowie naszego zespołu ds. rozwiązań klinicznych działają z myślą o opracowywaniu leków, wykorzystując swoje wieloletnie doświadczenie i głęboką wiedzę specjalistyczną, aby naprawdę zrozumieć potrzeby klientów i reprezentować je w kształtowanych przez nas rozwiązaniach.

Niezależnie od tego, czy dołączysz do nas w ramach partnerstwa z dostawcą usług funkcjonalnych, czy w środowisku pełnej usługi, będziesz współpracować z pasjonatami rozwiązywania problemów, wprowadzając innowacje jako zespół, aby pomóc naszym klientom osiągnąć ich cele. Jesteśmy elastyczni i nastawieni na dostarczanie usług - sobie nawzajem, naszym klientom i, co najważniejsze, osobom potrzebującym. Odkryj, co wie już 25 000 Twoich przyszłych współpracowników: Dlaczego Syneos Health • Naszą pasją jest rozwój naszych pracowników poprzez rozwój kariery i awans; wspierające i zaangażowane kierownictwo liniowe; szkolenia z zakresu technicznego i terapeutycznego; program wzajemnego uznania i nagród całkowitych. • Zależy nam na budowaniu kultury włączającej - w której możesz autentycznie być sobą.

Najważniejszy dla nas jest nasz cel - Driven to Deliver - który oddaje pasję naszych współpracowników do pojawiania się każdego dnia i kształtowania rozwiązań, które mogą znacząco wpłynąć na czyjeś życie. • Nieustannie budujemy firmę, dla której wszyscy chcemy pracować i z którą chcą współpracować nasi klienci. Dlaczego? Ponieważ wiemy, że łącząc mądrych kolegów z całego świata, możemy kształtować przyszłość opieki zdrowotnej, wywierając wpływ na klientów i określając tempo postępu pacjentów.

Obowiązki na stanowisku - Obowiązki na stanowisku - 7 - 10 lat odpowiedniego doświadczenia w CTA - Preferowane jest doświadczenie w CTA w połączeniu ze scentralizowanym monitorowaniem - Zdecydowanie preferowana praca w domu z bezpośrednimi współpracownikami - Silne zrozumienie operacyjne badań klinicznych - Dobre umiejętności komunikacyjne i biegła znajomość języka angielskiego - Musi być proaktywny, zaradny i szybko się uczyć - role i obowiązki. - Wsparcie w konfigurowaniu i utrzymywaniu informacji w systemach zarządzania badaniami klinicznymi i innych systemach, stosownie do przypadku, niezależnych lub za które odpowiada (starszy) kierownik projektu klinicznego, stosownie do przypadku: bieżąca aktualizacja danych, harmonogramów, kamieni milowych, zezwoleń Komisji ds. Etyki / - władz odpowiedzialnych za opiekę zdrowotną itp. - Wsparcie (Sr.) CPM w zarządzaniu budżetem badania, zapewnienie dokładnego planowania, śledzenia i raportowania budżetu badania klinicznego i planu grantów, jeśli ma to zastosowanie. W razie potrzeby wykonaj księgowanie paragonu zgodnie z raportem finansowym dostawcy i statusem badania. - Wsparcie przy zakładaniu i utrzymywaniu głównego akta sprawy: Zapewnienie obecności i przechowywania wszystkich kluczowych dokumentów w TMF, niezależnie lub pod odpowiedzialnością (Sr.) CPM, stosownie do przypadku.

Skontaktuj się z zespołem ds. badań klinicznych z ustaloną częstotliwością w celu konserwacji TMF. - Śledź postęp badań/projektów/działań klinicznych, upewnij się, że CTMS, TMF i inne systemy, jeśli mają zastosowanie, są aktualne. Adresuj pytania; eskalować problemy lub krytyczne ustalenia do kierownika projektu (Sr./CPM). - Wsparcie w koordynacji Zewnętrznych Dostawców Usług: - 1.Wsparcie (Sr.) CPM w tworzeniu i koordynacji Zewnętrznych Dostawców Usług, zapewnienie wszelkich informacji, dokumentacji i materiałów na potrzeby badań klinicznych/projektów/działań na początku, w trakcie i na zakończenie. 2.Kontynuacja działań z zewnętrznymi dostawcami usług w codziennych operacjach 3.Dopilnowanie, aby wszystkie dane były zgłaszane Zespołowi ds.

Badań Klinicznych (CTT) i dostępne dla kolegów biznesowych 4.Wsparcie logistyczne procesu wdrażania zespołu badawczego (wewnętrznego i zewnętrznego) - Wsparcie w organizowaniu spotkań, koordynacji i protokołach ze spotkań, sporządzaniu raportów z systemów, opracowywaniu dokumentacji projektowej. - Wsparcie CTT w działaniach związanych z rozpoczynaniem studiów, rekrutacją i kończeniem studiów, jeśli zajdzie taka potrzeba. - Wspieraj wdrażanie zmian operacyjnych i przejść zgodnie z wymaganiami. - COS może dodatkowo wspierać poniższe działania, jeśli kierownik raportujący lub główny CPM uzna to za konieczne: - 1. Odpowiedzialny za opracowywanie planów monitorowania i narzędzi specyficznych dla badania, jeśli ma to zastosowanie 2. Wnosi wkład do projektowania i przeglądu eCRF oraz innych dokumentów i systemów, jeśli ma to zastosowanie 3.

Odpowiedzialny za centralne monitorowanie i nadzór nad danymi w zakresie przypisanych badań klinicznych z wykorzystaniem dostępnych źródeł danych online (eCRF, IRT, laboratorium centralne itp.) w celu zapewnienia spójności, wiarygodności, kompletności i poprawności danych 4. Przekazuj wszelkie wszelkie informacje obserwacje, odstępstwa od protokołu, ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa, problemy z jakością, tendencje/wzorce, czynniki ryzyka itp. przekazywane zespołowi klinicznemu i agencjom ratingowym w celu terminowego monitorowania działań i rozwiązywania problemów 5. Współpraca z kierownikiem medycznym w celu identyfikacji wszelkich trendów w zakresie bezpieczeństwa, jest kluczowym członkiem zespołu zespołu ds. badań klinicznych i będzie prowadzić dyskusję na spotkaniach zespołu ds. przeglądu danych (DRT) 6.

Przygotuj i udostępnij centralny pakiet monitorowania, w stosownych przypadkach i uzgodniony z agencjami ratingowymi przed wizytami monitorującymi. Poznaj firmę Syneos Zdrowie W ciągu ostatnich 5 lat współpracowaliśmy z 94% wszystkich nowych leków zatwierdzonych przez FDA, 95% produktów zatwierdzonych przez EMA i przeprowadziliśmy ponad 200 badań w 73 000 ośrodków i ponad 675 000 pacjentów uczestniczących w badaniach. Bez względu na to, jaką rolę pełnisz, przejmiesz inicjatywę i wraz z nami rzucisz wyzwanie status quo w wysoce konkurencyjnym i ciągle zmieniającym się środowisku.

Dowiedz się więcej o Syneos Health. http://www.syneoshealth.com Informacje dodatkowe Zadania, obowiązki i odpowiedzialność wymienione w tym opisie stanowiska nie są wyczerpujące. Spółka może, według własnego uznania i bez wcześniejszego powiadomienia, przydzielić inne zadania, obowiązki i obowiązki służbowe. Równoważne doświadczenie, umiejętności i/lub wykształcenie będą również brane pod uwagę, dlatego kwalifikacje osób piastujących stanowisko mogą różnić się od tych wymienionych w opisie stanowiska.

Spółka według własnego uznania określi, co stanowi równowartość kwalifikacji opisanych powyżej. Co więcej, żadne z postanowień niniejszego dokumentu nie powinno być interpretowane jako tworzące umowę o pracę. Czasami wymagane umiejętności/doświadczenie na danym stanowisku są wyrażane w krótkich słowach.

Każdy język zawarty w niniejszym dokumencie ma na celu pełną zgodność ze wszystkimi obowiązkami nałożonymi przez ustawodawstwo każdego kraju, w którym działa, w tym wdrożeniem Dyrektywy UE o równości, w odniesieniu do rekrutacji i zatrudniania pracowników. Firma zobowiązuje się do przestrzegania amerykańskiej ustawy o osobach niepełnosprawnych, w tym do zapewniania, w stosownych przypadkach, uzasadnionych usprawnień, aby pomóc pracownikom lub kandydatom w wykonywaniu podstawowych funkcji na stanowisku pracy. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/sr-clinical-operative-specialist-lead-clinical-operative-specialist-immediate-syneos-health-india-private-limited