Recenzent techniczny - Aktywne urządzenia medyczne

Istniejemy, aby wprowadzać pozytywne zmiany dla ludzi i planety. Dołącz do nas i też coś zmień! Stanowisko: Specjalista techniczny i kierownik schematu - urządzenia aktywneLokalizacja: globalna firma BSI poszukuje doświadczonych inżynierów ds. badań i rozwoju, którzy dołączą do naszego zespołu ds. aktywnych wyrobów medycznych na stanowisku specjalisty technicznego i menedżera schematu (recenzent techniczny) z siedzibą w domu.

Jeśli masz praktyczne doświadczenie w badaniach, projektowaniu lub produkcji aktywnych wyrobów medycznych, chętnie opowiemy o Tobie. Jako recenzent techniczny będziesz współpracować z producentami wyrobów medycznych przez cały cykl życia ich certyfikacji, aby wprowadzić aktywne wyroby medyczne na rynek europejski. Na tym stanowisku łączymy wiedzę inżynieryjną i projektową, nowo zdobytą wiedzę z zakresu przepisów, umiejętność pisania po angielsku oraz zarządzanie klientami i projektami.

Ocenisz najnowocześniejszą technologię, która wpłynie na zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów oraz poszerzysz swoją wiedzę techniczną poprzez ciągłe szkolenia. Obowiązki: Przeglądanie i ocena dokumentacji technicznej i klinicznej wyrobów medycznych w Twoich obszarach kompetencji w celu oceny zgodności z MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745 i brytyjskim MDR 2012. Zarządzanie działaniami certyfikacyjnymi dla portfela producentów wyrobów medycznych, w tym określanie wymagań audytowych i wydawanie zaleceń dotyczących wydawania i utrzymywania znaku CE certyfikaty.Zapewnianie specjalistycznego wsparcia regulacyjnego, operacyjnego i strategicznego menedżerom systemów wyrobów medycznych, specjalistom ds. produktów i przedsiębiorstwu w dostarczaniu systemów oznakowania wyrobów medycznych CE.Zapewnianie przywództwa i mentoringu w zakresie wyrobów medycznych personelowi wyrobów medycznych.Aby odnieść sukces na tym stanowisku, będziesz posiadać:Czteroletnie doświadczenie zawodowe w dziedzinie produktów opieki zdrowotnej lub powiązanych działań, takich jak produkcja, audyt lub badania, z czego dwa lata będą przeznaczone na projektowanie, wytwarzanie, testowanie lub używanie wyrobu lub technologii, która ma być oceniana lub związana z aspekty naukowe podlegające ocenie.

Stopień licencjata (lub wyższy) w dyscyplinie związanej z produkcją i stosowaniem wyrobów medycznych. Może to obejmować inżynierię elektroniczną/elektryczną, elektromechaniczną lub biomedyczną lub fizykę medyczną.Dogłębna znajomość przepisów dotyczących wyrobów medycznych; co najmniej świadomość wymagań normy IEC 60601 wydanie trzecie oraz normy zarządzania ryzykiem ISO 14971.Rozumienie zasad kontroli projektu i zarządzania ryzykiem.Doskonałe umiejętności komunikacji interpersonalnej.Umiejętność ustalania priorytetów i wykonywania indywidualnych zadań.Zainteresowany? Aby ubiegać się o to stanowisko, prześlij swoją aplikację już dziś i wykonaj kolejny krok w swojej karierze jako recenzent techniczny w BSI.

BSI oferuje konkurencyjny pakiet całkowitego wynagrodzenia, niezależną i zróżnicowaną pracę w międzynarodowym środowisku, elastyczne godziny pracy, ciągłe szkolenia i rozwój. Wynagrodzenie na tym stanowisku w Wielkiej Brytanii może wynosić od 58 500 do 78 000 funtów rocznie; Rzeczywiste wynagrodzenie opiera się na różnych czynnikach, w tym między innymi na kompetencjach kandydata, poziomie doświadczenia, wykształceniu, lokalizacji, budżecie działu i wewnętrznych porównaniach wynagrodzeń rówieśników. Jeśli mieszkasz w UE, Twój rekruter może poinformować Cię o lokalnych przedziałach wynagrodzeń, które różnią się w zależności od kraju w zależności od różnych czynników.

Czy wierzysz, że świat zasługuje na doskonałość? Jesteśmy dumni, że jesteśmy firmą ulepszającą biznes, aby inne organizacje stały się bardziej zrównoważone i odporne, a wreszcie wzbudziły zaufanie do swoich produktów, systemów, usług i świata, w którym żyjemy. BSI z siedzibą w Londynie jest pierwszą na świecie krajową organizacją normalizacyjną z ponad 100-letnim doświadczeniem.

Jesteśmy globalnym partnerem dla 86 000 firm i organizacji w ponad 193 krajach, oferującym usługi rozwojowe, audytowe, certyfikacyjne i szkoleniowe, w tym innowacyjne rozwiązania programowe i wiedzę specjalistyczną w zakresie bezpieczeństwa cybernetycznego dla wszystkich branż: od lotniczej i motoryzacyjnej po spożywczą, budowlaną, energetyczną, opiekę zdrowotną, IT i handel. Zarejestrowani przez Royal Charter jesteśmy naprawdę bezstronni i jesteśmy domem dla najwyższego znaku zaufania, Kitemark. Dzięki naszemu unikalnemu połączeniu usług doradczych, szkoleniowych, zapewniających i regulacyjnych wnosimy do każdej firmy solidną i szeroką wiedzę.

Jeśli chcesz przyczynić się do tego inspirującego wyzwania, wnieś swoje otwarte i entuzjastyczne nastawienie do naszego dynamicznego zespołu, aplikuj już teraz i stań się częścią rodziny BSI! Polityka D&I BSI stara się zapewnić, aby różnorodność naszych pracowników odzwierciedlała różnorodność naszych klientów i społeczności, w których działamy. Naszym celem jest stworzenie poczucia przynależności wszystkim pracownikom poprzez zapewnienie możliwości rozwoju i nawiązania kontaktu z naszą globalną organizacją, a wszystko to przy jednoczesnej dobrej zabawie podczas wykonywania wspaniałej pracy.

BSI to społeczność, w której każdy może się rozwijać. Jeśli w trakcie naszego procesu rekrutacji będziesz potrzebować uzasadnionych usprawnień ze względu na niepełnosprawność lub niepełnosprawność, poinformuj o tym swojego partnera ds. pozyskiwania talentów. O nas BSI to firma zajmująca się doskonaleniem biznesu i zapewnianiem standardów.

Od ponad wieku BSI jest doceniana za wywieranie pozytywnego wpływu na organizacje i społeczeństwo, budowanie zaufania i poprawę jakości życia. Dziś BSI współpracuje z ponad 77 500 klientami w 195 krajach i współpracuje z 15 000 silnej globalnej społeczności ekspertów, grup branżowych i konsumenckich, organizacji i rządów. Wykorzystując swoją rozległą wiedzę specjalistyczną w kluczowych sektorach przemysłu - w tym motoryzacyjnym, lotniczym, środowiskowym, spożywczym i detalicznym oraz opieki zdrowotnej - BSI realizuje swój cel, pomagając swoim klientom w realizacji ich celów.

Kierując się naszymi podstawowymi wartościami, takimi jak skupienie się na kliencie, zwinność i współpraca, BSI zapewnia organizacjom pewność rozwoju, współpracując z nimi w rozwiązywaniu kluczowych problemów społeczeństwa - od zmian klimatycznych po budowanie zaufania do transformacji cyfrowej i wszystko pomiędzy - aby przyspieszyć postęp w kierunku lepszego społeczeństwa i zrównoważonego świata. BSI jest pracodawcą zapewniającym równe szanse, którego celem jest wspieranie zróżnicowanego i włączającego miejsca pracy. Oryginalnie opublikowano w Himalajach