Starszy inżynier ds. zapewnienia jakości projektowania oprogramowania

Jako globalna firma z branży technologii medycznych kierujemy się naszą wizją zmiany trajektorii życia na nowy dzień oraz naszą misją tworzenia genialnych rozwiązań, które powodują poprawę sytuacji pacjentów. Nasze nieustające zaangażowanie na rzecz pacjentów i silne dziedzictwo innowacji w opiece zdrowotnej są podstawą naszej przyszłości. Jeśli szukasz nowej szansy, nowego początku, nowej trajektorii, LivaNova jest miejscem, w którym Twój talent może naprawdę się rozwijać.

Dołącz do naszych utalentowanych członków zespołu na całym świecie, aby stać się pionierem jutra - ponieważ w LivaNova nie tylko leczymy schorzenia - pragniemy zmieniać bieg życia. Lokalizacja i podróże - preferowana lokalizacja: Houston w Teksasie; otwarte na pracę zdalną dla kandydatów na wyższym szczeblu - Podróże: okazjonalne (do 10%) Inżynier jakości ds. projektowania oprogramowania aktywnie uczestniczy w rozwoju oprogramowania i oprogramowania sprzętowego zarówno produktowego, jak i nieproduktowego (np. zautomatyzowane systemy testowania produkcyjnego), pełniąc funkcję głównego członka zespołu. Funkcje stanowiska - pełni funkcję głównego członka zespołu w zespołach zajmujących się rozwojem oprogramowania/oprogramowania sprzętowego, zapewniając przywództwo techniczne i kierownictwo.

Odpowiedzialny za dokumentację dotyczącą zarządzania ryzykiem, zgodność z przepisami dotyczącymi kontroli projektu, opracowywanie wymagań projektowych, specyfikacji architektury oraz weryfikację/walidację projektu (w tym testy jednostkowe i integracyjne). - Przewodniczenie radzie kontroli zmian w projektach w przypadku żądań zmian i defektów zidentyfikowanych w trakcie opracowywania. - Przekazuj cenne uwagi techniczne podczas przeglądów kodu. - Kieruj (ekspertem technicznym) i nadzoruj/zatwierdzaj badania reklamacji związanych z oprogramowaniem/oprogramowaniem sprzętowym, defektów zidentyfikowanych podczas opracowywania lub niezgodności produkcyjnych, odpowiedzi audytowych i CAPA w celu terminowego zidentyfikowania pierwotnej przyczyny i działań naprawczych. - Generuje, utrzymuje i aktualizuje dokumentację zarządzania ryzykiem w całym cyklu życia produktu. - Kieruje procesem cyberbezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu na rynek, monitorując potencjalne zagrożenia i inicjując dalsze przeglądy i analizy z udziałem ekspertów ds. bezpieczeństwa. - Pełni funkcję głównego członka zespołu odpowiedzialnego za walidację oprogramowania wykorzystywanego w procesie produkcyjnym, zapewniając kierownictwo techniczne i kierownictwo. Obowiązki obejmują kompletność i dokładność ocen wpływu zmian, walidację zgodności z przepisami/procedurami, wystarczalność oceny ryzyka zmian i kryteria akceptacji. - Współpracuje z dostawcami i zarządza nimi w miarę potrzeb podczas opracowywania, aby wspierać ogólne potrzeby programu. - Zapewnia zgodność z procedurami rozwoju oprogramowania/oprogramowania sprzętowego i walidacji oprogramowania innego niż produkt. - Uczestniczy w pomyślnych audytach regulacyjnych, koordynując działania na zapleczu/front roomie lub pełniąc funkcję eksperta merytorycznego. Minimalne kwalifikacje - preferowane licencjat z inżynierii komputerowej/informatyki/elektrotechniki (z wykształceniem/doświadczeniem w tworzeniu oprogramowania) - doświadczenie w tworzeniu oprogramowania lub oprogramowania sprzętowego w branży wyrobów medycznych, w tym wykazana biegłość w spełnianiu wymagań normy IEC 62304. - rozwijanie i utrzymywanie silnych, pozytywnych relacji biznesowych z kluczowymi klientami wewnętrznymi, takimi jak dział badawczo-rozwojowy, dział kliniczny, sprawy regulacyjne i operacyjny, w celu realizacji działań związanych z opracowywaniem projektów, wspierania audytów/inspekcji oraz opracowywania i wdrażania planów, które zapewnią zgodność firmy z wymogami regulacyjnymi. - Zdobądź pełne zrozumienie i wiedzę na temat projektowania i produkcji urządzeń LivaNova, ich działania i zapewniania korzyści klinicznych. - Utrzymywanie i doskonalenie wiedzy technicznej w zakresie opracowywania i testowania oprogramowania/oprogramowania sprzętowego w celu zapewnienia wartości dodanej informacji zwrotnej na potrzeby opracowywania nowych produktów, badań i zmian w produktach/procesach w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności urządzeń LivaNova. - Współpraca z innymi obszarami w ramach Jakości, aby osiągnąć cele jakościowe. - Posiada dogłębną wiedzę na temat odpowiednich przepisów (np.

ISO 13485, 21 CFR część 820 itp.), aby zapewnić, że dokumentacja wszystkich funkcji ogólnofirmowych spełnia te wymagania i, jeśli to konieczne, zidentyfikować zgodne, skuteczne i wydajne podejścia do spełnienia takich wymagań. Przejrzystość wynagrodzeń - rozsądne szacunki rocznego wynagrodzenia podstawowego na tym stanowisku wynoszą 130 000 - 150 000 USD plus uznaniowa premia roczna. Przedziały wynagrodzeń mogą się różnić w zależności od lokalizacji i są przyznawane na podstawie doświadczenia. Świadczenia pracownicze obejmują: - Świadczenia zdrowotne - medyczne, dentystyczne, okulistyczne - Osobiste i urlopowe - Plan emerytalny i oszczędnościowy (401 tys.) - Plan zakupów akcji pracowniczych - Pomoc w zakresie szkoleń i edukacji - Bonusowy program poleceń - Nagrody za usługi - Program uznawania pracowników - Elastyczny harmonogram pracy Docenianie różnych środowisk: LivaNova ceni równość i różnorodność.

Zależy nam na tym, aby nasz proces rekrutacji był uczciwy, przejrzysty i wolny od bezprawnej dyskryminacji. Nasz proces selekcji kieruje się kluczowymi żądaniami/wymaganiami dotyczącymi danego stanowiska, a nie uprzedzeniami lub dyskryminacją ze względu na płeć kandydata, tożsamość płciową, wiek, stan cywilny, status weterana, niepełnosprawność/niepełnosprawność niezwiązaną z pracą lub stan zdrowia, stan rodzinny, orientację seksualną, religię, kolor skóry, pochodzenie etniczne, rasę lub jakąkolwiek inną prawnie chronioną klasyfikację. Powiadomienia dla agencji zewnętrznych: Należy pamiętać, że nie przyjmujemy niezamówionych życiorysów od osób rekrutujących lub agencji zatrudnienia.

W przypadku braku podpisanej Umowy o świadczenie usług rekrutacyjnych nie rozważymy ani nie zgodzimy się na wypłatę jakiegokolwiek wynagrodzenia za polecenie lub opłaty rekrutacyjnej. W przypadku, gdy osoba rekrutująca lub agencja prześle CV lub kandydata bez wcześniej podpisanej umowy, wyraźnie zastrzegamy sobie prawo do poszukiwania i zatrudnienia tych kandydatów bez żadnych zobowiązań finansowych wobec osoby rekrutującej lub agencji. Uważaj na oszustwa związane z ofertami pracy: Uważaj na potencjalnie fałszywe ogłoszenia o pracę lub podejrzane działania rekrutacyjne prowadzone przez osoby podające się za rekruterów lub pracowników LivaNova.

Oszuści mogą próbować wyłudzić poufne dane osobowe, takie jak numer ubezpieczenia społecznego lub dane finansowe. LivaNova nigdy nie będzie prosić o opłaty przed/w trakcie/po procesie aplikacyjnym, ani nie będzie prosić o dane bankowe ani osobiste informacje finansowe w zamian za zapewnienie zatrudnienia. Jeśli obawiasz się, że oferta pracy może być oszustwem lub że osoba rekrutująca nie jest wiarygodna, sprawdź to, wyszukując „Zobacz otwarte oferty pracy” na stronie https://www.livanova.com/en-us/careers i sprawdź, czy wszystkie e-maile rekrutacyjne pochodzą z adresu e-mail @livanova.com.

Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-software-design-assurance-quality-engineer-livanova