Audytor GCP

Precision for Medicine to globalna organizacja zajmująca się badaniami klinicznymi. Wyjątkowo zintegrowana oferta Precision umożliwia naukę medycyny precyzyjnej poprzez połączenie nowatorskich projektów badań klinicznych, wiodących w branży ekspertów operacyjnych i medycznych, zaawansowanych rozwiązań w zakresie biomarkerów i analizy danych oraz jednoznacznej prawdziwej pasji do rzadkich chorób i onkologii, a także pracy w innych obszarach terapeutycznych. W miarę ciągłego rozwoju naszej firmy poszukujemy pełnoetatowego audytora GCP, który dołączy do naszego zespołu.

Stanowisko to oferowane jest w pełni zdalnie. Jako Audytor GCP będziesz wspierać program audytów i projekty kliniczne w celu zapewnienia zgodności z obowiązującymi przepisami i procedurami Precision. Będziesz odpowiedzialny za zapewnienie nadzoru i wiedzy merytorycznej w zakresie działań związanych z jakością i zgodnością, wspieranie zespołów projektowych na wszystkich etapach badania klinicznego.

Podstawowe funkcje na tym stanowisku obejmują między innymi: wsparcie systemu zarządzania jakością, w tym SOP, szkolenia i CAPA, przetwarzanie i utrzymywanie dokumentacji kontrolowanych dokumentów, zgodnie z wymaganiami, opracowywanie i administrowanie szkoleniami dla pracowników i/lub konsultantów, prowadzenie audytów klientów/sponsorów i wspieranie inspekcji regulacyjnych, koordynowanie i przeprowadzanie ocen potencjalnych i zakontraktowanych dostawców, w tym audytów dostawców. zgodnie z uzasadnieniemKoordynowanie i przeprowadzanie audytów wewnętrznych systemów jakościKoordynowanie i przeprowadzanie audytów ośrodków badawczychKoordynowanie i przeprowadzanie audytów głównych plików próbnychUczestnictwo w projektach walidacji systemów komputerowych i procesie kontroli zmian w systemachZapewnianie konsultacji i wsparcia w zakresie kontroli jakości wyznaczonym zespołom projektowym wewnętrznie i zewnętrznieWspieranie i zarządzanie zgłoszonymi problemami z jakością oraz wszelkimi powiązanymi działaniami naprawczymi i zapobiegawczymiMonitorowanie systemów jakości w celu zapewnienia informacji zwrotnej na temat ryzyka zgodności dla zarządzania jakością i identyfikowania możliwości ulepszeńUtrzymuje moduły śledzące Q&C, bazy danych, metryki i plikiPrzestrzegaj obowiązujących przepisów i standardów, w tym między innymi lokalnych przepisów (US FDA i UE), zasad i procedur ICH oraz firmy. Kogo szukamy: Idealny kandydat będzie posiadał rozległą, praktyczną wiedzę z zakresu zarządzania audytami w środowisku Badań Klinicznych: rutynowe audyty GCP, audyty procesów CRO, audyty dostawców Praktyczna znajomość wytycznych GCP/ICH oraz przepisów i standardów FDA. Stopień licencjata w dziedzinie nauk ścisłych, opieki zdrowotnej lub pokrewnych kierunków studiów; Alternatywnie można zaakceptować połączenie kwalifikacji i równoważnego odpowiedniego doświadczenia.

Gotowość do podróży do 25% w kraju i/lub za granicą. Preferowane: 2 lub więcej lat doświadczenia w dziale QA GCP w powiązanej branży. Preferowany certyfikat QA (np.

CQA, SQA itp.). Doświadczenie z elektronicznymi systemami badań klinicznych (np. EDC, CTMS, IxRS, ePRO itp.).

Zapraszamy do zapoznania się z naszą rozwijającą się organizacją obsługującą naszych klientów. które badają przełomowe terapie przeciwnowotworowe. Staramy się, aby pracownicy czuli się doceniani za wkład, jaki wnoszą każdego dnia. Przekażesz wkład, a Twoje pomysły zostaną docenione i pielęgnowane, co wpłynie na pozytywne zmiany w firmie.

Wszelkie dane przekazane w ramach tej aplikacji będą przechowywane zgodnie z naszą Polityką prywatności. Osoby ubiegające się o pracę w CA mogą zapoznać się również z naszą Polityką prywatności obowiązującą w CA. Precision Medicine Group jest pracodawcą zapewniającym równe szanse.

Decyzje o zatrudnieniu podejmowane są bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione przez prawo. Jeśli jesteś osobą niepełnosprawną i potrzebujesz odpowiednich usprawnień, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu aplikowania lub masz ograniczone możliwości lub nie możesz uzyskać dostępu do procesu aplikowania online lub z niego korzystać i potrzebujesz alternatywnej metody aplikowania, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem myHR@precisionmedicinegrp.com. Ostrzeżenie dotyczące oszustwa rekrutacyjnego: Należy pamiętać, że oszukańcze osoby i strony internetowe mogą podszywać się pod Precision Medicine Group lub jej podmioty stowarzyszone i próbować uzyskać informacje osobiste, finansowe lub bankowe poprzez fałszywe oferty pracy lub oferty pracy.

Precision Medicine Group nigdy nie będzie żądać płatności, danych bankowych ani innych wrażliwych informacji finansowych w ramach procesu rekrutacji. Jeśli uważasz, że padłeś ofiarą oszustwa rekrutacyjnego, zachęcamy do zgłoszenia tego zdarzenia lokalnym organom ścigania, agencji ochrony konsumentów lub odpowiedniej organizacji zgłaszającej cyberprzestępczość w swoim kraju. Prosimy również o powiadomienie nas na adres m***R@***.com, abyśmy mogli zbadać sprawę i podjąć odpowiednie działania.

Oryginalnie opublikowano w Himalajach