Uruchom Lead

Precision for Medicine zatrudnia doświadczonego Start-up Leada z siedzibą w Turcji, który dołączy do naszego zespołu. Podsumowanie stanowiska: Lider uruchomienia (SU) jest ekspertem w zakresie globalnych działań związanych z uruchamianiem lokalizacji i jest odpowiedzialny za realizację strategii i planowania uruchamiania lokalizacji, w tym działania związane z zarządzaniem i koordynacją, takie jak gromadzenie i zatwierdzanie dokumentów rdzenia/obiektu, dostosowywanie i zatwierdzanie przez ICF, składanie wniosków do IRB/EC i CA/MoH oraz dostarczanie wysokiej jakości pakietów wydań IMP. Będzie działać jako ekspert merytoryczny w przypadku pytań zadawanych przez innych członków krajowych (SUS, agencje ratingowe, CSS i inne) wspierających działania związane z uruchamianiem lokalizacji, trener dla mniej doświadczonego personelu w działaniach związanych z uruchamianiem lokalizacji i może zostać zidentyfikowany jako właściciel narzędzi i dokumentów zawierających wytyczne dla danego kraju w celu zwiększenia udziału wiedzy na temat działań związanych z uruchamianiem lokalizacji w specyficznych dla kraju.

Zasadnicze funkcje na tym stanowisku obejmują między innymi: - Zarządzanie procesem uruchamiania obiektu poprzez opracowanie strategii gotowości do aktywacji, aby umożliwić nadzór nad uruchomieniem obiektu. • Koordynowanie, opracowywanie i przedstawianie planowania ścieżki krytycznej, w tym strategii IRB/EC i CA/MoH, dostosowywania ICF, ograniczania ryzyka, wymagań dotyczących zwalniania IMP i realizacji kontraktu. • Współpraca i komunikacja z zainteresowanymi stronami, aby zapewnić wkład w planowanie kluczowych etapów i uzgodnienie celów operacyjnych, aby zapewnić terminową realizację działań związanych z uruchomieniem obiektu, co umożliwi aktywację na czas. • Uczestnictwo w spotkaniach z klientami w celu ustalenia oczekiwań klienta w zakresie dostawy, komunikacji, strategii ograniczania ryzyka, raportowania statusu i wskaźników związanych z uruchomieniem obiektu. • Ściśle współpracuj z Liderami Funkcjonalnymi i Specjalistami ds. Uruchomienia Placówki, aby aktywnie identyfikować wszelkie ryzyka związane z dostawą oraz opracowywać i wdrażać rozwiązania łagodzące w celu usunięcia ryzyka związanego z harmonogramem. • Zapewnij nadzór w celu zapewnienia dokładności i kompletności uzgodnionego śledzenia oraz utrzymywania systemów w czasie rzeczywistym, aby umożliwić analizę wskaźników postępu w odniesieniu do celów/harmonogramów na poziomie badania, kraju i ośrodka. • Odpowiedzialny za koordynację tłumaczeń dokumentów wymaganych do składania wniosków. • Utrzymuj komunikację z innymi kluczowymi funkcjami uczestniczącymi w uruchamianiu projektu w danym kraju, tj. z działem wykonalności, operacjami klinicznymi, zarządzaniem projektami, grupą zarządzającą ds. przepisów prawnych i kontraktów terenowych w sprawie statusu konkretnego projektu i jego rezultatów. • Działać jako MŚP w celu gromadzenia i utrzymywania ścieżki krytycznej na poziomie lokalizacji do punktów danych IMP Release, takich jak harmonogramy lokalnych IRB/Komisji ds. Etyki, inne wymagane przeglądy w celu zabezpieczenia aktywacji, umowy dotyczące lokalizacji i wymogi dotyczące negocjacji budżetowych, które mogą obowiązywać, a także inne wymagania początkowe dla przypisanego kraju. • W razie potrzeby bezpośrednio wspieraj działania na poziomie kraju lub miejsca. • Wspieraj rozwój specyficznego dla kraju podsumowania rozruchu w danym kraju i przebiegu procesów identyfikujących ramy czasowe, ryzyko i czynniki sukcesu. • Wspieranie opracowywania i ułatwianie sesji szkoleniowych w celu poszerzenia wiedzy na temat krajowych start-upów i pełnienie roli eksperta merytorycznego w przypadku zapytań. • Opiekunowie personelu w zakresie lokalnych przepisów dotyczących rozpoczynania badania, składania wniosków, procedur wewnętrznych i SSDL. • Interakcja z klientami w zakresie działań związanych z propozycjami, w tym opracowywaniem slajdów i prezentacją klienta, zgodnie z wymaganiami. • Wykonuje inne obowiązki przydzielone przez kierownictwo.

Kwalifikacje: Wymagane minimum: • Licencjat z nauk przyrodniczych lub pokrewnej dziedziny, dyplomowana pielęgniarka (RN) lub równoważne połączenie wykształcenia, szkolenia i doświadczenia. • Doświadczenie w rozpoczynaniu działalności w branży CRO lub farmaceutycznej/biotechnologicznej. • 2 lata lub więcej doświadczenia w zarządzaniu kamieniami milowymi projektów, zarządzaniu zasobami, budżetami i koordynowaniu działań zespołu. Inne wymagane: • Udokumentowane doświadczenie przywódcze w prowadzeniu działań interdyscyplinarnych. • Niezbędne są doskonałe umiejętności komunikacyjne i organizacyjne. • Wymagane doświadczenie w posługiwaniu się komputerowymi systemami informatycznymi, elektronicznymi arkuszami kalkulacyjnymi, edytorami tekstu i pocztą elektroniczną. • Biegła znajomość języka angielskiego, a w przypadku krajów nieanglojęzycznych - lokalnego języka kraju, w którym pracuje się na danym stanowisku. • Doświadczenie w korzystaniu z narzędzi/systemów śledzenia kamieni milowych. Preferowane: • Zaawansowane wykształcenie w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnych.

Kompetencje: • Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej/Wytycznych ICH i innych obowiązujących wymogów regulacyjnych. • Umiejętność przestrzegania procedur specyficznych dla zadania, zwracania uwagi na szczegóły i przywiązywania wagi do dokładności informacji. • Doskonałe umiejętności organizacyjne. - Umiejętność skutecznej interakcji z zespołami projektowymi i skutecznej komunikacji w języku angielskim i lokalnym języku kraju, w którym się znajduje. • Umiejętność samodzielnej pracy w dynamicznym środowisku z poczuciem pilności, aby dotrzymać tempa. • Musi wykazać się doskonałą znajomością obsługi komputera. • Doskonałe umiejętności zarządzania czasem i ustalania priorytetów, aby zapewnić dotrzymanie terminów. • Doskonała komunikacja, prezentacja i umiejętności interpersonalne, zarówno w mowie, jak i piśmie, ze zdolnością do informowania, wywierania wpływu, przekonywania i przekonywania. • Mogą być wymagane okazjonalne podróże. Wszelkie dane przekazane w ramach tej aplikacji będą przechowywane zgodnie z naszą Polityką prywatności. Osoby ubiegające się o wizę z urzędu certyfikacji mogą zapoznać się również z naszą Informacją o ochronie prywatności w ośrodku CA.

Grupa Precision Medicine jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Decyzje o zatrudnieniu podejmowane są bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione przez prawo. Jeśli jesteś osobą niepełnosprawną i potrzebujesz rozsądnych usprawnień, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu składania wniosku lub masz ograniczone możliwości lub nie możesz uzyskać dostępu do procesu składania wniosku online lub z niego korzystać i potrzebujesz alternatywnej metody składania wniosku, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem myHR@precisionmedicinegrp.com.

Ostrzeżenie dotyczące oszustw rekrutacyjnych: Należy pamiętać, że fałszywe osoby i witryny internetowe mogą podszywać się pod Precision Medicine Group lub jej podmioty stowarzyszone i próbować uzyskać dane osobowe, finansowe lub bankowe poprzez fałszywe oferty pracy lub oferty pracy. Precision Medicine Group nigdy nie będzie żądać płatności, danych bankowych ani innych wrażliwych informacji finansowych w ramach procesu rekrutacji. Jeśli uważasz, że padłeś ofiarą oszustwa rekrutacyjnego, zachęcamy do zgłoszenia tego zdarzenia lokalnym organom ścigania, agencji ochrony konsumentów lub odpowiedniej organizacji zgłaszającej cyberprzestępczość w swoim kraju.

Prosimy również o powiadomienie nas na adres m***R@***.com, abyśmy mogli zbadać sprawę i podjąć odpowiednie działania. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/start-up-lead-precision-medicine-group