Kierownik Projektu Klinicznego II

ClinChoice to globalny CRO oferujący pełen zakres usług, zaangażowany w rozwój zawodowy i kulturę „jednego zespołu” opartą na jakości. Poszukujemy kierownika projektu klinicznego II, który dołączy do naszego wewnętrznego zespołu i będzie wspierać projekty w ramach zróżnicowanego portfela klientów, w tym firm farmaceutycznych, biotechnologicznych, wyrobów medycznych i zdrowia konsumenckiego różnej wielkości. Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za realizację, nadzór i realizację badań klinicznych, w tym śledzenie badań i zarządzanie działaniami dostawcy, ośrodka i CRO.

Kandydaci powinni posiadać wcześniejsze doświadczenie w obszarze CRO oraz duże doświadczenie w zarządzaniu złożonymi badaniami klinicznymi z zakresu onkologii i hematologii. Jest to stała oferta zdalna z potencjalną aranżacją hybrydową w zależności od lokalizacji; nasze biuro mieści się w Horsham w Pensylwanii. Rozpatrywani będą wyłącznie kandydaci z wcześniejszym doświadczeniem w CRO.

Dołącz do naszego globalnego zespołu i pomóż stworzyć zdrowszy świat! Główne zadania i obowiązki na stanowisku: - Organizuje i uczestniczy w spotkaniach Monitora i Badacza. - Wykonuje w razie potrzeby wizyty współmonitorujące dla powierzonych projektów klinicznych. - Przeprowadza, po odpowiednich i udokumentowanych szkoleniach/przeszłych doświadczeniach, monitorowanie lokalizacji przydzielonych projektów, jeśli jest to wymagane i jeśli ma to zastosowanie. - Może pełnić funkcję specjalisty ds. wykonalności (FEA) po odpowiednim i udokumentowanym szkoleniu. - Przeglądanie i zatwierdzanie faktur osób trzecich do zapłaty. Przeglądanie i zatwierdzanie grafików wykonawców dla sojuszu z uzgodnionym zakresem prac. - Opracować i wdrożyć alternatywne rozwiązania problemów związanych z harmonogramem badań, zasobami, budżetami itp. - Zapewnić identyfikację problemów i zakomunikowanie ich przez zespół badawczy.

Wdrożyć plan działań naprawczych, aby zapobiec powtarzaniu się krytycznych problemów. - Oceniaj zakres prac i harmonogramy pod kątem ustaleń umownych i proaktywnie identyfikuj zlecenia zmian. - Zarządzaj wszelkimi odchyleniami w zasobach i godzinach spędzonych nad projektem, aby móc ocenić postęp i rentowność projektu oraz terminowo identyfikować zlecenia zmian i wdrażać działania naprawcze. Upewnij się, że rozbieżności budżetowe są udokumentowane. - Terminowo przesyłaj wnioski o fakturę, faktury związane z okresem próbnym i autoryzacje płatności w celu finansowania. - Regularnie śledź wszystkie wydatki i sprawdzaj ich spójność z budżetami próbnymi. - Organizowanie kontroli jakości składania kluczowej dokumentacji badawczej. - Upewnić się, że wszystkie procedury administracyjne dotyczące zamknięcia zostały zakończone. - Postępuj zgodnie z wymaganiami Firmy dotyczącymi QMS, ISMS i PIMS. Wykształcenie, doświadczenie i umiejętności: - Wykształcenie wyższe w dyscyplinach naukowych, medycznych lub paramedycznych. - Co najmniej trzy (3) lata doświadczenia w zarządzaniu projektami w branży CRO/farmaceutycznej lub sześć (6) (co najmniej) lat doświadczenia jako CM/CRA w branży CRO/farmaceutycznej. - Doskonała znajomość prowadzenia badań klinicznych, wytycznych GCP/ICH i innych obowiązujących wymogów regulacyjnych. - Wymagane doświadczenie w prowadzeniu złożonych badań klinicznych z zakresu onkologii i hematologii. - Doskonała znajomość języka angielskiego w zakresie komunikacji: w mowie i piśmie. - Biegła obsługa systemów oprogramowania komputerowego (Word, Excel, PowerPoint, Microsoft Project, Share Point, CTMS, oprogramowanie do ewidencji czasu pracy, oprogramowanie EDC itp.). - Możliwość podróżowania w miarę potrzeb.

Proces aplikacyjny Po przesłaniu CV otrzymasz potwierdzenie, że je otrzymaliśmy. Jeśli spełniasz nasze wymagania, w pierwszym kroku zostaniesz zaproszony na rozmowę telefoniczną. Niestety, ze względu na liczbę otrzymywanych przez nas aplikacji, nie jesteśmy w stanie odpowiedzieć każdemu z osobna w przypadku niepowodzenia.

Dla kogo będziesz pracować? O ClinChoice ClinChoice to globalna firma CRO oferująca pełen zakres usług, specjalizująca się w rozwoju klinicznym i rozwiązaniach funkcjonalnych dla firm z branży farmaceutycznej, biotechnologicznej, wyrobów medycznych i zdrowia konsumenckiego. Mamy ponad 28 lat sprawdzonego, wysokiej jakości świadczenia i wyników we wszystkich naszych usługach, zatrudniając ponad 4000 specjalistów w ponad 20 krajach w obu Amerykach, Europie i regionie Azji i Pacyfiku.

Naszą misją jest przyczynianie się do tworzenia zdrowszego i bezpieczniejszego świata poprzez przyspieszanie rozwoju i komercjalizacji innowacyjnych leków i urządzeń. Dołącz do naszego pełnego pasji zespołu i wywrzyj znaczący wpływ na globalną opiekę zdrowotną! Etos naszej firmy Nasza misja napędza naszą kulturę: przyczynianie się do tworzenia zdrowszego i bezpieczniejszego świata poprzez przyspieszanie rozwoju i komercjalizacji innowacyjnych leków i urządzeń.

Nasi pracownicy są najcenniejszym aktywem firmy i stanowią oś, wokół której budowane są wszystkie działania ClinChoice, a ścisłe zarządzanie i szkolenia to podstawowe instrumenty umożliwiające rozwój i utrzymanie wysoko wykwalifikowanego personelu. Ciągłe szkolenia utrzymują kwalifikacje zasobów pod względem kompetencji i wiedzy specjalistycznej oraz dają całemu personelowi jasne narzędzia potrzebne do zarządzania procesami zarówno wewnętrznymi, jak i klientów, przy użyciu tej samej metodologii. O sukcesie tych podstawowych wartości świadczą nasze wskaźniki obrotów poniżej średniej w branży.

ClinChoice jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Nasz sukces oparliśmy na przyciąganiu, rozwijaniu i promowaniu talentów, kierując się różnorodnością i włączaniem. Nasi pracownicy pochodzą z bardzo różnorodnych środowisk: płci, rasy, przekonań i pochodzenia etnicznego.

Uznajemy, że to jest nasza siła i celebrujemy to. Słowa kluczowe: Kierownik Projektu, Kierownik Projektu Klinicznego, Starszy Kierownik Badania, Starszy Kierownik Badań Klinicznych, Zarządzanie Badaniami, Zarządzanie Projektami, Wyroby Medyczne, Zarządzanie Badaniami Klinicznym, Kierownik Badań Klinicznych, Kierownik Badań Klinicznych, Zarządzanie Badaniami, Lider Projektu, Lider Projektu, kompleksowe badania kliniczne, onkologia, hematologia, układ oddechowy, CRO, Organizacja Badań Kontraktowych, badania kliniczne, badania fazy I-IV #LI-VH1 #LI-PM II #LI-FULLTIME Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/clinical-project-manager-ii-clinchoice