Starszy kierownik badań klinicznych

STRESZCZENIE STANOWISKA: Starszy Menedżer ds. Badań Klinicznych będzie odpowiedzialny za zarządzanie wszystkimi aspektami badań klinicznych w obszarze onkologii. Kierownik badania klinicznego powinien mieć doświadczenie w niezależnym zarządzaniu wszystkimi aspektami badań, w tym projektowaniem badania, wdrażaniem protokołu, monitorowaniem ośrodka i zarządzaniem ośrodkiem rekrutacyjnym.

Natera przywiązuje dużą wagę do solidnego projektowania i przeprowadzania badań klinicznych, ponieważ wykazanie umiejętności i wydajności testów ma kluczowe znaczenie dla reputacji i uczciwości Natery. Aby osiągnąć ten cel, kandydat będzie ściśle współpracował z zespołami ds. badań klinicznych, badań i rozwoju oraz komunikacji naukowej firmy Natera. GŁÓWNE OBOWIĄZKI: Odpowiedzialny za realizację działań związanych z badaniami klinicznymi zgodnie z protokołem badania. Ściśle współpracuje z personelem ośrodka badawczego, CRO i innymi dostawcami badań.

Zarządza kontraktowaniem badań, budżetem i procesem płatności dla wszystkich dostawców badań klinicznych, w tym ośrodków badawczych. Projektowanie dokumentów związanych z badaniem, w tym między innymi protokołu badania, formularzy świadomej zgody, CRF i segregatorów regulacyjnych. Szkolić CRO, dostawców, badaczy i koordynatorów badań w zakresie protokołu badania i odpowiednich wymagań.

Monitoruj i śledź postęp badań klinicznych oraz zapewniaj zainteresowanym stronom aktualizację statusu. Współpracuj z innymi grupami badawczo-rozwojowymi, aby osiągnąć rezultaty. Jest mentorem dla młodszego personelu operacji klinicznych i nadzoruje zespół zajmujący się badaniami klinicznymi.

Osoba ta na co dzień współpracuje z PHI zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej oraz ma dostęp do różnych technologii dostępu do PHI (papierowych i elektronicznych) w celu wykonania zadania. Pracownik musi ukończyć szkolenie dotyczące prywatności HIPAA/PHI, ogólnych zasad i zgodności z procedurami oraz szkolenie w zakresie bezpieczeństwa tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż w ciągu pierwszych 30 dni zatrudnienia. Musi utrzymywać aktualny stan wymagań szkoleniowych Natera.

KWALIFIKACJE: Wymagany tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych lub innej odpowiedniej dyscypliny, preferowany stopień zaawansowany. 5-8 lat doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym co najmniej 2-5 lat doświadczenia w zarządzaniu badaniami klinicznymi w roli wiodącej. Znajomość przepisów FDA dotyczących badań klinicznych.

Mile widziane doświadczenie w zarządzaniu badaniami, CRO i sponsorami. Potrafi współpracować z zespołem badawczym, członkami zespołu interdyscyplinarnego i współpracownikami zewnętrznymi WIEDZA, UMIEJĘTNOŚCI I UMIEJĘTNOŚCI: Biegła znajomość programów MS Word, Excel i PowerPoint Dobre umiejętności organizacji i planowania Silne umiejętności interpersonalne i komunikacyjne (zarówno w piśmie, jak i w mowie) Silne umiejętności przywódcze, zmotywowane, potrafiące dostosować się do dynamicznego i szybkiego środowiska Zakres wynagrodzeń jest podany, a rzeczywiste pakiety wynagrodzeń opierają się na szerokiej gamie czynników unikalnych dla każdego kandydata, w tym między innymi na zestawie umiejętności, latach i głębokości doświadczenia, certyfikaty i konkretną lokalizację biura. Może się to różnić w innych lokalizacjach ze względu na koszty robocizny.

Zdalne USA 131 900 - 164 900 USD NASZA MOŻLIWOŚĆ Natera™ jest światowym liderem w dziedzinie badań bezkomórkowego DNA (cfDNA), poświęconym onkologii, zdrowiu kobiet i zdrowiu narządów. Naszym celem jest uczynienie spersonalizowanych testów i diagnostyki genetycznej częścią standardu opieki, aby chronić zdrowie i umożliwić wcześniejsze i bardziej ukierunkowane interwencje, które prowadzą do dłuższego i zdrowszego życia. Zespół Natera składa się z niezwykle oddanych statystyków, genetyków, lekarzy, naukowców laboratoryjnych, profesjonalistów biznesowych, inżynierów oprogramowania i wielu innych specjalistów ze światowej klasy instytucji, którzy bardzo troszczą się o naszą pracę i siebie nawzajem.

Dołączając do Natery, będziesz ciężko pracować i szybko się rozwijać. Pracując u boku elity branży, będziesz pełen wyzwań i wyzwań. Będziesz dumny z bycia częścią firmy, która zmienia krajobraz zarządzania chorobami genetycznymi.

CO OFERUJEMY Konkurencyjne świadczenia - Świadczenia pracownicze obejmują kompleksowe plany medyczne, dentystyczne, okulistyczne, na życie i dotyczące niepełnosprawności dla uprawnionych pracowników i osób na ich utrzymaniu. Ponadto pracownicy firmy Natera i ich najbliżsi rodziny otrzymują bezpłatne badania oprócz świadczeń związanych z opieką nad niepłodnością. Inne świadczenia obejmują urlop ciążowy i wychowawczy, świadczenia 401 tys., świadczenia dla osób dojeżdżających do pracy i wiele innych.

Oferujemy również hojny program poleceń pracowniczych! Więcej informacji można znaleźć na stronie www.natera.com. Natera jest dumna z tego, że jest pracodawcą zapewniającym równe szanse.

Zależy nam na zapewnieniu zróżnicowanego i włączającego środowiska pracy i zapraszamy osoby z różnych środowisk, o różnym doświadczeniu, umiejętnościach i perspektywach. Współpraca włączająca przynosi korzyści naszym pracownikom, naszej społeczności i naszym pacjentom i ma kluczowe znaczenie dla naszej misji zmiany sposobu zarządzania chorobami na całym świecie. Zachęcamy wszystkich kwalifikujących się kandydatów do składania wniosków, a kandydaci zostaną rozpatrzeni bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, tożsamość lub ekspresję płciową, orientację seksualną, pochodzenie narodowe, genetykę, wiek, status weterana, niepełnosprawność lub jakikolwiek inny status prawnie chroniony.

Rozważamy również kandydatów wykwalifikowanych, niezależnie od przeszłości kryminalnej, zgodnie z obowiązującymi przepisami. Jeśli mieszkasz w Kalifornii, zachęcamy do zapoznania się z tą ważną informacją dla mieszkańców Kalifornii. Link: https://www.natera.com/notice-of-data-collection-california-residents/ Informujemy, że Natera skontaktuje się TYLKO z kandydatami posiadającymi domenę e-mail @natera.com.

Wiadomości e-mail ze wszystkich innych nazw domen nie pochodzą od firmy Natera ani jej pracowników i są oszukańcze. Natera nie prosi o rozmowy kwalifikacyjne za pośrednictwem wiadomości tekstowych i nie prosi o podanie danych osobowych, dopóki kandydat nie nawiąże kontaktu z firmą i nie porozmawia z osobą rekrutującą oraz zespołem rekrutacyjnym. Natera poważnie podchodzi do cyberprzestępstw i będzie współpracować z organami ścigania w celu ścigania wszelkich powiązanych cyberprzestępstw.

Aby uzyskać więcej informacji: - Ogłoszenie BBB dotyczące oszustw związanych z ofertami pracy - Strona zasobów FBI Cyber ​​Crime Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-clinical-trial-manager-natera