Starszy analityk ds. zastosowań systemów jakości

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) to światowej klasy organizacja zajmująca się produkcją kontraktową, współpracująca z firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi w celu wprowadzenia na rynek ich sterylnych produktów do wstrzykiwań. Dysponując zakładami w Bloomington w stanie Indiana w USA i Halle/Westfalen w Niemczech, oferujemy szeroką gamę systemów podawania, w tym ampułko-strzykawki, fiolki z płynem/liofilizowane, rozcieńczalniki do rekonstytucji, fiolki wypełnione proszkiem i sterylne krystalizacje. Nasze typy produktów obejmują leki biologiczne i małocząsteczkowe, cytotoksyczne, związki o silnym działaniu, rozcieńczalniki do rekonstytucji i szczepionki - wszystkie są bezpośrednio wstrzykiwane pacjentom na całym świecie.

W związku z tym w Simtrze kładzie się duży nacisk na jakość i ciągłe doskonalenie. Przestrzegamy najwyższych standardów jakości i przepisów. Chociaż koncentrujemy się głównie na produkcji cGMP, oferujemy wiele usług wsparcia, w tym formułowanie i rozwój, optymalizację liofilizacji, globalne wsparcie regulacyjne i opakowania wtórne.

Nasze zespoły starają się pomagać klientom w skalowaniu, wprowadzaniu innowacji i dostarczaniu leków zmieniających życie pacjentów na całym świecie. Dlaczego warto dołączyć do Team Simtra? Ponieważ my: Sprawiamy, że to się REALIZUJE - przy każdej okazji stawiamy na rozwój, rozwijając nowe umiejętności i przekraczając oczekiwania nasze oraz naszych klientów.

Zróbcie to RAZEM - pracujemy jako jedność, szanując każdy głos i wykorzystując nasze unikalne mocne strony w zespołach, dzięki czemu możemy rozwiązywać problemy na nowe sposoby. Zrób to PRAWIDŁOWO - utrzymujemy wysoki standard doskonałości, wypełniając nasze zobowiązania wobec klientów, ich pacjentów i członków naszego zespołu. Niech to się LICZY - Jesteśmy dumni z naszej codziennej pracy, wiedząc, jaki wpływ wywieramy - podejmując duże i małe wyzwania w celu poprawy zdrowia pacjentów.

Stanowisko: Jako starszy analityk aplikacji systemów jakości będziesz odgrywać kluczową rolę w poprawianiu doświadczeń użytkowników dzięki aplikacjom związanym z jakością w chmurze i zapewnianiu naszej organizacji zintegrowanego rozwiązania dla przedsiębiorstw. Twoje obowiązki będą obejmować różnorodne obowiązki związane z integracją, administracją, aktualizacją, testowaniem i wsparciem aplikacji oprogramowania dla przedsiębiorstw Systemów Jakości. Twoja umiejętność przekładania wymagań naszych klientów wewnętrznych na solidne rozwiązania będzie niezbędna na tym stanowisku.

Obowiązki: - Zapewnia kierowanie projektem technicznym w zakresie planowania, projektowania, rozwoju, testowania i wdrażania oprogramowania aplikacyjnego. - Przeprowadza testowanie aplikacji i inne przygotowania do aktualizacji oprogramowania lub wdrożenia nowego oprogramowania. - Monitoruje, analizuje, planuje i pomaga użytkownikom końcowym we wdrażaniu nowych wydań i aktualizacji oprogramowania. - Bada ulepszenia systemu i przeprowadza wdrożenia. - Przeprowadza analizę baz danych; bada i analizuje problemy z aplikacjami oraz rozwiązuje lub formułuje rozwiązania. - Zapewnia przywództwo w rozwiązywaniu problemów, co wymaga rozważenia planu strategicznego IT i celów krótkoterminowych, środków rozwiązania problemu oraz opracowania powiązanych planów działania. - Współpraca z dostawcami w celu zapewnienia funkcjonalności/funkcjonalności systemu oraz zapewnienia powodzenia wdrożeń i aktualizacji systemu. - Przegląda projekty, analizuje wymagania biznesowe, zaleca zmiany w systemie, pisze specyfikacje i wdraża zmiany w aplikacjach, aby sprostać zmieniającym się wymaganiom aplikacji i użytkowników końcowych. - Uczestniczy w bieżącym procesie integracji żądań użytkowników końcowych z funkcjonalnością oprogramowania w celu uwzględnienia zmian. - Tworzy i utrzymuje dokumentację techniczną oraz diagramy architektury zgodnie z wymaganiami. - Analizuje i dostarcza rekomendacje dotyczące konfiguracji aplikacji i funkcjonalności systemów w celu zapewnienia niezawodności w obecnym i/lub przyszłym użytkowaniu. - Współpracuje bezpośrednio z kierownikami projektów, aby zrozumieć cele aplikacji, opracować zakres projektu, nakreślić prognozy nakładów, ustalić harmonogramy i sfinalizować plany. - Ustanawia i egzekwuje standardy, zasady i procedury dotyczące systemów aplikacyjnych związanych z jakością/systemami laboratoryjnymi. - Uczestnictwo w opracowywaniu i wdrażaniu celów, założeń, polityk i priorytetów technologii informatycznych. - Pomoc w ocenie strategicznego kierunku technologii informatycznych i opracowywaniu planów strategicznych wykorzystania nowych technologii. Wymagane kwalifikacje: - Tytuł licencjata w dziedzinie technologii informatycznych lub informatyki lub równoważne doświadczenie w środowisku technologii informatycznych. - Pięcioletnie doświadczenie w dziedzinie systemów jakości jako analityk technologii informatycznych lub na pokrewnej funkcji - Wsparcie użytkowników - Szkolenia - Wsparcie w instalacji, rozwoju i konserwacji oprogramowania aplikacji biznesowych i serwerów, w tym rozwój powiązanych metadanych i interfejsów użytkownika - Preferowany certyfikat PMP - Wsparcie dla złożonych aplikacji na dużą skalę - Doświadczenie w konfigurowaniu aplikacji Veeva - Doświadczenie w zintegrowanym środowisku sieci i infrastruktury rozwiązań SaaS dla przedsiębiorstw - Wykazuje umiejętności diagnostyczne i wiedzę specjalistyczną pomagającą w określaniu problemów i rozwiązywaniu ich w środowisku rozwiązań korporacyjnych. - Analizuj problemy i problemy z aplikacjami oraz szukaj rozwiązań przyczyn źródłowych - Twórz i dotrzymuj terminów - Radź sobie z wieloma problemami o wysokim priorytecie jednocześnie - Opracuj i zarządzaj projektami o znaczącym zakresie i znaczącym wpływie na organizację - Radź sobie z kontrowersyjnymi lub drażliwymi kwestiami - Przeprowadzaj analizy na wysokim poziomie - Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej W zamian będziesz uprawniony do [1]: - Świadczeń pierwszego dnia - Ubezpieczenia na życie współmałżonka - Ubezpieczenia na życie dziecka - Płatnych urlopów - Płatnego urlopu - Płatnego urlopu rodzicielskiego i nie tylko - Opieki medycznej i stomatologicznej - Elastyczne konta wydatków - Ubezpieczenie na życie i AD&D - Dodatkowe ubezpieczenie na życie - Plan oszczędności emerytalnych 401(k) z dopasowaniem do firmy - Program urlopów - Program zwrotu kosztów adopcyjnych - Program pomocy edukacyjnej - Program pomocy pracownikom - Program usług społecznych i wolontariatu - Dodatkowe świadczenia - Krótko- i długoterminowe ubezpieczenie na wypadek niezdolności do pracy - Dobrowolne świadczenia ubezpieczeniowe - Ochrona wzroku - Wypadek - Ciężka choroba - Ubezpieczenie od odpowiedzialności szpitalnej - Kradzież tożsamości Ochrona - Informacje prawne i nie tylko - Udogodnienia na terenie kampusu - Obiekt do ćwiczeń - Kawiarnia - Unia kredytowa [1] Aktualne oferty świadczeń obowiązują do 31/12/26 W Simtra zdajemy sobie sprawę, że przyciąganie najlepszych talentów jest kluczem do naszej strategii i sukcesu jako firmy. W rezultacie dążymy do elastyczności w konstruowaniu konkurencyjnych ofert wynagrodzeń, aby mieć pewność, że jesteśmy w stanie przyciągnąć najlepszych kandydatów.

Przedstawiony zakres wynagrodzeń reprezentuje to, czego w uzasadniony sposób oczekujemy zapłacić za tę pracę. Oferowane wynagrodzenie będzie zależeć od takich czynników, jak wykształcenie, doświadczenie, umiejętności i położenie geograficzne kandydata. Oprócz wynagrodzenia podstawowego pracownicy są uprawnieni do uczestnictwa w rocznym planie premiowym i planie własności pracowniczej.

Kwalifikujący się pracownicy otrzymują również kompleksowy i wysoce konkurencyjny pakiet świadczeń, obejmujący różnorodne świadczenia zdrowotne, emerytalne, opiekuńcze, dobre samopoczucie emocjonalne i inne elastyczne świadczenia, a także opcje do wyboru mające na celu wspieranie różnorodnych potrzeb naszej siły roboczej. Przedział wynagrodzeń: 120 000 - 135 000 USD Zastrzeżenie Ten opis stanowiska ma na celu zapewnienie minimalnej wiedzy, umiejętności i zdolności niezbędnych do wykonywania pracy. Może nie obejmować wszystkich obowiązków i odpowiedzialności na stanowisku pracy.

Simtra zastrzega sobie prawo do wprowadzania modyfikacji w oparciu o wymagania biznesowe. Równe szanse na zatrudnienie Simtra jest dumna z tego, że jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Simtra ocenia wykwalifikowanych kandydatów bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, pochodzenie narodowe, wiek, orientację seksualną, tożsamość lub ekspresję płciową, chroniony status weterana, niepełnosprawność/niepełnosprawność lub jakąkolwiek inną prawnie chronioną cechę.

Prywatność danych Aby dowiedzieć się więcej o podejściu Simtry do prywatności danych, zapoznaj się z Globalną polityką prywatności platformy rekrutacyjnej Simtra: https://simtra.com/privacy-policy/ Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-quality-systems-application-analyst-simtra-biopharma-solutions