Starszy pisarz medyczny

Podsumowanie stanowiska: Starszy pisarz medyczny (MW) będzie odpowiedzialny za kierowanie opracowywaniem wysokiej jakości i terminowych dokumentów dotyczących badań klinicznych. Konkretne obowiązki obejmują planowanie dokumentacji klinicznej, pisanie, edycję/formatowanie i przeprowadzanie przeglądu kontroli jakości. Opracowuje dokumenty zgodnie z Przewodnikiem stylistycznym Precision MW, SOP Precision, obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi (tj.

ICH, FDA, GCP) i wymogami eCTD. Wybrany kandydat doskonale rozumie wymagania dotyczące treści kluczowych dokumentów klinicznych w oparciu o wymogi regulacyjne dotyczące wszystkich faz rozwoju i będzie wykonywał działania MW z nienaganną dbałością o szczegóły. Zasadnicze funkcje na tym stanowisku obejmują między innymi: - Planowanie, pisanie, edytowanie, formatowanie i przegląd kontroli jakości terminowych i wysokiej jakości dokumentów klinicznych, w tym protokołów badań klinicznych, IB, szablonów ICF, DSUR, CSR, narracji pacjentów w zakresie CSR z jasnym zrozumieniem wymagań dotyczących treści w oparciu o wytyczne regulacyjne - Zapewnia płynne i skuteczne zarządzanie dokumentami od początku do końca (tj. od szablonu do ostatecznej, zatwierdzonej wersji) we współpracy ze sponsorem, zewnętrznymi dostawcami i/lub wewnętrznym projektem Precision zespoły/działy - Umiejętność samodzielnego formułowania kluczowych komunikatów na podstawie danych z badań klinicznych - Umiejętność tworzenia złożonych treści przy użyciu wiedzy/umiejętności i zrozumienia procesów - Umiejętność jasnej i zwięzłej komunikacji zarówno w formie pisemnej, jak i ustnej z zespołami wewnętrznymi i klientami - Uczestniczy w opracowywaniu i utrzymywaniu procesów pisania tekstów medycznych, SOP, szablonów i instrukcji pracy dla kluczowych dokumentów - Doskonałe umiejętności rozwiązywania problemów - Przeprowadzanie badań opartych na literaturze w celu wsparcia pisarstwa - Inne przydzielone obowiązki Kwalifikacje: Minimalne wymagane: - Stopień licencjata lub równoważny w dyscyplinie naukowej lub medycznej z odpowiednią wiedzą pisarską - Ponad 5 lat doświadczenia jako autor tekstów medycznych u sponsora i/lub CRO Inne wymagane: - Biegłość w obsłudze Microsoft Windows, Teams, Word, Excel, Adobe Acrobat i PowerPoint - Jasne zrozumienie obowiązujących przepisów (np.

ICH, FDA, GCP), wymogów przejrzystości badań klinicznych (tj. EudraCT, CT.gov) i wymagań eCTD na wszystkich etapach rozwoju - Nienaganna dbałość o szczegóły i umiejętność ukończenia pisania terminowo - Zdolność do efektywnej pracy w dynamicznym środowisku z wieloma projektami o wysokim priorytecie, bez instrukcji dotyczących rutynowych prac i minimalnych instrukcji dotyczących nowych zadań. Preferowane: - Stopień zaawansowany (MS/doktorat) - Doświadczenie w onkologii i/lub rzadkich chorobach (szczególnie protokół i rozwój CSR) Prawo wymaga precyzji w niektórych stanach lub miastach, aby uwzględnić rozsądne oszacowanie zakresu wynagrodzenia na tym stanowisku.

Ten zakres wynagrodzeń uwzględnia szeroki zakres czynników branych pod uwagę przy podejmowaniu decyzji dotyczących wynagrodzeń, w tym między innymi: umiejętności, doświadczenie i szkolenia, licencje i certyfikaty oraz inne potrzeby biznesowe i organizacyjne. Ujawniony szacunek zakresu nie został skorygowany o odpowiednią różnicę geograficzną związaną z lokalizacją, w której stanowisko może zostać obsadzone. W firmie Precision nie jest typową sytuacją, gdy osoba jest zatrudniana na najwyższym szczeblu lub w jej pobliżu, ze względu na swoje stanowisko, a decyzje dotyczące wynagrodzenia zależą od faktów i okoliczności każdego przypadku.

Ta rola uprawnia również do uznaniowej premii rocznej, ubezpieczenia zdrowotnego, świadczeń emerytalnych, ubezpieczenia na życie i świadczeń rentowych, urlopu rodzicielskiego oraz płatnego urlopu chorobowego i urlopu, a także innych świadczeń. Rozsądne szacunki obecnego zakresu 100 600 - 151 000 USD Wszelkie dane przekazane w ramach tej aplikacji będą przechowywane zgodnie z naszą Polityką prywatności. Osoby ubiegające się o wizę z urzędu certyfikacji mogą zapoznać się również z naszą Informacją o ochronie prywatności w ośrodku CA.

Grupa Precision Medicine jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Decyzje o zatrudnieniu podejmowane są bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione przez prawo. Jeśli jesteś osobą niepełnosprawną i potrzebujesz rozsądnych usprawnień, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu składania wniosku lub masz ograniczone możliwości lub nie możesz uzyskać dostępu do procesu składania wniosku online lub z niego korzystać i potrzebujesz alternatywnej metody składania wniosku, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem PytanieForHR@precisionmedicinegrp.com.

Dotarła do nas informacja, że ​​niektóre osoby lub organizacje kontaktują się z osobami poszukującymi pracy i udają potencjalnych pracodawców, przedstawiając kuszące oferty pracy. Pragniemy podkreślić, że oferty te nie są powiązane z naszą firmą i mogą mieć charakter oszukańczy. Należy pamiętać, że nasza organizacja nie przedłuży oferty pracy bez wcześniejszej komunikacji z naszym zespołem rekrutacyjnym, menedżerami ds. rekrutacji i formalnej rozmowy kwalifikacyjnej.

Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-medical-writer-precision-for-medicine