Dyrektor, Biostatystyk (Evergreen)

BeOne rozwija się w szybkim tempie, oferując wymagające i ekscytujące możliwości dla doświadczonych profesjonalistów. Rozważając kandydatów, szukamy specjalistów w dziedzinie nauki i biznesu, którzy są wysoce zmotywowani, współpracują i, co najważniejsze, podzielają nasze pasjonujące zainteresowanie walką z rakiem. Opis ogólny: Kieruj zespołem Centralnego Monitoringu Statystycznego (CSM) w dziale Statystyki Globalnej w celu wspierania RBQM: zapewnianie projektowania statystycznego, interpretacji i zarządzania działaniami monitorującymi, które chronią bezpieczeństwo uczestników, zapewniają integralność danych i wspierają wiarygodność badań w portfelach badań klinicznych BeOne.

Odpowiedzialny za rozwój, walidację i operacjonalizację wskaźników i modeli monitorowania statystycznego w jednym lub wielu badaniach/programach. Pełni funkcję statystyka CSM współpracującego ze statystykami badań klinicznych, monitorami medycznymi, nadzorem nad bezpieczeństwem/bezpieczeństwem farmakoterapii, globalnymi operacjami klinicznymi (GCO), jakością/GCP, zarządzaniem danymi w celu zapewnienia możliwości interpretacji, wykonalności i zgodności sygnałów. Podręcznik statystyczny RBQM; drzewa decyzyjne segregacji sygnałów; standaryzowane szablony raportów dotyczących sygnałów; materiały szkoleniowe dla interesariuszy o różnych funkcjach; pulpity nawigacyjne wydajności śledzenie wskaźników badania sygnałów.

We współpracy z organami zarządzającymi określa progi statystyczne, metody charakteryzacji sygnałów i zalecane przepływy pracy dochodzeniowej. Eskaluje poważne problemy związane z bezpieczeństwem lub integralnością danych do monitorów medycznych, przywództwa w zakresie bezpieczeństwa i jakości, podając uzasadnienie. Podstawowe funkcje na stanowisku: Projektowanie i walidacja analiz monitorujących - Opracowywanie i utrzymywanie statystycznych wskaźników ryzyka (KRI), metod wykrywania anomalii oraz narzędzia monitorowania odpowiedniego do celów badania i przepływów danych. - Współpracuj z zespołem badawczym, aby określić wyprowadzanie danych, kontrole edycji i migawki danych analitycznych wymagane przez algorytmy CSM. - Walidacja modeli i algorytmów: założenia, diagnostyka, współczynniki wyników fałszywie dodatnich/ujemnych, analizy wrażliwości i odtwarzalność.

Wykrywanie, charakterystyka i ustalanie priorytetów sygnałów: - Wdrożenie procesów wykrywania potencjalnych sygnałów w różnych lokalizacjach, podmiotach i domenach danych (bezpieczeństwo, skuteczność, postępowanie, jakość danych). - Charakteryzować sygnały według wielkości, specyficzności, dynamiki czasowej, zależności współzmiennych i niepewności; podać ilościowe uzasadnienie ustalania priorytetów. - Zdefiniuj i zastosuj progi ufności, logikę warstw (np. wysoki/średni/niski) oraz kryteria automatycznych alertów w porównaniu z selekcją ludzi. Interpretacja i komunikacja międzyfunkcyjna: - Twórz wielopoziomowe produkty: jednowierszowy nagłówek dla kadry kierowniczej, zwięzłe instrukcje operacyjne dla GCO i szczegółowe załączniki techniczne dla zespołów analitycznych. - Przełożyć niepewność statystyczną i założenia modelu na konkretne, pragmatyczne kolejne działania w zakresie operacji i obserwacji klinicznej dla monitorów medycznych. Operacjonalizacja i logika decyzyjna: - Współprojektowanie drzew decyzyjnych, podręczników mapujących typy sygnałów na przepływy pracy dochodzeniowej, ścieżki eskalacji i wyzwalacze CAPA. - Zapewnij pętle informacji zwrotnej: uwzględnij wyniki badań (prawda/fałsz/niewystarczające), aby ponownie skalibrować modele i ulepszyć zasady gromadzenia lub wyprowadzania danych. - Uczestnictwo w spotkaniach zarządczych RBQM w celu dostosowania podejść statystycznych do tolerancji ryzyka badania i oczekiwań regulacyjnych.

Szkolenia, zarządzanie i umożliwianie interesariuszom: - Opracowywanie i dostarczanie modułów szkoleniowych dla monitorów klinicznych, specjalistów ds. bezpieczeństwa, personelu DM i zespołów badawczych na temat interpretacji wyników CSM i wymaganych działań. - Zapewnienie wsparcia statystycznego podczas audytów/inspekcji i udział w projektowaniu CAPA, gdy monitorowanie odkryje problemy systemowe. - Działaj jako agent zmian: promuj nastawienie oparte na ryzyku, pomagaj w definiowaniu kryteriów zarządzania i wspieraj aktualizacje SOP. Monitorowanie wydajności i ciągłe doskonalenie: - Zdefiniuj KPI dotyczące efektywności CSM: czas dochodzenia, wskaźnik potwierdzeń i dalsze działania naprawcze. - Monitoruj pulpity nawigacyjne wydajności, przeprowadzaj okresowe przeglądy i wdrażaj ulepszenia modeli, progów i szablonów komunikacji. Obowiązki nadzorcze: - Tak Wymagane doświadczenie: - Stopień magistra z 7-letnim doświadczeniem lub stopień doktora z 5-letnim doświadczeniem w biostatystyce/statystyce lub pokrewnej dziedzinie ilościowej. - Udokumentowane doświadczenie w statystyce badań klinicznych - RBQM/CSM i segregacji sygnałów. - Silne umiejętności zarządzania interesariuszami i komunikacji - Doświadczenie w zarządzaniu cyklem życia modelu, walidacji i dokumentacji na potrzeby audytów/inspekcji Znajomość obsługi komputera: Microsoft Office, PowerBI Inne kwalifikacje: nie dotyczy Podróże: Oczekuje się okazjonalnych podróży Kompetencje globalne Kiedy prezentujemy nasze wartości: Przede wszystkim pacjenci, Doskonałość prowadzenia pojazdów, Odważna pomysłowość i Duch współpracy, poprzez nasze dwanaście globalnych kompetencji przedstawionych poniżej, pomagamy zapewnić tańsze leki większej liczbie pacjentów na całym świecie. - Wspiera pracę zespołową - Zapewnia i zabiega o szczere i przydatne informacje zwrotne - Samoświadomość - Działa włączająco - Wykazuje inicjatywę - Przedsiębiorczy sposób myślenia - Ciągłe uczenie się - Otwartość na zmiany - Zorientowanie na wyniki - Analityczne myślenie/analiza danych - Doskonałość finansowa - Przejrzysta komunikacja Zakres wynagrodzeń: 187 100,00 - 247 100,00 USD rocznieBeOne zobowiązuje się do stosowania uczciwych i godziwych praktyk w zakresie wynagrodzeń.

Rzeczywisty pakiet wynagrodzeń zależy od kilku czynników, które są specyficzne dla każdego kandydata, w tym między innymi umiejętności związanych z pracą, głębokości doświadczenia, certyfikatów, odpowiedniego wykształcenia lub szkolenia oraz konkretnego miejsca pracy. Pakiety mogą się różnić w zależności od lokalizacji ze względu na różnice w kosztach robocizny. Rekruter może podczas procesu rekrutacji przekazać więcej informacji na temat konkretnego zakresu wynagrodzeń w preferowanej lokalizacji.

Należy pamiętać, że podany zakres odzwierciedla wyłącznie wynagrodzenie podstawowe lub zakres godzinowy. Role niekomercyjne kwalifikują się do udziału w rocznym planie premiowym, a stanowiska komercyjne mogą uczestniczyć w motywacyjnym planie wynagrodzeń. Wszyscy pracownicy Spółki mają możliwość posiadania akcji BeOne Medicines Ltd., ponieważ wszyscy pracownicy są uprawnieni do uznaniowych nagród kapitałowych i dobrowolnie uczestniczą w Planie zakupu akcji pracowniczych.

Firma oferuje kompleksowy pakiet świadczeń obejmujący opiekę medyczną, stomatologiczną, okulistyczną, 401(k), FSA/HSA, ubezpieczenie na życie, płatny czas wolny i opiekę zdrowotną. Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą zapewniającym równe szanse. BeOne nie dyskryminuje ze względu na rasę, religię, kolor skóry, płeć, tożsamość płciową, orientację seksualną, wiek, niepełnosprawność, pochodzenie narodowe, status weterana lub jakąkolwiek inną podstawę objętą odpowiednim prawem.

O zatrudnieniu decyduje się na podstawie kwalifikacji, zasług i potrzeb biznesowych. W celu zapewnienia rozsądnych usprawnień osobom chronionym na mocy art. 503 ustawy o rehabilitacji z 1973 r., ustawy o pomocy w zakresie ponownego dostosowania dla weteranów epoki wietnamskiej z 1974 r., tytułu I amerykańskiej ustawy o osobach niepełnosprawnych z 1990 r. oraz wszelkich innych obowiązujących przepisów federalnych, stanowych lub lokalnych, kandydaci, którzy wymagają rozsądnych usprawnień w procesie ubiegania się o pracę, mogą skontaktować się z nami pod adresem e-mail: accomodationssus@beonemed.com.

Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/director-biostatistician-evergreen-beigene