Starszy CTM - Neuronauka

Harmonogram pracyStandardowy (pon.-pt.)Warunki środowiskoweBiuro Opis stanowiskaDołącz do nas jako starszy menedżer zespołu klinicznego - wywrzyj wpływ w czołówce innowacji.Starszy kierownik zespołu klinicznego jest odpowiedzialny za osiągnięcie końcowego produktu klinicznego (zwykle czyste dane od pacjentów podlegających ocenie, zgodnie z protokołem badania) w terminie określonym w umowie z klientem. Starszy Menedżer Zespołu Klinicznego interpretuje dane dotyczące zagadnień projektowych i podejmuje dobre decyzje biznesowe przy wsparciu doświadczonych członków zespołu lub bezpośredniego przełożonego. Pracuje nad tym, aby wszystkie produkty kliniczne spełniały oczekiwania klienta dotyczące czasu, jakości i kosztów.

Utrzymuje rentowność poprzez zapewnienie prowadzenia działalności klinicznej w ramach kontraktu, poprzez efektywne zarządzanie zespołem klinicznym. Stanowisko obejmuje pracę nad projektami o niskiej i średniej złożoności oraz w ramach zespołu CTM. Poszukujemy doświadczonego CTM, który dołączy do naszego zespołu Neuroscience.

Poszukujemy kandydatów z dużym doświadczeniem w następujących wskazaniach: Okulistyka: Okulistyka ogólna, cukrzycowy obrzęk plamki i zanik geograficzny Rzadkie choroby: miastenia gravis, choroba Huntingtona, ALS, DMD, CIDP, DM1 (dystrofia miotoniczna) i FSHD - CAR-T doświadczenie plusSen, epilepsja i/lub psychiatria (depresja i schizofrenia)Co Będziesz robić: • Zarządzać wszystkimi klinicznymi aspektami operacyjnymi i jakościowymi przydzielonych badań o dużej złożoności, zgodnie z ICH GCP. Zgodnie ze specyficznymi wymaganiami projektu może przejmować obowiązki kierownika badania klinicznego (CSM) w małych i/lub mniej złożonych projektach. • Opracować narzędzia kliniczne (np. plan monitorowania, wytyczne dotyczące monitorowania) w połączeniu z planem jakości danych. Udział w opracowaniu Głównego Planu Działań (MAP) w celu dostarczenia dokumentów związanych z badaniami klinicznymi.

Zapewnij terminową konfigurację, organizację, zawartość i jakość odpowiednich sekcji głównych akt badania (lokalnego i centralnego). Może uczestniczyć w projektowaniu i opracowywaniu CRF, wytycznych CRF, szablonów świadomej zgody pacjenta i innych dokumentów specyficznych dla protokołu, jeśli jest to wymagane. Współpraca z kierownikiem projektu w celu przygotowania, zorganizowania i prezentacji na spotkaniach z klientami, w tym na spotkaniach związanych z obroną ofert i przekazaniem dokumentów. • Współpraca z zespołem klinicznym i innymi działami, jeśli jest to konieczne, aby osiągnąć rezultaty projektu.

Regularnie komunikuj się z zespołem i prowadź spotkania zespołu, aby zapewnić utrzymanie terminów, zasobów, interakcji i jakości. Odpowiedzialny za wdrożenie i szkolenie w zakresie standardowych procesów monitorowania klinicznego w ramach badania i zgodnie ze standardowymi politykami korporacyjnymi. Odpowiedzialny za terminową archiwizację dokumentów i materiałów badawczych dla oddziału. • Zapewnienie osiągnięcia końcowego produktu klinicznego w określonym w umowie okresie czasu poprzez przygotowanie i monitorowanie harmonogramów i wskaźników działań klinicznych, dostarczanie kierownikowi projektu aktualizacji statusu, regularne przeglądanie projektów przy użyciu narzędzi do śledzenia i zarządzania, wdrażanie działań naprawczych, przeglądanie raportów z wizyt monitorujących oraz zarządzanie gromadzeniem CRF i rozwiązywaniem zapytań.

Stale monitoruj lub współmonitoruj badania kliniczne, aby ocenić wyniki i zapewnić wypełnienie zobowiązań umownych. W mniejszych regionach może rutynowo przeprowadzać towarzyszące wizyty terenowe (AFV) i odpowiadać za finanse projektu. • Może komunikować się z ośrodkami badawczymi w kwestiach takich jak protokół, udział pacjentów, wypełnianie formularza opisu przypadku i inne kwestie związane z badaniem. • Może koordynować wszystkie działania początkowe i zapewnia terminowe rozpatrzenie wniosków komisji etyki i organów regulacyjnych (w stosownych przypadkach). Upewnij się, że podstawowa jakość dokumentów spełnia oczekiwania w ramach przeglądu zgodności z przepisami.

Przeglądanie i podejmowanie dalszych działań w związku ze wszystkimi kwestiami podniesionymi przez komisje etyczne. • Może wnieść wkład w przygotowanie prognoz szacunkowych dla działań klinicznych. Odpowiedzialny za zarządzanie zasobami klinicznymi, przydzielanie zadań, delegowanie obowiązków klinicznych i identyfikację dodatkowych wymagań w zakresie zasobów. Wymagania dotyczące wykształcenia i doświadczenia: • Stopień licencjata lub równoważny oraz odpowiednie formalne kwalifikacje akademickie/zawodowe • Wcześniejsze doświadczenie zapewniające wiedzę, umiejętności i zdolności do wykonywania pracy (porównywalne do ponad 8 lat).

W niektórych przypadkach równoważność, składająca się z połączenia odpowiedniego wykształcenia, szkolenia i/lub bezpośrednio powiązanego doświadczenia, zostanie uznana za wystarczającą, aby dana osoba spełniła wymagania na danym stanowisku. Wiedza, umiejętności, Umiejętności: • Dobre umiejętności przywódcze, skuteczne w mentoringu i szkoleniu oraz zdolne do motywowania i integrowania zespołów • Dobre umiejętności planowania i organizacji umożliwiające skuteczne ustalanie priorytetów obciążenia pracą • Solidne umiejętności interpersonalne i rozwiązywania problemów umożliwiające pracę w wielokulturowej organizacji matrycowej • Zdolność do skutecznej pracy w zmieniającym się środowisku ze złożonymi/niejednoznacznymi sytuacjami • Znajomość praktyk, procesów i wymagań monitorowania klinicznego • Właściwa ocena i umiejętność podejmowania decyzji • Skuteczne umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej, w tym biegłość w języku angielskim • Zdolność do: ocena obciążenia pracą w stosunku do budżetu projektu i odpowiednie dostosowanie zasobów • Solidna zdolność finansowa i wiedza z zakresu budżetowania, prognozowania i zarządzania finansami • Duża dbałość o szczegóły • Solidne zrozumienie odpowiednich przepisów, np.: ICH/GCP, wytyczne FDA itp. • Dobra znajomość obsługi komputera, aby efektywnie korzystać z systemów automatycznych i aplikacji komputerowych, takich jak Outlook, Excel, Word itp. Warunki pracy i środowisko: • Praca jest wykonywana w środowisku biurowym z narażeniem na elektryczny sprzęt biurowy. • Często dojeżdża do lokalizacji i często podróżuje zarówno w kraju, jak i za granicą.

Dlaczego warto do nas dołączyć? Dołączając do Thermo Fisher Scientific, stajesz się częścią globalnego zespołu, który ceni pasję, innowacje i zaangażowanie w doskonałość naukową. Będziesz pracować w środowisku, w którym współpraca i rozwój są częścią codziennego doświadczenia i w którym Twój wkład naprawdę robi różnicę.

Aplikuj już dziś, aby pomóc nam w dostarczaniu przełomowych rozwiązań w przyszłości. Oryginalnie opublikowano w Himalaje