Starszy specjalista ds. bezpieczeństwa leków

Stanowisko: Starszy specjalista ds. bezpieczeństwa leków Miejsce pracy: Sao Paulo, Brazylia Rodzaj miejsca pracy: Z siedzibą w domu Rodzaj umowy o pracę: Pełny etat Poziom stażu pracy: Specjalista ds. bezpieczeństwa leków / starszy specjalista - podsumowanie stanowiska Poszukujemy starszego specjalisty ds. bezpieczeństwa leków z siedzibą w Brazylii, który będzie pracował zdalnie i wspierał segregację i przetwarzanie indywidualnych raportów bezpieczeństwa przypadków (ICSR) z badań klinicznych i źródeł po wprowadzeniu do obrotu, zapewniając terminowe i zgodne z przepisami przesyłanie do światowych organów regulacyjnych. Kluczowe obowiązki - Przetwarzanie ICSR, w tym walidacja przypadku, określanie dnia zerowego, przegląd dokumentów źródłowych i eskalacja specjalnych sytuacji związanych z bezpieczeństwem. - Wykonywanie kodowania medycznego, pisania narracji, oceny umieszczenia na liście, ustalania dalszych działań i analizy podobnych zdarzeń. - Zapewnij zgodność przepływu pracy, przeglądając harmonogramy baz danych dotyczących bezpieczeństwa i postęp spraw. - Przeprowadzić uzgadnianie baz danych badań klinicznych z systemami bezpieczeństwa. - Wykonywanie działań należytej staranności, w tym dystrybucja zapytań i kontakt z zewnętrznymi reporterami. - Przyczynianie się do wskaźników zgodności, produktywności i jakości. - Wspieranie inicjatyw ciągłego doskonalenia i gotowości do inspekcji. - Podejmuj decyzje operacyjne zgodne z SOP, instrukcjami pracy i standardami regulacyjnymi. Wymagana wiedza i doświadczenie - Zrozumienie światowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ICH, GVP, FDA, EMA, MHRA, NMPA itp.). - Doświadczenie w zakresie baz danych dotyczących bezpieczeństwa i przetwarzania przypadków (przyjmowanie, selekcja, kodowanie, narracje, należyta staranność). - Znajomość kliniczna obszarów terapeutycznych i klas leków (preferowana). - Silne umiejętności zarządzania czasem i dbałość o szczegóły. - Możliwość współpracy z działem ds. bezpieczeństwa, działem przeglądu medycznego, oddziałem klinicznym, kierownikami ds. bezpieczeństwa produktów i innymi zainteresowanymi stronami.

Wymagania dotyczące wykształcenia i doświadczenia - tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych, pielęgniarstwa, farmacji/farmacji lub innej dziedziny związanej z opieką zdrowotną; akceptowane równoważne wykształcenie lub doświadczenie zawodowe. - Zaawansowany angielski (obowiązkowy) Zaawansowany hiszpański (preferowany) - Minimum 1 rok doświadczenia w zakresie bezpieczeństwa leków/nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii lub odpowiednie doświadczenie kliniczne (w tym szkolenie). - Mile widziane wcześniejsze doświadczenie w branży farmaceutycznej. IQVIA jest wiodącym światowym dostawcą usług badań klinicznych, spostrzeżeń komercyjnych i wywiadu dotyczącego opieki zdrowotnej dla branży nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej. Tworzymy inteligentne połączenia, aby przyspieszyć rozwój i komercjalizację innowacyjnych metod leczenia, które pomagają poprawić wyniki pacjentów i zdrowie populacji na całym świecie.

Dowiedz się więcej na stronie https://jobs.iqvia.com IQVIA dba o uczciwość w procesie rekrutacji i utrzymuje politykę zerowej tolerancji dla oszustw związanych z kandydatami. Wszystkie informacje i dane uwierzytelniające podane we wniosku muszą być zgodne z prawdą i kompletne. Wszelkie fałszywe oświadczenia, wprowadzenia w błąd lub istotne pominięcia podczas procesu rekrutacji będą skutkować natychmiastową dyskwalifikacją Twojej aplikacji lub rozwiązaniem stosunku pracy, jeśli zostaną wykryte później, zgodnie z obowiązującym prawem.

Cenimy Twoją uczciwość i profesjonalizm. Kuratorem tej oferty pracy jest Lifelancer. Lifelancer to platforma do zatrudniania talentów w naukach przyrodniczych, farmacji i IT.

Platforma łączy talenty z możliwościami w dziedzinach farmacji, biotechnologii, nauk o zdrowiu, technologii zdrowotnych i IT. Aplikuj za pośrednictwem platformy Lifelancer, aby połączyć się ze stroną aplikacji i znaleźć podobne stanowiska. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-drug-safety-specialist-lifelancer