Kierownik Projektu Klinicznego - Dedykowany Klientowi

Czy jesteś doświadczonym kierownikiem projektu klinicznego w dziedzinie badań klinicznych, który zajmuje się wyzwaniami stojącymi przed badaniami i rozwojem nowych związków? Czy pasjonuje Cię wpływanie na zdrowie i życie pacjentów na całym świecie? Czy przyjmujesz podejście konsultacyjne do zarządzania próbami, okazując się cennym partnerem w próbnej realizacji operacyjnej?

Jako kierownik projektu w naszej Grupie FSP będziesz zapewniać przywództwo operacyjne i nadzór nad przydzielonymi projektami FSP (dostawcy usług funkcjonalnych), aby zapewnić realizację zakontraktowanych elementów. Możesz zarządzać badaniami regionalnymi (o umiarkowanej złożoności) i/lub wspierać złożone badania globalne. Podstawowe funkcje poniżej opisują PM FSP pełniącego główną/wiodącą rolę PM FSP w projekcie.

W przypadku pełnienia roli wspierającej w badaniu globalnym podstawowe funkcje zostaną przekazane przez Globalnego Lidera. Zapewnij przywództwo na poziomie programu i nadzór operacyjny nad przydzielonymi działaniami w zakresie współpracy w ramach FSP, aby wspierać osiągnięcie zakontraktowanych wyników. - Pełnić funkcję głównego operacyjnego punktu kontaktowego dla klienta na poziomie projektu FSP, w tym koordynować rutynową komunikację w ramach projektu, eskalację problemów, śledzenie rozwiązań i monitorowanie uzgodnionych działań. - Koordynuj działania interdyscyplinarne wśród interesariuszy wewnętrznych, członków zespołu FSP, kierowników linii funkcjonalnych, zespołów badawczych i interesariuszy klientów, aby zapewnić spójną realizację zakontraktowanych rezultatów. - Wspieranie rozwoju, utrzymywania i wdrażania specyficznych dla programu FSP procesów, procedur, elementów śledzących, wytycznych roboczych, ścieżek komunikacji i materiałów zarządczych. - Monitoruj ryzyko, problemy, ograniczenia zasobów, trendy jakościowe i luki operacyjne na poziomie projektu; odpowiednio eskalować i wspierać rozwój planów działań łagodzących lub naprawczych. - Wspieranie nadzoru finansowego nad przydzielonymi działaniami projektu FSP, w tym przegląd założeń zakresu, wykorzystania zasobów, budżetu, wydatków przeniesionych, danych wejściowych do prognozowania i ryzyka finansowego, we współpracy z kierownictwem finansów i FSP. - W razie potrzeby prowadzić, organizować i ułatwiać wewnętrzne spotkania operacyjne i spotkania operacyjne z klientami, w tym przygotowywanie porządków obrad i protokołów, monitorowanie działań, prezentowanie aktualizacji programu oraz eskalację kluczowych decyzji lub ryzyk. - Udział we wdrażaniu, szkoleniu, mentoringu i coachingu członków zespołu FSP, jeśli zajdzie taka potrzeba, w tym wsparcie w zakresie oczekiwań związanych z rolą, wymagań specyficznych dla klienta, procesów operacyjnych i ścieżek eskalacji. Wymagane wykształcenie i doświadczenie: - Stopień licencjata lub równoważne połączenie wykształcenia i doświadczenia, najlepiej w naukach przyrodniczych, opiece zdrowotnej, badaniach klinicznych lub dyscyplinie pokrewnej - Minimum 3-5 lat doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym doświadczenie w operacjach klinicznych, nadzorowaniu projektu/programu, świadczeniu FSP lub zarządzaniu usługami funkcjonalnymi lub potwierdzone kompetencje na tym stanowisku i co najmniej 2 lata kierowania projektem. - Doświadczenie w zarządzaniu badaniami regionalnymi (umiarkowana złożoność) i/lub rola wspierająca w zarządzaniu złożonymi globalnymi szlakami, w tym w obszarze chorób autoimmunologicznych. - Silna praktyczna wiedza na temat ICH-GCP, obowiązujących wymogów regulacyjnych, prowadzenia badań klinicznych i procesów operacyjnych badań klinicznych. - Doświadczenie wspierające nadzór nad jakością, przegląd wskaźników, eskalację problemów, zarządzanie ryzykiem lub działania związane z gotowością do inspekcji/audytu. - Doświadczenie w pracy z systemami badań klinicznych, takimi jak EDC, eTMF, CTMS, pulpitami raportowania, modułami śledzącymi lub innymi narzędziami zarządzania operacyjnego. - Biegła znajomość aplikacji pakietu Microsoft Office, w tym Word, Excel, PowerPoint, Outlook i Teams.

Inne wymagane umiejętności i kompetencje: - Silne zrozumienie operacji badań klinicznych, modeli realizacji FSP i oczekiwań w zakresie obsługi klienta w środowisku CRO lub sponsora. - Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne umożliwiające skuteczny kontakt z klientami i interesariuszami wewnętrznymi (tj. kierownikami linii funkcjonalnych, zespołami badawczymi, działem finansów, pozyskiwaniem talentów i kierownictwem wyższego szczebla). - Silne umiejętności planowania, organizacji i rozwiązywania problemów, z możliwością zarządzania konkurencyjnymi priorytetami i prowadzenia działań następczych w dynamicznym środowisku. - Umiejętność koordynowania wyników międzyfunkcyjnych i promowania spójności między zespołami, funkcjami, krajami i interesariuszami klientów. - Silne nastawienie na jakość z możliwością monitorowania wskaźników, identyfikowania zagrożeń lub trendów, odpowiedniej eskalacji problemów oraz wspierania praktycznych działań łagodzących lub naprawczych. - Solidna świadomość finansowa i handlowa, w tym umiejętność zrozumienia zakresu, założeń dotyczących zasobów, wpływu na budżet i wykorzystania. - Umiejętności skutecznego zarządzania eskalacją, w tym umiejętność oceny sytuacji w celu ustalenia, kiedy problemy wymagają eskalacji z klientem, kierownictwem wewnętrznym, finansami, zasobami ludzkimi lub eskalacją operacyjną. - Silne umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej w języku angielskim, w tym umiejętność przygotowywania przejrzystych aktualizacji programu, materiałów ze spotkań, komunikacji z klientem i działań następczych zorientowanych na działania. - Podwyższony poziom profesjonalizmu, odpowiedzialności, świadomości kulturowej, dbałości o szczegóły i umiejętności niezależnej pracy przy jednoczesnym utrzymywaniu ścisłej współpracy z interesariuszami. Jesteśmy CRO skupioną na ludziach, ze środowiskiem wspierającym i opartym na współpracy, które promuje równowagę między życiem zawodowym a prywatnym i zachęca do rozwoju zespołu. Zapraszamy do zapoznania się z naszą rozwijającą się organizacją obsługującą klientów prowadzących badania nad przełomowymi terapiami przeciwnowotworowymi.

Staramy się, aby pracownicy czuli się doceniani za wkład, jaki wnoszą każdego dnia. Wszelkie dane przekazane w ramach tej aplikacji będą przechowywane zgodnie z naszą Polityką prywatności. Osoby ubiegające się o wizę z urzędu certyfikacji mogą zapoznać się również z naszą Informacją o ochronie prywatności w ośrodku CA.

Grupa Precision Medicine jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Decyzje o zatrudnieniu podejmowane są bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione przez prawo. Jeśli jesteś osobą niepełnosprawną i potrzebujesz rozsądnych usprawnień, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu składania wniosku lub masz ograniczone możliwości lub nie możesz uzyskać dostępu do procesu składania wniosku online lub z niego korzystać i potrzebujesz alternatywnej metody składania wniosku, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem myHR@precisionmedicinegrp.com.

Ostrzeżenie dotyczące oszustw rekrutacyjnych: Należy pamiętać, że fałszywe osoby i witryny internetowe mogą podszywać się pod Precision Medicine Group lub jej podmioty stowarzyszone i próbować uzyskać dane osobowe, finansowe lub bankowe poprzez fałszywe oferty pracy lub oferty pracy. Precision Medicine Group nigdy nie będzie żądać płatności, danych bankowych ani innych wrażliwych informacji finansowych w ramach procesu rekrutacji. Jeśli uważasz, że padłeś ofiarą oszustwa rekrutacyjnego, zachęcamy do zgłoszenia tego zdarzenia lokalnym organom ścigania, agencji ochrony konsumentów lub odpowiedniej organizacji zgłaszającej cyberprzestępczość w swoim kraju.

Prosimy również o powiadomienie nas na adres m***R@***.com, abyśmy mogli zbadać sprawę i podjąć odpowiednie działania. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/clinical-project-manager-client-dedicated-precision-medicine-group