Menedżer ds. operacji klinicznych (COM2) (w miejscu zamieszkania, w miejscu zamieszkania, USA)

W Bayer jesteśmy wizjonerami, których motywacją jest stawienie czoła najtrudniejszym wyzwaniom świata i dążenie do świata, w którym „Zdrowie dla wszystkich, Głód dla nikogo” nie jest już marzeniem, ale realną możliwością. Robimy to z energią, ciekawością i czystym poświęceniem, zawsze ucząc się z unikalnych perspektyw otaczających nas osób, poszerzając nasze myślenie, zwiększając nasze możliwości i na nowo definiując „niemożliwe”. Jest tak wiele powodów, aby do nas dołączyć.

Jeśli pragniesz zbudować zróżnicowaną i znaczącą karierę w społeczności błyskotliwych i różnorodnych umysłów, aby naprawdę coś zmienić, masz tylko jeden wybór. Menedżer ds. operacji klinicznych (COM2) Menedżer ds. operacji klinicznych 2 to stanowisko regionalne, które zapewnia specjalistyczną wiedzę we wszystkich aspektach zarządzania ośrodkiem klinicznym i/lub zarządzania badaniami w przypadku przypisanych badań fazy I - IV. COM 2 działa zgodnie z dobrą praktyką kliniczną (ICH-GCP), obowiązującymi wymogami regulacyjnymi i prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi firmy Bayer. ## Twoje zadania i obowiązki Do głównych obowiązków COM2 należy: ## Zarządzanie badaniami - kierowanie i nadzorowanie wszystkich aspektów operacyjnych zarządzania ośrodkiem na poziomie regionalnym lub badania, od wykonalności protokołu po archiwum badań. - Pełnić funkcję przedstawiciela kierownictwa ośrodka w głównym zespole badawczym. - Udział w opracowaniu protokołu, przeglądu badań, strategii monitorowania i zarządzania jakością opartego na ryzyku w odniesieniu do aspektów monitorowania i operacyjnych. - Odpowiedzialny i odpowiedzialny za opracowanie planu monitorowania i planu szkolenia dotyczącego konkretnego badania. - Kluczowy wkład w rozwój strategii i narzędzi rekrutacji i zatrzymywania pracowników. - Pełnić rolę kluczowej osoby kontaktowej w zakresie badań dla przypisanych krajów.

Odpowiedzialny za ogólne wyniki dotyczące terminów, budżetu i jakości w przydzielonych krajach. - Zapewnienie zgodności zobowiązań kraju uczestniczącego ze zobowiązaniami dotyczącymi badań. - Dostarczanie informacji wymaganych do skutecznego monitorowania działań badawczych i zarządzania nimi, zapewniając aktualizację wszystkich odpowiednich systemów informatycznych precyzyjnymi i aktualnymi danymi. - Nadzór nad działaniami monitorującymi i zapewnienie nadzoru sponsora poprzez przegląd raportów monitorujących i wizyty współmonitorujące. ## Zarządzanie witryną - pełnij funkcję głównego kontaktu w przypadku witryn badawczych. - Zweryfikuj kwalifikacje ośrodka, upewnij się, że badacz i personel ośrodka spełniają wszystkie aspekty realizacji badania i zobowiązania, od wyboru ośrodka po zamknięcie. - Przeszkolić badacza i personel ośrodka w zakresie protokołu badania, odpowiednich systemów i operacyjnych aspektów prowadzenia badania. - Monitorować przebieg badania zgodnie z protokołem badania, ICH-GCP i obowiązującymi wymogami regulacyjnymi dotyczącymi czasu i jakości. Upewnij się, że plik strony badacza jest kompletny. - Przygotowywanie i prowadzenie działań monitorujących na miejscu i/lub zdalnie zgodnie z planem monitorowania, w tym pełne raportowanie i działania następcze. ## Zaangażowanie klientów klinicznych - pielęgnuj i utrzymuj relacje klientów z ośrodkami badań klinicznych, zapewniaj skuteczną komunikację, kieruj procesami dostosowanymi do zamierzonych celów i pracuj nad zwiększeniem ogólnego zadowolenia i zaangażowania ośrodka. - Nawiązywanie i rozwijanie silnych relacji zawodowych z badaczami klinicznymi w celu rozszerzenia/utrzymania możliwości partnerstwa w badaniach klinicznych. - Współpraca międzyfunkcyjna w celu zapewnienia zgodności priorytetów i realizacji portfolio. - Wpływ i kwestionowanie czynników wewnętrznych i zewnętrznych w celu poprawy realizacji badań klinicznych. ROZPOCZĘCIE STUDIÓW - Prowadzenie działań związanych z rozpoczynaniem studiów we współpracy z lokalnym zespołem. - Zapewnij wkład w strategię aktywacji witryny. - Zbieranie i przeprowadzanie przeglądu jakości kluczowych dokumentów na poziomie kraju, takich jak zezwolenia IRB/IEC, ujawnienia finansowe, życiorysy/licencje medyczne itp. - Skompilowanie i przedłożenie dokumentacji aplikacyjnej (w zależności od kraju). - Uzyskaj wszelkie wymagane zgody na odpowiednie dokumenty witryny (np. świadomą zgodę, ujawnienia finansowe). - Przygotowywanie i rozpowszechnianie dokumentacji dotyczącej uruchomienia witryny, w tym pliku witryny badacza. - Zapewnienie terminowego składania dokumentów badawczych na poziomie kraju i ośrodka w głównym pliku badania (TMF). - Zapewnij świadomość powiązanych przepisów lokalnych i wspieraj utrzymanie wywiadu krajowego. - Zapewnij monitorowanie stanu badań i wsparcie systemów (np. pełnij funkcję eksperta technicznego). - Koordynuj płatności na miejscu i u dostawców. ## Jakość - proaktywnie identyfikuj i komunikuj problemy, podejmując odpowiednie działania, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu zidentyfikowanych odchyleń.

Zapewnij terminowe i kompleksowe rozwiązywanie problemów, które mogą mieć wpływ na zgodność lub jakość działań lub danych związanych z badaniem. - Utrzymanie planów działań naprawczych i zapobiegawczych (CAPA) na poziomie krajowym. - Udział w przygotowaniu, przeprowadzaniu i monitorowaniu audytów lokalizacji i inspekcji regulacyjnych, aby zapewnić pomyślny wynik. - Nadzorować kompletność eTMF na poziomie kraju/oddziału i przeprowadzać kontrolę jakości pod kątem dokładności, kompletności i zgodności z ICH/GCP i QSD firmy Bayer. ## Inne - udział w eksperckich grupach roboczych, zespołach zajmujących się standardami projektowymi i podobnych inicjatywach. - Udział w globalnych wysiłkach na rzecz poprawy procesów. - Dziel się wiedzą i doświadczeniem w duchu coachingu. - Utrzymuj specjalistyczną wiedzę terapeutyczną i techniczną, aby umożliwić dyskusje z badaczami i personelem ośrodka. ## Kim jesteś Firma Bayer poszukuje osoby na stanowisko, która posiada: Wymagane kwalifikacje: - tytuł licencjata lub połączenie wykształcenia i wieloletniego doświadczenia w zarządzaniu budową - Podstawowe umiejętności zarządzania projektami - Świadomość i zrozumienie różnic kulturowych i regionalnych - Komunikacja, prezentacja ustna i umiejętności interpersonalne - Podejmowanie decyzji - Rozwiązywanie problemów - Planowanie i organizacja, zarządzanie czasem, ustalanie priorytetów - Radzi sobie w niejednoznacznym i opartym na współpracy środowisku i akceptuje zmiany - Skuteczna umiejętność komunikacji w języku angielskim w piśmie i werbalnie - Chęć do podejmowania podróże do lokalizacji, spotkania studyjne, poziom lokalny i międzynarodowy Preferowane kwalifikacje: - tytuł licencjata z 4-letnim doświadczeniem w monitorowaniu i zarządzaniu placówką; - Połączenie wykształcenia i co najmniej 8 lat monitorowania i zarządzania budową. Pracownicy mogą spodziewać się wynagrodzenia w wysokości od 128 480,00 do 192 720,00 dolarów. Dodatkowe wynagrodzenie może obejmować premię lub prowizję (jeśli dotyczy).

Dodatkowe świadczenia obejmują opiekę zdrowotną, okulistyczną, stomatologiczną, emerytalną, PTO, zwolnienie lekarskie itp. Podany zakres wynagrodzeń ma jedynie charakter szacunkowy i może się różnić w zależności od lokalizacji wnioskodawcy, danych/zakresów rynkowych, umiejętności wnioskodawcy i wcześniejszego odpowiedniego doświadczenia, określonych stopni i certyfikatów oraz innych istotnych czynników. Aplikowanie na to stanowisko będzie możliwe co najmniej do 27.07.2026 r.

TWOJA APLIKACJA Bayer oferuje szeroką gamę konkurencyjnych programów wynagrodzeń i świadczeń. Jeśli spełniasz wymagania tej wyjątkowej możliwości i chcesz mieć wpływ na naszą misję Zdrowie dla wszystkich, Głód dla nikogo, zachęcamy Cię do złożenia wniosku już teraz. Bądź częścią czegoś większego.

Bądź sobą. Bądź Bayerem. Do wszystkich agencji rekrutacyjnych: Bayer nie przyjmuje niezamówionych życiorysów osób trzecich.

Bayer jest pracodawcą/osobą niepełnosprawną/weteranem zapewniającym równość szans. Bayer dokłada wszelkich starań, aby zapewnić dostęp i rozsądne udogodnienia w procesie składania wniosków osobom niepełnosprawnym i zachęca niepełnosprawnych kandydatów do ubiegania się o wszelkie potrzebne zakwaterowanie, korzystając z poniższych danych kontaktowych. Oświadczenie pracodawcy dotyczące równych szans: Informacja dla gości z USA: Wszystkie informacje zawarte w tej witrynie podlegają lokalnym przepisom i przepisom, ponieważ mogą się one różnić od czasu do czasu i w różnych lokalizacjach geograficznych, w tym między innymi nakazami wykonawczymi Stanów Zjednoczonych.

Firma Bayer jest pracodawcą korzystającym z weryfikacji elektronicznej. Lokalizacja: Stany Zjednoczone: Ze względu na miejsce zamieszkania: Ze względu na miejsce zamieszkania Dział: Farmaceutyczny Kod referencyjny: 875843 Kontakt UsEmail:h***a@***.com Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/clinical-operatives-manager-com2-residence-based-residence-based-us-bayer