Starszy Dyrektor Medyczny - Jednostka Biotechnologii

BeOne rozwija się w szybkim tempie, oferując wymagające i ekscytujące możliwości dla doświadczonych profesjonalistów. Rozważając kandydatów, szukamy specjalistów w dziedzinie nauki i biznesu, którzy są wysoce zmotywowani, współpracują i, co najważniejsze, podzielają nasze pasjonujące zainteresowanie walką z rakiem. Podlegając kierownikowi rozwoju klinicznego w Jednostce Biotechnologii (BU), stanowisko to jest członkiem BU i przyczynia się do strategii rozwoju klinicznego oraz wspiera pomyślną realizację programów rozwoju klinicznego w BU.

Wykorzystując głęboką wiedzę specjalistyczną w obszarze terapeutycznym i funkcjonalnym, osoba na tym stanowisku będzie odgrywać kluczową rolę w monitorowaniu medycznym kluczowych etapów badań, będzie odpowiedzialna za wspólne opracowywanie strategii programu klinicznego oraz pomoże zapewnić realizację działań w oczekiwanym zakresie, budżecie i harmonogramie. Osoba na tym stanowisku będzie ściśle współpracować z kolegami z działów rozwoju klinicznego, kierowania programem, biometrii, operacji klinicznych, bezpieczeństwa/nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, regulacji, diagnostyki molekularnej i badań translacyjnych, aby zapewnić pomyślne porody przez zespół badawczy. Podstawowe funkcje na tym stanowisku: - Ułatwianie tworzenia, tworzenia, aktualizowania i/lub przeglądania kluczowych dokumentów, w tym między innymi: - Koncepcje protokołów, streszczenia, protokoły i poprawki do dokumentów świadomej zgody; - Broszury badacza, raporty z badań klinicznych; - Streszczenia, plakaty i rękopisy o Sekcje kliniczne IND (i równoważnych wniosków), NDA (i równoważnych wniosków), Raporty roczne i Aktualne raporty dotyczące bezpieczeństwa rozwojowego; - Sekcje kliniczne dokumentów informacyjnych władz ds. zdrowia, wnioski dotyczące leków sierocych i raporty roczne; - Analiza ryzyk/korzyści dla obowiązujących dokumentów; - Plany rozwoju klinicznego. - Współpracuj z operacjami klinicznymi i innymi obszarami funkcjonalnymi w celu pomyślnego wdrożenia i przeprowadzenia badań klinicznych. - Zapewnienie wiedzy naukowej w celu wyboru badacza i dostawców. - Szkolić współpracowników BeOne, personel CRO i personel ośrodka badawczego w zakresie obszaru terapeutycznego, cząsteczki i/lub protokołu klinicznego. - Zapewnienie wsparcia naukowego i medycznego przez cały czas trwania badania klinicznego; odpowiadać na pytania kliniczne z ośrodków, IRB/IEC, władz odpowiedzialnych za opiekę zdrowotną i CRO. - Przeglądanie, sprawdzanie i analizowanie danych z badań klinicznych. - Interpretować i prezentować dane z badań klinicznych zarówno wewnętrznie, jak i zewnętrznie. - Reprezentowanie badania klinicznego lub programu rozwojowego w jednym lub większej liczbie zespołów lub podzespołów. - Twórz badania kliniczne lub slajdy związane z programami do użytku wewnętrznego i zewnętrznego. - Budowanie i utrzymywanie sieci liderów opinii/badaczy; organizować i uczestniczyć w kluczowych radach doradczych liderów opinii i spotkaniach badaczy. - Wkład w badania nad obszarem terapeutycznym/wskazaniami i analizą konkurencji lub przeprowadzanie takich badań. - Budowanie silnych relacji z wewnętrznymi ekspertami. - Identyfikacja możliwości ciągłego doskonalenia procesów. - Identyfikacja rosnących potrzeb w zakresie zasobów organizacyjnych - personelu, budżetu i systemów. - Opracowuj, śledź, realizuj i raportuj cele i zadania. - Wsparcie planowania i zarządzania budżetem. - Być odpowiedzialnym za przestrzeganie praktyk biznesowych.

Podstawowe wymagania i doświadczenie: - Ponad 6 lat doświadczenia i sukcesów w innych firmach biotechnologicznych/farmaceutycznych. - Wymagany stopień doktora medycyny lub DO lub równoważny stopień międzynarodowy. - Niezbędny jest wcześniejszy udział w programie rozwoju klinicznego, w tym zaangażowanie na wszystkich etapach badań klinicznych (tj. od rozpoczęcia do raportu z badania), najlepiej po przeprowadzeniu co najmniej jednego badania od początku do końca w roli rozwoju klinicznego. - Minimum 3 lata odpowiedniego doświadczenia zawodowego w rozwoju klinicznym onkologii. Zdecydowanie mile widziane doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych dotyczących raka płuc. - Ekspercka wiedza na temat projektowania globalnych badań klinicznych i procesu opracowywania leków, od odkrycia po rejestrację i wprowadzenie do obrotu. - Wysoki poziom umiejętności komunikacyjnych (pisemnych i werbalnych), interpersonalnych, organizacyjnych i współpracy międzyfunkcjonalnej. - Znajomość wytycznych GCP i ICH. - Elastyczność w pracy z kolegami w środowisku globalnym. - Możliwość odbywania podróży służbowych w około 25%. - Preferowany jest lider strategiczny z udokumentowanym sukcesem w budowaniu, zarządzaniu i rozwijaniu jednostek i zespołów. - Oczekuje się doświadczenia w opracowywaniu i wspieraniu powiązanych standardowych procedur operacyjnych i polityk. - Oczekiwana znajomość standardowych rozwiązań IT w zakresie rozwoju klinicznego. Przedsiębiorczość i kreatywność: ·Mają ambicję i pasję do tworzenia wartości i wywierania wpływu z postawą „można zrobić”, gotowi podjąć skalkulowane ryzyko ·Przyjąć otwarty i kreatywny sposób myślenia, aby pilotować nowe koncepcje i pokonywać wyzwania ·Wysoka elastyczność uczenia się Myślenie strategiczne: ·Wspieranie strategicznego rozwoju klinicznego w Jednostce Biotechnologii; integrować uzasadnienie biznesowe, ograniczać ryzyko i zarządzać zasobami.

Zdolność do adaptacji: · Potrafi przystosować się do zmian w środowisku pracy. Zarządza konkurencyjnymi żądaniami. Zmienia podejście lub metodę, aby najlepiej dopasować ją do sytuacji.

Potrafi radzić sobie z częstymi zmianami, opóźnieniami lub nieoczekiwanymi zdarzeniami. Wielofunkcyjna wiedza i doświadczenie: ·Dogłębna wiedza medyczna zapewniająca doskonałość operacyjną ·Wystarczające doświadczenie i umiejętność pracy w środowisku, które wymaga płynnej współpracy międzyfunkcyjnej i radzenia sobie ze złożonością. Kluczowe kompetencje i doświadczenie: ·Udokumentowana zdolność do skutecznej pracy w międzyregionalnej i wielofunkcyjnej matrycy; potrafi efektywnie pracować w różnorodnych kulturach, wykazując się umiejętnością modyfikowania stylu ·Przenikliwość biznesowa - zrozumienie niezaspokojonych potrzeb rynku; zapewnić jasną ścieżkę do zwycięstwa; udokumentowane doświadczenie w kierowaniu innowacjami aż do globalnej komercjalizacji aktywów ·Umiejętność skutecznej komunikacji na wielu poziomach organizacji Kompetencje globalne Kiedy prezentujemy nasze wartości, takie jak pacjenci przede wszystkim, doskonałość w prowadzeniu działalności, odważna pomysłowość i duch współpracy, poprzez nasze dwanaście globalnych kompetencji przedstawionych poniżej, pomagamy zapewnić tańsze leki większej liczbie pacjentów na całym świecie. - Wspiera pracę zespołową - Zapewnia i zabiega o szczere i przydatne informacje zwrotne - Samoświadomość - Działa włączająco - Wykazuje inicjatywę - Przedsiębiorcze nastawienie - Ciągłe uczenie się - Otwartość na zmiany - Zorientowanie na wyniki - Analityczne myślenie/analiza danych - Doskonałość finansowa - Przejrzysta komunikacja Zakres wynagrodzeń: 299 800,00 - 369 800,00 USD rocznieBeOne zobowiązuje się do stosowania uczciwych i godziwych praktyk w zakresie wynagrodzeń.

Rzeczywisty pakiet wynagrodzeń zależy od kilku czynników, które są specyficzne dla każdego kandydata, w tym między innymi umiejętności związanych z pracą, głębokości doświadczenia, certyfikatów, odpowiedniego wykształcenia lub szkolenia oraz konkretnego miejsca pracy. Pakiety mogą się różnić w zależności od lokalizacji ze względu na różnice w kosztach robocizny. Rekruter może podczas procesu rekrutacji przekazać więcej informacji na temat konkretnego zakresu wynagrodzeń w preferowanej lokalizacji.

Należy pamiętać, że podany zakres odzwierciedla wyłącznie wynagrodzenie podstawowe lub zakres godzinowy. Role niekomercyjne kwalifikują się do udziału w rocznym planie premiowym, a stanowiska komercyjne mogą uczestniczyć w motywacyjnym planie wynagrodzeń. Wszyscy pracownicy Spółki mają możliwość posiadania akcji BeOne Medicines Ltd., ponieważ wszyscy pracownicy są uprawnieni do uznaniowych nagród kapitałowych i dobrowolnie uczestniczą w Planie zakupu akcji pracowniczych.

Firma oferuje kompleksowy pakiet świadczeń obejmujący opiekę medyczną, stomatologiczną, okulistyczną, 401(k), FSA/HSA, ubezpieczenie na życie, płatny czas wolny i opiekę zdrowotną. Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą zapewniającym równe szanse. BeOne nie dyskryminuje ze względu na rasę, religię, kolor skóry, płeć, tożsamość płciową, orientację seksualną, wiek, niepełnosprawność, pochodzenie narodowe, status weterana lub jakąkolwiek inną podstawę objętą odpowiednim prawem.

O zatrudnieniu decyduje się na podstawie kwalifikacji, zasług i potrzeb biznesowych. W celu zapewnienia rozsądnych usprawnień osobom chronionym na mocy art. 503 ustawy o rehabilitacji z 1973 r., ustawy o pomocy w zakresie ponownego dostosowania dla weteranów epoki wietnamskiej z 1974 r., tytułu I amerykańskiej ustawy o osobach niepełnosprawnych z 1990 r. oraz wszelkich innych obowiązujących przepisów federalnych, stanowych lub lokalnych, kandydaci, którzy wymagają rozsądnych usprawnień w procesie ubiegania się o pracę, mogą skontaktować się z nami pod adresem e-mail: accomodationssus@beonemed.com.

Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-medical-director-biotech-unit-beigene