Kontraktowy programista statystyczny

Celem Iovance Biotherapeutics jest bycie światowym liderem w zakresie innowacji, opracowywania i dostarczania terapii limfocytami naciekającymi nowotwór (TIL) dla osób chorych na raka. Jesteśmy pionierami transformacyjnego podejścia do leczenia raka, wykorzystując zdolność ludzkiego układu odpornościowego do rozpoznawania i atakowania różnorodnych komórek nowotworowych u każdego pacjenta. Platforma Iovance TIL dostarczyła obiecujących danych klinicznych dotyczących wielu guzów litych.

Zależy nam na ciągłym wprowadzaniu innowacji w terapii komórkowej, w tym terapii komórkowej z edytowaną genetyką, która może być obiecującą opcją dla pacjentów chorych na raka. Informacje ogólne Iovance poszukuje kontraktowego programisty statystycznego, który będzie wspierał programy rozwoju klinicznego poprzez opracowywanie, walidację i utrzymywanie wyników programowania statystycznego na potrzeby badań klinicznych i składania wniosków regulacyjnych. Osoba na tym stanowisku będzie ściśle współpracować ze statystykami, osobami zarządzającymi danymi i innymi zespołami interdyscyplinarnymi, aby zapewnić wysoką jakość i terminowość dostarczania zbiorów danych, tabel, list i danych liczbowych w środowisku zgodnym z GxP.

Idealny kandydat łączy silną wiedzę programistyczną z solidnymi podstawami w statystyce lub naukach ilościowych i rozwija się w dynamicznym środowisku biotechnologicznym opartym na współpracy. Podstawowe funkcje i obowiązki Opracowywanie, sprawdzanie i utrzymywanie programów SAS i/lub R w celu tworzenia zestawów danych SDTM, ADaM i TLF zgodnie ze standardami CDISC. Wspieraj analizy statystyczne dotyczące okresowych raportów o bezpieczeństwie, publikacji, prezentacji konferencyjnych, przeglądów IDMC/DSMB, raportów z badań klinicznych (CSR), wniosków regulacyjnych, wniosków organów ds. zdrowia oraz innych analiz ad hoc i potrzeb w zakresie raportowania.

Upewnij się, że wszystkie działania programistyczne są zgodne z FDA 21 CFR część 11, GxP i wewnętrznymi SOP. Współpracuj z biostatystykami, menedżerami danych i zespołami klinicznymi w celu zdefiniowania specyfikacji analiz i rozwiązywania problemów z danymi. Przeprowadzanie kontroli jakości i szczegółowego przeglądu programów statystycznych i wyników.

Twórz i utrzymuj makra, szablony i narzędzia do automatyzacji wielokrotnego użytku w celu poprawy wydajności programowania. Wkład w ocenę i wdrażanie nowych technologii i nowoczesnych podejść do programowania, w tym narzędzi i agentów opartych na sztucznej inteligencji, w celu usprawnienia przepływów pracy w zakresie programowania statystycznego. Uczestnictwo w opracowywaniu i przeglądaniu specyfikacji danych programowych.

Utrzymuj przejrzystą i dokładną dokumentację potwierdzającą gotowość do audytu i inspekcję regulacyjną. Musi przestrzegać podstawowych wartości, zasad, procedur i etyki biznesowej Iovance Biotherapeutics. Wykonuj różne zadania zgodnie z przydzielonymi im zadaniami.

Wymagane wykształcenie, umiejętności i wiedza Tytuł magistra w dziedzinie matematyki, statystyki, informatyki, biostatystyki, nauki o danych lub pokrewnej dziedzinie ilościowej z ponad 5-letnim doświadczeniem w branży; lub tytuł licencjata z matematyki, statystyki, informatyki, biostatystyki, nauki o danych lub pokrewnej dziedziny ilościowej z ponad 8-letnim doświadczeniem w branży. Dobra biegłość w SAS i/lub R na potrzeby analizy i raportowania danych z badań klinicznych. Praktyczna znajomość standardów CDISC (SDTM, ADaM, Define-XML) i wymagań regulacyjnych dotyczących składania wniosków.

Doświadczenie w tworzeniu zestawów danych TLF i SDTM/analiz w środowisku farmaceutycznym, biotechnologicznym lub CRO. Doświadczenie w onkologicznych badaniach klinicznych lub programach terapii komórkowej/genowej. Silne umiejętności analityczne, rozwiązywania problemów i komunikacji.

Znajomość wytycznych regulacyjnych (FDA, ICH) i praktyk programistycznych zgodnych z GxP. Doskonała dbałość o szczegóły, umiejętność rozwiązywania problemów i umiejętność niezależnego zarządzania wieloma priorytetami w zdalnym środowisku. Preferowane wykształcenie, umiejętności i wiedza Zdecydowanie preferowany jest tytuł magistra w dziedzinie matematyki, statystyki lub informatyki.

Praktyczne doświadczenie w tworzeniu agentów AI lub stosowaniu narzędzi automatyzacji opartych na AI/ML w celu usprawnienia analizy danych, programowania przepływów pracy lub procesów raportowania będzie znaczącym plusem. Doświadczenie we wspieraniu składania wniosków regulacyjnych (NDA, BLA, MAA lub równoważne) Znajomość standardów składania wniosków drogą elektroniczną (eCTD) i interakcji z organami ds. zdrowia publicznego. Wymagania fizyczne i wymagane czynności Opisane tutaj wymagania fizyczne reprezentują te, które pracownik może napotkać podczas wykonywania podstawowych funkcji na tym stanowisku.

Można zapewnić rozsądne usprawnienia, aby umożliwić poszczególnym osobom pełnienie tych funkcji. Zdolność do pozostawania w pozycji nieruchomej przez dłuższy czas Możliwość poruszania się w biurze lub zdalnym miejscu pracy i okazjonalnego wywierania siły do 10 funtów Ostrość wzroku wystarczająca do przygotowywania i analizowania danych, przeglądania ekranów komputera i intensywnego czytania Powtarzające się ruchy obejmujące nadgarstki, dłonie i/lub palce Zdolność do skutecznej komunikacji w celu wymiany informacji Funkcje poznawcze: zdolność do angażowania się w działania analityczne, koncepcyjne i rozwiązywanie problemów w dynamicznym środowisku biznesowym Środowisko pracy Rola ta działa w profesjonalnym biurze lub w zdalnym środowisku pracy i wymaga rutynowego korzystania ze standardowego sprzętu biurowego i technologia. Od pracowników pracujących zdalnie oczekuje się utrzymywania bezpiecznego miejsca pracy wolnego od rozpoznanych zagrożeń.

Podana jest roczna pensja podstawowa, której zasadnie oczekujemy. Indywidualne decyzje dotyczące wynagrodzenia zależą od różnych czynników, takich jak główne miejsce pracy, złożoność i odpowiedzialność stanowiska, obowiązki/wymagania zawodowe oraz odpowiednie wykształcenie, doświadczenie i umiejętności. Przejrzystość wynagrodzeń 70 - 80 USD Oświadczenia zawarte w tym dokumencie mają na celu opisanie ogólnego charakteru i poziomu pracy wykonywanej przez współpracownika przypisanego do tego opisu.

Nie mają one stanowić wyczerpującej listy funkcji, obowiązków ani lokalnych różnic. Kierownictwo zastrzega sobie prawo do dodania lub zmiany obowiązków na danym stanowisku w dowolnym momencie. Iovance angażuje się w kultywowanie i oferowanie zróżnicowanego i włączającego środowiska pracy.

Jako pracodawca zapewniający równe szanse, nasi pracownicy i kandydaci będą brani pod uwagę bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, ciążę, pochodzenie narodowe, wiek, niepełnosprawność fizyczną i umysłową, stan cywilny, orientację seksualną, tożsamość płciową, ekspresję płciową, informacje genetyczne, status wojskowy i weteran oraz wszelkie inne cechy chronione przez obowiązujące prawo. Jeśli potrzebujesz pomocy lub zakwaterowania, aby ubiegać się o jedną z naszych możliwości, skontaktuj się z . Dobrowolnie podając informacje i klikając „Prześlij aplikację”, wyrażasz wyraźną zgodę na gromadzenie i wykorzystywanie Twoich danych osobowych w celach opisanych powyżej oraz w naszej Informacji o ochronie prywatności kandydatów.

Pierwotnie opublikowany w Himalajach