Starszy pisarz medyczny/główny pisarz medyczny

Podsumowanie stanowiska: Starszy autor tekstów medycznych/główny autor tekstów medycznych będzie odpowiedzialny za kierowanie opracowywaniem wysokiej jakości i terminowych dokumentów dotyczących badań klinicznych. Konkretne obowiązki obejmują planowanie dokumentacji klinicznej, pisanie, edycję/formatowanie i przeprowadzanie przeglądu kontroli jakości. Opracowuje dokumenty zgodnie z Przewodnikiem stylistycznym Precision MW, SOP Precision, obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi (tj.

ICH, FDA, GCP) i wymogami eCTD. Wybrany kandydat doskonale rozumie wymagania dotyczące treści kluczowych dokumentów klinicznych w oparciu o wymogi regulacyjne dla wszystkich faz rozwoju i zakończy działania MW z nienaganną dbałością o szczegóły. Podstawowe funkcje na tym stanowisku obejmują między innymi: Planowanie, pisanie, edytowanie, formatowanie i przegląd kontroli jakości terminowych i wysokiej jakości dokumentów klinicznych, w tym protokołów badań klinicznych, IB, szablonów ICF, DSUR, CSR, narracji pacjentów dotyczących CSR z jasnym zrozumieniem wymagań dotyczących treści w oparciu o przepisy prawne wytycznych Zapewnia sprawne i skuteczne zarządzanie dokumentami od początku do końca (tj. od szablonu do ostatecznej, zatwierdzonej wersji) we współpracy ze Sponsorem, zewnętrznymi dostawcami i/lub wewnętrznymi zespołami/działami projektowymi Precision Możliwość samodzielnego formułowania kluczowych komunikatów na podstawie danych z badań klinicznych Możliwość tworzenia złożonych treści z wykorzystaniem wiedzy/umiejętności i zrozumienia procesów Możliwość jasnej i zwięzłej komunikacji zarówno w formie pisemnej, jak i ustnej z zespołami wewnętrznymi i klientami Przyczynia się do opracowywania i utrzymywania procesów pisania tekstów medycznych, SOP, szablonów i instrukcji pracy dla kluczowych dokumentów Doskonałe umiejętności rozwiązywania problemów Wykonywanie badań opartych na literaturze w celu wsparcia działań związanych z pisaniem Inne przydzielone obowiązki Kwalifikacje: Wymagane minimum: stopień licencjata lub równoważny w dyscyplinie naukowej lub medycznej z odpowiednią wiedzą na temat pisania Ponad 5 lat doświadczenia jako starszy autor tekstów medycznych w sponsorze i/lub środowisku CRO lub ponad 7 lat doświadczenia jako główny autor tekstów medycznych.

Inne wymagane: Biegłość w obsłudze Microsoft Windows, Teams, Word, Excel, Adobe Acrobat i PowerPoint Jasne zrozumienie obowiązujących przepisów (np. ICH, FDA, GCP), wymogów przejrzystości badań klinicznych (np. EudraCT, CT.gov) i wymogów eCTD na wszystkich etapach rozwoju Nienaganna dbałość o szczegóły i umiejętność terminowego wykonywania zadań pisemnych Zdolność do efektywnej pracy w dynamicznym środowisku z wieloma projektami o wysokim priorytecie bez instrukcji dotyczących rutynowej pracy i przy minimalnych wymaganiach instrukcje dotyczące nowych zadań Preferowane: Stopień zaawansowany (MS/doktorat) Doświadczenie w onkologii i/lub rzadkich chorobach (w szczególności rozwój protokołów i CSR) Wszelkie dane przekazane w ramach tej aplikacji będą przechowywane zgodnie z naszą Polityką prywatności.

Osoby ubiegające się o wizę z urzędu certyfikacji mogą zapoznać się również z naszą Informacją o ochronie prywatności w ośrodku CA. Grupa Precision Medicine jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Decyzje o zatrudnieniu podejmowane są bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione przez prawo.

Jeśli jesteś osobą niepełnosprawną i potrzebujesz uzasadnionych usprawnień, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu składania wniosku lub masz ograniczone możliwości lub nie możesz uzyskać dostępu do procesu składania wniosku online lub z niego korzystać i potrzebujesz alternatywnej metody składania wniosku, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem . Ostrzeżenie dotyczące oszustw rekrutacyjnych: Należy pamiętać, że fałszywe osoby i witryny internetowe mogą podszywać się pod Precision Medicine Group lub jej podmioty stowarzyszone i próbować uzyskać dane osobowe, finansowe lub bankowe poprzez fałszywe oferty pracy lub oferty pracy. Grupa Precision Medicine nigdy nie będzie żądać płatności, danych bankowych ani innych wrażliwych informacji finansowych w ramach procesu rekrutacji.

Jeśli uważasz, że padłeś celem oszustwa rekrutacyjnego, zachęcamy do zgłoszenia tego zdarzenia lokalnym organom ścigania, agencji ochrony konsumentów lub odpowiedniej organizacji zgłaszającej cyberprzestępczość w swoim kraju. Powiadom nas również pod adresem, abyśmy mogli zbadać tę sprawę i podjąć odpowiednie działania. Pierwotnie opublikowany w Himalajach