Starszy Menedżer, Biostatystyka

Celem Iovance Biotherapeutics jest bycie światowym liderem w zakresie innowacji, opracowywania i dostarczania terapii limfocytami naciekającymi nowotwór (TIL) dla osób chorych na raka. Jesteśmy pionierami transformacyjnego podejścia do leczenia raka, wykorzystując zdolność ludzkiego układu odpornościowego do rozpoznawania i atakowania różnorodnych komórek nowotworowych u każdego pacjenta. Platforma Iovance TIL dostarczyła obiecujących danych klinicznych dotyczących wielu guzów litych.

Dążymy do ciągłego wprowadzania innowacji w terapii komórkowej, w tym w terapii komórek modyfikowanych genami, która może być obiecującą opcją dla pacjentów chorych na raka. Przegląd Starszy menedżer ds. biostatystyki zapewnia kierownictwo statystyczne w zakresie złożonych badań klinicznych w programach terapii onkologicznej terapii komórkowej. Ta rola jest odpowiedzialna za projektowanie badań, analizę statystyczną, interpretację wyników i przekazywanie wyników statystycznych.

Pracując niezależnie przy minimalnym nadzorze, starszy menedżer ds. biostatystyki pełni funkcję głównego statystyka przydzielonych badań, współpracuje z interdyscyplinarnymi zespołami projektowymi i nadzoruje działania statystyczne wykonywane przez kontraktowe organizacje badawcze (CRO), aby zapewnić wysoką jakość i terminowość wyników. Podstawowe funkcje i obowiązki - pełni funkcję głównego statystyka w jednym lub większej liczbie badań klinicznych i może wspierać strategię statystyczną na poziomie programu. - Kieruje działaniami statystycznymi dla powierzonych badań i współpracuje z programistami statystycznymi i partnerami CRO, aby zapewnić terminowe dostarczanie wysokiej jakości wyników statystycznych. - Jest autorem i recenzentem sekcji statystycznych protokołów badań, planów analiz statystycznych, raportów z badań klinicznych, dokumentów składanych do organów regulacyjnych oraz publikacji, w tym abstraktów i plakatów. - Utrzymuje aktualną wiedzę na temat metodologii statystycznych, wytycznych regulacyjnych i najlepszych praktyk branżowych istotnych dla opracowywania leków onkologicznych. - W razie potrzeby może wnieść specjalistyczną wiedzę statystyczną do działań związanych z należytą starannością i ocen międzyfunkcyjnych. - Tworzy sieci z zewnętrznymi współpracownikami zajmującymi się statystyką i programowaniem oraz wpływa na wewnętrzne decyzje, aby zapewnić jakość projektów badań i analiz, stosowność wniosków i wniosków oraz zgodność ze strategicznymi interesami firmy. - Przyczynia się do udoskonalania procesów, opracowywania standardów i najlepszych praktyk statystycznych w ramach funkcji biostatystyki. - Skutecznie współpracuje w zespołach interdyscyplinarnych, aby stawić czoła wyzwaniom operacyjnym i naukowym na poziomie studiów. - Przyczynia się do dzielenia się wiedzą w ramach działu. - Musi przestrzegać podstawowych wartości, zasad, procedur i etyki biznesowej Iovance Biotherapeutics. - Wykonywanie różnych powierzonych obowiązków. Wymagane wykształcenie, umiejętności i wiedza - D. ze statystyki, biostatystyki lub pokrewnej dziedziny z 3 - 5-letnim doświadczeniem w branży lub tytuł magistra stopień naukowy z 6 - 8 latami odpowiedniego doświadczenia w branży. - Duże doświadczenie we wspieraniu programów rozwoju klinicznego onkologii, w tym w projektowaniu i analizie badań klinicznych we wczesnej i późnej fazie. - Solidna znajomość statystyki teoretycznej i stosowanej, w tym metod analizy przeżycia, analiz wyników zgłaszanych przez pacjentów i ekonomiki zdrowia. - Skuteczny decydent, który bierze pod uwagę perspektywy międzyfunkcyjne i globalne oraz wykorzystuje wiedzę, szczegółową analizę, doświadczenie i zdrowy osąd przy podejmowaniu decyzji, które mogą obejmować ograniczone lub niejednoznaczne informacje. - Silne umiejętności werbalne, pisemne i prezentacyjne. - Wykazana umiejętność i doświadczenie w kierowaniu wspólnymi wysiłkami mającymi na celu uzyskanie i analizę złożonych danych. - Biegła znajomość SAS-u; znajomość języka R jest wysoce pożądana.

Preferowane wykształcenie, umiejętności i wiedza - Praktyczna znajomość wytycznych statystycznych FDA, EMA i ICH; preferowane doświadczenie we wspieraniu wniosków regulacyjnych, w tym NDA, BLA lub MAA. Wymagania fizyczne i wymagane czynności Opisane tutaj wymagania fizyczne reprezentują te, które pracownik może napotkać podczas wykonywania podstawowych funkcji na tym stanowisku. Można zapewnić rozsądne usprawnienia, aby umożliwić poszczególnym osobom pełnienie tych funkcji. - Możliwość pozostawania w pozycji nieruchomej przez dłuższy czas - Możliwość poruszania się w biurze lub zdalnym miejscu pracy i okazjonalnego wywierania siły do 10 funtów - Ostrość wzroku wystarczająca do przygotowywania i analizowania danych, przeglądania ekranów komputera i obszernego czytania - Powtarzające się ruchy obejmujące nadgarstki, dłonie i/lub palce - Umiejętność skutecznego komunikowania się w celu wymiany informacji - Funkcje poznawcze: zdolność do angażowania się w działania analityczne, koncepcyjne i rozwiązywanie problemów w dynamicznym środowisku biznesowym Środowisko pracy Rola ta działa w profesjonalnym biurze lub środowisku pracy zdalnej i wymaga rutynowe korzystanie ze standardowego sprzętu i technologii biurowej.

Od pracowników pracujących zdalnie oczekuje się utrzymywania bezpiecznego miejsca pracy wolnego od rozpoznanych zagrożeń. Podana jest roczna pensja podstawowa, której zasadnie oczekujemy. Indywidualne decyzje dotyczące wynagrodzenia zależą od różnych czynników, takich jak główne miejsce pracy, złożoność i odpowiedzialność stanowiska, obowiązki/wymagania zawodowe oraz odpowiednie wykształcenie, doświadczenie i umiejętności.

Przejrzystość wynagrodzeń 145 000 - 175 000 USD Stwierdzenia zawarte w tym dokumencie mają na celu opisanie ogólnego charakteru i poziomu pracy wykonywanej przez współpracownika przypisanego do tego opisu. Nie mają one stanowić wyczerpującej listy funkcji, obowiązków ani lokalnych różnic. Kierownictwo zastrzega sobie prawo do dodania lub zmiany obowiązków na danym stanowisku w dowolnym momencie.

Iovance angażuje się w kultywowanie i oferowanie zróżnicowanego i włączającego środowiska pracy. Jako pracodawca zapewniający równe szanse, nasi pracownicy i kandydaci będą brani pod uwagę bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, ciążę, pochodzenie narodowe, wiek, niepełnosprawność fizyczną i umysłową, stan cywilny, orientację seksualną, tożsamość płciową, ekspresję płciową, informacje genetyczne, status wojskowy i weteran oraz wszelkie inne cechy chronione przez obowiązujące prawo. Jeśli potrzebujesz pomocy lub zakwaterowania, aby ubiegać się o jedną z naszych możliwości, skontaktuj się z .

Dobrowolnie podając informacje i klikając „Prześlij aplikację”, wyrażasz wyraźną zgodę na gromadzenie i wykorzystywanie Twoich danych osobowych w celach opisanych powyżej oraz w naszej Informacji o ochronie prywatności kandydatów. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-manager-biostatistics-iovance-biotherapeutics