Menedżer/Sr. Menedżer - Cyfrowe Centrum Doskonałości

„Mineralys Therapeutics to firma biofarmaceutyczna znajdująca się na etapie klinicznym, skupiająca się na opracowywaniu leków zwalczających nadciśnienie i powiązane z nim choroby współistniejące, takie jak przewlekła choroba nerek (CKD), obturacyjny bezdech senny (OSA) i inne choroby spowodowane rozregulowaniem aldosteronu. Jej początkowy kandydat na produkt, lorundrostat, to zastrzeżony, podawany doustnie, wysoce selektywny inhibitor syntazy aldosteronu. Siedziba Mineralys mieści się w Radnor w Pensylwanii.

Więcej informacji można znaleźć na stronie https://mineralystx.com. Obserwuj Mineralys na LinkedIn, Twitterze i Bluesky”. Mineralys to firma działająca w pełni zdalnie.

Kierownik Projektu Cyfrowego Centrum Doskonałości Menedżer/Sr. Menedżer - Digital Center of Excellence jest odpowiedzialny za kierowanie planowaniem i realizacją projektów wdrożeń systemów korporacyjnych w Mineralys, od inicjacji, poprzez wdrożenie i przejście operacyjne. Do tej roli należy kompleksowa realizacja projektów w całym cyklu życia systemu (SDLC), koordynacja zespołów wielofunkcyjnych, dostawców i interesariuszy w celu zapewnienia dostarczenia systemów na czas, w określonym zakresie, zgodnie z oczekiwaniami regulacyjnymi i gotowymi do wdrożenia.

Działając w regulowanym środowisku nauk przyrodniczych, Menedżer/Sr. Menedżer zapewnia zgodność projektów z wymogami zarządzania IT, architektury, bezpieczeństwa cybernetycznego, integralności danych i zapisów elektronicznych, jednocześnie wspierając cele biznesowe i gotowość do inspekcji. Kluczowe obowiązki Kompleksowa realizacja projektów IT Prowadzenie projektów wdrożeniowych systemów w całym SDLC, w tym definiowanie wymagań, projektowanie rozwiązań, konfiguracja, integracja, testowanie, wdrażanie i przejście do eksploatacji.

Opracuj i utrzymuj zintegrowane plany projektów, harmonogramy, ryzyka i zależności, aby zapewnić pomyślną dostawę i gotowość do uruchomienia. Własna jakość wykonania, rozwiązywanie problemów i śledzenie postępów w celu zapewnienia przewidywalnych i dobrze zarządzanych wyników. Kierownictwo międzyfunkcyjne i przywództwo dostawców Zarządzaj wielofunkcyjnymi zespołami projektowymi obejmującymi działy IT, jakość, funkcje biznesowe i dostawców zewnętrznych. Ściśle współpracuj z właścicielami firm i systemów, aby przełożyć potrzeby operacyjne na jasne wymagania systemowe i plany wdrożeniowe.

Koordynuj dostawy dostawców, zapewniając zgodność z zakresem, harmonogramem, oczekiwaniami jakościowymi i standardami Mineralys. Zgodność, walidacja i gotowość do inspekcji Zapewnij zgodność implementacji systemów z obowiązującymi przepisami, wymogami dotyczącymi integralności danych i zapisów elektronicznych (np. GxP, SOX, 21 CFR część 11), tam gdzie ma to zastosowanie.

Koordynuj walidację systemu komputerowego (CSV), SOX lub inne działania związane ze zgodnością we współpracy z właścicielami systemów, właścicielami firm i działem jakości. Utrzymuj odpowiednią dokumentację projektu i systemu w celu wsparcia audytów i inspekcji. Zarządzanie IT i standardy korporacyjne Zapewnij zgodność projektów z ustalonym ładem IT, zasadami architektury, wymogami cyberbezpieczeństwa i standardami zarządzania danymi.

Wspieraj wdrażanie przez użytkowników, gotowość szkoleniową i przekazanie operacyjne, aby mieć pewność, że systemy zapewniają trwałą wartość biznesową. Przyczyniaj się do rozwoju i ciągłego doskonalenia praktyk, narzędzi i struktur realizacji projektów IT w całym przedsiębiorstwie. Umiejętności i atrybuty Silne przywództwo nad projektami IT w przedsiębiorstwie ze zdolnością do skutecznego działania w macierzowym, wielofunkcyjnym środowisku.

Ustrukturyzowane, zdyscyplinowane podejście do planowania, realizacji, zarządzania ryzykiem i dostaw. Umiejętność przełożenia złożonych wymagań technicznych i regulacyjnych na jasne plany wykonania. Silne umiejętności komunikacji i zarządzania interesariuszami, w tym łatwość w kontaktach z liderami wyższego szczebla.

Zorientowany na szczegóły, z naciskiem na jakość, zgodność i gotowość do inspekcji. Adaptacyjny i pragmatyczny, zdolny do skutecznego działania w szybko zmieniających się środowiskach. Kwalifikacje Wymagany tytuł licencjata; preferowane wykształcenie wyższe.

Minimum 3-5 lat doświadczenia w zarządzaniu projektami IT, w tym wdrożeniami oprogramowania dla przedsiębiorstw lub SaaS. Ponad 3 lata doświadczenia w biotechnologii, farmacji, urządzeniach medycznych lub innym regulowanym środowisku nauk przyrodniczych. Udokumentowane doświadczenie w dostarczaniu systemów podlegających GxP, SOX, 21 CFR część 11 lub podobnym ramom regulacyjnym.

Silna praktyczna wiedza na temat praktyk SDLC dla wdrożeń systemów korporacyjnych lub SaaS. Podróż Ta pozycja wymaga do 25% ruchu. Często podróżuje się poza obszarem lokalnym i nocuje.

Stanowisko to kwalifikuje się do standardowych świadczeń Spółki, w tym świadczeń medycznych, dentystycznych, okulistycznych, urlopu i 401K, a także do udziału w planach motywacyjnych Mineralys, które są uzależnione od osiągnięć osobistych i firmowych. Rzeczywiste wynagrodzenie może różnić się od podanego zakresu zatrudnienia w zależności od lokalizacji geograficznej, doświadczenia zawodowego, wykształcenia i/lub poziomu umiejętności. Zakres wynagrodzeń w USA: 140 000 - 175 000 USD #LI-Remote Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/managersr-manager-digital-center-of-excellence-mineralys-therapeutics