Starszy radca prawny - prawo handlowe

„Mineralys Therapeutics to firma biofarmaceutyczna znajdująca się na etapie klinicznym, skupiająca się na opracowywaniu leków zwalczających nadciśnienie i powiązane z nim choroby współistniejące, takie jak przewlekła choroba nerek (CKD), obturacyjny bezdech senny (OSA) i inne choroby spowodowane rozregulowaniem aldosteronu. Jej początkowy kandydat na produkt, lorundrostat, to zastrzeżony, podawany doustnie, wysoce selektywny inhibitor syntazy aldosteronu. Siedziba Mineralys mieści się w Radnor w Pensylwanii.

Więcej informacji można znaleźć na stronie https://mineralystx.com. Obserwuj Mineralys na LinkedIn, Twitterze i Bluesky”. Mineralys to firma działająca w pełni zdalnie.

Starszy radca prawny ds. prawnych ds. handlowych Starszy dyrektor ds. prawnych ds. handlowych będzie strategicznym partnerem prawnym w działach handlowych, medycznych i dostępu do rynku w Mineralys. Podlegająca dyrektorowi ds. prawnych osoba ta jest odpowiedzialna za zapewnianie strategicznych i praktycznych wskazówek prawnych w zakresie reklamy i promocji, działań związanych z kwestiami medycznymi, operacji handlowych, inicjatyw w zakresie dostępu do rynku i planowania wprowadzenia produktu na rynek. Działając w dynamicznym, przedkomercyjnym środowisku biotechnologicznym, ta rola wymaga silnej równowagi między strategicznym doradztwem prawnym a realizacją operacyjną, przy znaczących interakcjach międzyfunkcyjnych między zespołami handlowymi, medycznymi, regulacyjnymi, zgodnością i kierownictwem wykonawczym.

Kluczowe obowiązki Pełnienie funkcji głównego doradcy prawnego zespołów ds. handlowych i medycznych. Zapewnienie strategicznego doradztwa w zakresie działań przed wprowadzeniem na rynek i wprowadzeniem na rynek, równoważąc ryzyko prawne z celami biznesowymi. Wspieranie gotowości do komercjalizacji, w tym strategii promocyjnej, dostępu do rynku, usług dla pacjentów i modeli dystrybucji.

Przeprowadzanie przeglądu prawnego materiałów promocyjnych i medycznych za pośrednictwem procesów PRC/MRC. Doradzanie w zakresie interakcji z pracownikami służby zdrowia, pacjentami, płatnikami, aptekami specjalistycznymi i podmiotami rządowymi. sponsoring, granty, wnioski o informacje medyczne i wymiana naukowa Zapewnienie wskazówek dotyczących zgodnego poruszania się w otoczeniu regulacyjnym w działalności biznesowej, takiej jak edukacja na temat chorób, zaangażowanie pracowników służby zdrowia, rady doradcze i materiały skierowane do pacjentów Sporządzanie, przeglądanie i negocjowanie szerokiego zakresu umów handlowych (np. dostawców, programów wsparcia pacjentów, programów prelegentów, dystrybucji, dostępu do rynku) Wspieranie korporacyjnych kwestii prawnych i inicjatyw rozwoju biznesu, w razie potrzeby Skuteczne zarządzanie zewnętrznym doradcą Kwalifikacje JD z akredytowanej szkoły prawniczej i aktywne członkostwo w co najmniej jednej Adwokat stanu USA Ponad 10 lat doświadczenia prawniczego w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej lub nauk przyrodniczych Dobra znajomość przepisów FDA dotyczących reklamy i promocji oraz wymogów prawa handlowego Znajomość planowania wprowadzenia produktu na rynek i działań związanych z komercjalizacją Możliwość wspierania organizacji zajmujących się sprawami medycznymi i inicjatyw wymiany naukowej Specjalizacja w sporządzaniu, przeglądaniu i negocjowaniu złożonych umów handlowych Doświadczenie w preferowanej przedkomercyjnej lub powstającej firmie biotechnologicznej Podstawowe kompetencje Silny osąd biznesowy z praktycznym, zorientowanym na rozwiązania podejściem do zarządzania ryzykiem Możliwość zrównoważenia łagodzenia ryzyka prawnego z komercją cele Możliwość wywierania wpływu na liderów wyższego szczebla i doradzania im w zintegrowanym środowisku Doskonałe umiejętności komunikacyjne z możliwością przełożenia złożonych koncepcji prawnych i regulacyjnych na praktyczne wskazówki biznesowe Silne umiejętności współpracy międzyfunkcyjnej i budowania relacji Wykazana umiejętność skutecznego działania w dynamicznym środowisku o ograniczonych zasobach Wysoki stopień autonomii, odpowiedzialności i skupienia na realizacji Zakres wynagrodzeń w USA: 262 022 - 295 584 USD #LI-Remote Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-counsel-commercial-legal-mineralys-therapeutics