O tym stanowisku
Numery telefonów i adresy e-mail w tym ogłoszeniu są ukryte do momentu zalogowania.
auto_translated_note
Dołącz do naszego zespołu i prowadź sukces w badaniach klinicznych! WFortrea angażujemy się w przyspieszanie badań klinicznych i zapewnianie zgodności z przepisami. Jako specjalista ds. uruchamiania witryny będziesz odgrywać kluczową rolę w koordynowaniu działań związanych z uruchamianiem lokalizacji, zarządzaniu niezbędnymi dokumentami i zapewnianiu skutecznego wypełniania wniosków regulacyjnych.
Twoja wiedza pomoże szybciej zapewnić pacjentom leczenie zmieniające życie. Na tym stanowisku będziesz częścią naszego zespołu FSPx i będziesz współpracować bezpośrednio z jednym z naszych renomowanych kluczowych sponsorów, aby przyspieszyć rozwój innowacyjnych leków zmieniających życie. Jest to praca na pełen etat, stała, z możliwością pracy w domu.
Profil preferowanego kandydata: Biegła znajomość języka szwedzkiego i fińskiego oraz umiejętność wspierania działalności start-upów w Finlandii, Szwecji i Norwegii. Kluczowe obowiązki: Na tym stanowisku będziesz: - Pełnić funkcję głównego kontaktu dla ośrodków badawczych podczas czynności rozruchowych i konserwacyjnych. - Zbieranie, przeglądanie i organizowanie niezbędnych dokumentów wymaganych do składania wniosków regulacyjnych (KE/IRB/Organ trzeci/Organ regulacyjny). - Zapewnij zgodność z wytycznymi ICH/GCP, wymogami regulacyjnymi i specyfikacjami sponsora. - Przygotowywanie i składanie dokumentów regulacyjnych, w tym formularzy wniosków właściwych dla danego kraju i formularzy świadomej zgody. - Śledź terminy składania wniosków i aktywnie reaguj na potencjalne opóźnienia. - Współpraca z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami, w tym dostawcami, zespołami klinicznymi i organami regulacyjnymi. - Upewnij się, że cała dokumentacja jest gotowa do audytu, a systemy są stale aktualizowane. - Pomoc w negocjacjach umów dotyczących budowy i budżetów, jeśli ma to zastosowanie. - Zapewnienie mentoringu i szkoleń nowym pracownikom i mniej doświadczonym współpracownikom. Wymagane kwalifikacje: Aby odnieść sukces na tym stanowisku, powinieneś posiadać: - Stopień uniwersytecki/college (preferowane nauki przyrodnicze) lub certyfikat w pokrewnym zawodzie związanym ze służbą zdrowia. - Minimum 2 lata doświadczenia w badaniach klinicznych, składaniu wniosków regulacyjnych lub aktywacji witryn. - Dobra znajomość wytycznych ICH/GCP, przepisów RA, IRB/IEC i procesów rozruchu. - Możliwość przeglądania i dostosowywania formularzy świadomej zgody pacjenta, aby spełniały wymagania lokalne i specyficzne dla protokołu. - Doświadczenie w kontaktach z organami regulacyjnymi i zespołami rozpoczynającymi działalność. - Doskonałe umiejętności organizacyjne, rozwiązywania problemów i komunikacji. - Znajomość pakietu Microsoft Office i systemów zarządzania dokumentacją. - Zamiast wymagań edukacyjnych Fortrea może rozważyć odpowiednie i równoważne doświadczenie. - Biegła znajomość języka lokalnego i angielskiego.
Co oferujemy: - Konkurencyjne wynagrodzenie i dodatki motywacyjne uzależnione od wyników. - Elastyczne warunki pracy (opcje zdalne/hybrydowe). - Możliwości rozwoju zawodowego w innowacyjnym i opartym na współpracy środowisku. - Możliwość pracy przy nowatorskich projektach badań klinicznych. Gotowy, aby wywrzeć wpływ? Dołącz do nas w kształtowaniu przyszłości badań klinicznych.
Aplikuj już dziś! Zgłoszenia są sprawdzane na bieżąco - nie przegap tej okazji! Dowiedz się więcej o naszej prośbie o EEO i zakwaterowanie tutaj.
Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/site-start-up-specialist-fsp-fortrea
Pytania spolecznosci
Ktos tu pracowal? Zapytaj przed aplikacja.
Brak watkow dla tej oferty lub firmy.