Specjalista ds. bezpieczeństwa badań klinicznych (FSP - praca na stałe w domu)

Obowiązki - Zapewnienie spójnych procesów i skutecznego przeglądu krytycznych danych klinicznych/bezpieczeństwa • Bieżący przegląd danych klinicznych/bezpieczeństwa na poziomie pacjenta w celu zapewnienia dokładności i kompletności medycznej, spójności kodowania oraz generowania odpowiednich zapytań w razie potrzeby w celu uzyskania informacji do odpowiedniej oceny lekarskiej i zamknięcia przypadku • Przygotowywanie wizualizacji danych zbiorczych i ułatwianie spotkań związanych z przeglądem danych dotyczących bezpieczeństwa na poziomie badania • Udział w działaniach rozpoczynających badanie zgodnie z obowiązującymi procesami/procedurami (np. wprowadzanie do odpowiednich dokumentów, konfiguracja narzędzi) • Służyć jako członek Rozszerzonego Zespołu Badawczego i sporządzaj sprawozdania na temat wyników TRISARC • Współpracuj z lekarzami prowadzącymi badanie i/lub naukowcami klinicznymi/projektowymi, aby wspierać ustandaryzowany przegląd danych wysokiego szczebla i ocenę medyczną • Przekazuj pilne i krytyczne przypadki medyczne lekarzowi/naukowiecowi prowadzącemu badanie, jeśli to konieczne • Wnieś wkład w proces tworzenia zautomatyzowanych narracji pacjentów, jeśli ma to zastosowanie • Wnieś wkład w ustanowienie procesu odręcznych narracji pacjentów, w tym w zakresie opracowywania wytycznych i procesu kontroli jakości, jeśli ma to zastosowanie • Wiodąca jakość własnych wyników - Weź udział zadania przydzielone przez dyrektorów, zastępców dyrektorów Bezpieczeństwo badań klinicznych • Wnoszenie wkładu w prace nad projektami niezwiązanymi z lekami, w tym działania szkoleniowe, ciągłe doskonalenie i opracowywanie procedur w razie potrzeby Wykształcenie/doświadczenie - Stopień wykształcenia (licencjat/mgr/doktorat) w dziedzinie nauk przyrodniczych lub równoważne doświadczenie zawodowe w bezpośrednio powiązanych dziedzinach - Minimum 2 lata doświadczenia w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii/ bezpieczeństwie leków • Zrozumienie badań klinicznych i procesu opracowywania leku • Znajomość wytycznych ICH/GCP - Znajomość wymogów raportowania SAE - Doświadczenie w korzystaniu z danych preferowane są narzędzia do przeglądu • Koncentracja na jakości, umiejętności analityczne i zdolność do zwięzłego podsumowania dużych ilości złożonych informacji • Udokumentowana umiejętność ustalania priorytetów i zarządzania wieloma zadaniami o sprzecznych terminach • Doskonałe zarządzanie czasem - Bardzo dobre umiejętności interpersonalne i komunikacyjne • Gracz zespołowy, zdolny do pracy indywidualnej • Zdolność i chęć pracy międzyfunkcyjnej, np. w biurze. z partnerami wewnętrznymi i zewnętrznymi, w badaniach globalnych, w różnych fazach opracowywania leków lub w różnych obszarach terapii. IQVIA jest wiodącym światowym dostawcą usług badań klinicznych, spostrzeżeń komercyjnych i wywiadu w zakresie opieki zdrowotnej dla branż nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej. Tworzymy inteligentne połączenia, aby przyspieszyć rozwój i komercjalizację innowacyjnych metod leczenia, które pomagają poprawić wyniki pacjentów i zdrowie populacji na całym świecie.

Dowiedz się więcej na . IQVIA dba o uczciwość w procesie rekrutacji i utrzymuje politykę zerowej tolerancji dla oszustw związanych z kandydatami. Wszystkie informacje i dane uwierzytelniające podane we wniosku muszą być zgodne z prawdą i kompletne.

Wszelkie fałszywe oświadczenia, wprowadzenia w błąd lub istotne pominięcia podczas procesu rekrutacji będą skutkować natychmiastową dyskwalifikacją Twojej aplikacji lub rozwiązaniem stosunku pracy, jeśli zostaną wykryte później, zgodnie z obowiązującym prawem. Cenimy Twoją uczciwość i profesjonalizm. W IQVIA wierzymy, że różnorodność, włączenie i przynależność wzmacniają naszą misję polegającą na przyspieszaniu innowacji na rzecz zdrowszego świata.

Tworzymy kulturę przynależności, ceniąc perspektywy wszystkich utalentowanych pracowników na całym świecie i zapewniając im możliwość wspierania inteligentniejszej opieki zdrowotnej dla wszystkich i wszędzie. Kiedy nasi utalentowani pracownicy wnoszą do pracy swoją autentyczną osobowość i różnorodne doświadczenia, umożliwiają nam dokonywanie niezwykłych rzeczy. Wieloaspektowe procesy myślowe pobudzają innowacje.

Współpraca wszechstronnie utalentowana wykorzystuje innowacje, aby zapewnić doskonałe wyniki. Podobnie, w ramach tej kultury, IQVIA angażuje się w zapewnienie skutecznej równości kobiet i mężczyzn, włączając ją jako strategiczną zasadę do swojej polityki korporacyjnej i zasobów ludzkich. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/clinical-trial-safety-scientist-fsp-permanent-home-based-iqvia