Starszy specjalista ds. badań klinicznych

STRESZCZENIE STANOWISKA: Starszy specjalista ds. badań klinicznych jest odpowiedzialny za ogólną realizację operacyjną badań klinicznych w ramach jednego lub większej liczby projektów/programów klinicznych; od koncepcji badania do jego zakończenia. Osoba na tym stanowisku będzie wykonywać wymagane obowiązki zawodowe pod kierunkiem kierowników badań klinicznych w celu zapewnienia dotrzymania terminów, kosztów i wskaźników jakości badań, a badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem badania, SOP i obowiązującymi wymogami regulacyjnymi, co pomaga w projektowaniu i realizacji działań w zakresie badań klinicznych. GŁÓWNE OBOWIĄZKI: Zapewnienie wysokiego poziomu wsparcia logistycznego dla operacji badania klinicznego, w tym rozpoczęcie badania, zaopatrzenie w badania, kwalifikacja ośrodka, inicjacja ośrodka, zarządzanie ośrodkiem, monitorowanie badania i zamknięcie badania klinicznego oraz współpraca.

Opracowywanie dokumentów związanych z badaniem przy minimalnych wskazówkach Kierownika badania klinicznego, w tym: protokół, formularze świadomej zgody, materiały szkoleniowe, poprawki do protokołu, plany monitorowania, streszczenia i zgłoszenia do komisji etyki, zgodnie z wymaganiami. Zarządzanie kontraktami na badania małych i średnich rozmiarów, budżetem, fakturowaniem i płatnościami. proces dla wszystkich dostawców badań klinicznych, w tym ośrodków badawczych, przy minimalnym nadzorze Wspieranie zespołu ds. zarządzania danymi klinicznymi w projektowaniu i zawartości formularzy raportów przypadków, wytycznych dotyczących wypełniania, w tym wsparcia i testowania EDC Zarządzanie przygotowaniem, obsługą, archiwizacją i archiwizacją dokumentacji klinicznej i raportów zgodnie z SOP i wymogami badania Nadzór nad dostawami do badań klinicznych związanymi z pobieraniem, przetwarzaniem, wysyłką i przechowywaniem próbek biologicznych, a także utrzymaniem powiązanych informacji o śledzeniu Szkolowanie CRO, dostawców, badaczy i koordynatorów badania wymagań i zapewnia wytyczne dotyczące kwestii związanych z ośrodkiem Monitorowanie i śledzenie postępów badań klinicznych, dostarczanie aktualizacji statusu interesariuszom Opracowywanie nowych planów monitorowania badań i monitorowanie badań po planach monitorowania badań w celu identyfikacji odstępstw od protokołu lub rozbieżności w danych Wykonywanie działań związanych z badaniem, w tym wyrażanie zgody uczestników na badania badawcze, składanie wniosków przez Radę Etyki, dane uczestników i śledzenie próbek przy użyciu wewnętrznych baz danych i baz danych CRO, w przypadku badań, w których Natera pełni funkcję ośrodka badań klinicznych. Aktualizowanie standardowych procedur operacyjnych Działu Klinicznego zgodnie ze wskazówkami CTM i/lub Dyrektora Współpracuje z innymi grupami badawczo-rozwojowymi w Natera, aby osiągnąć rezultaty Wykonywanie innych przypisanych obowiązków Osoba ta regularnie współpracuje z PHI zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej oraz ma dostęp do różnych technologii dostępu do PHI (papierowych i elektronicznych) w celu wykonania swojej pracy.

Pracownik musi przedstawić dokumentację aktualnego lub pełnego szkolenia dotyczącego prywatności HIPAA/PHI, ochrony osób i GCP. Musi posiadać aktualny status w zakresie wymagań szkoleniowych firmy Natera, w tym zasad ogólnych, zgodności procedur i szkolenia w zakresie bezpieczeństwa. Pracownik musi przejść po złożeniu oferty weryfikację przeszłości kryminalnej.

KWALIFIKACJE: Stopień licencjata/BS w dziedzinie nauk przyrodniczych, w dziedzinie pokrewnej lub równoważny. Minimum 4 lata doświadczenia w pracy nad badaniami klinicznymi w dziedzinach akademickich, biofarmaceutycznych, diagnostyce lub urządzeniach medycznych. WIEDZA, UMIEJĘTNOŚCI I UMIEJĘTNOŚCI: Doświadczenie z klinicznymi systemami EDC, Znajomość organizacji i struktury głównego pliku badania.

(TMF) Znajomość zarządzania próbkami biologicznymi, przetwarzania próbek i najlepszych praktyk w zakresie bankowania biobanków Kompetencja w zakresie SOP, ICH-GCP, przepisów FDA Biegła znajomość MS Word, Excel i PowerPoint Wykazana umiejętność samodzielnej pracy i prowadzenia projektów Wykazane umiejętności analityczne i umiejętność identyfikowania skomplikowanych problemów i proponowania rozwiązań Silne umiejętności interpersonalne i komunikacyjne (zarówno w formie pisemnej, jak i ustnej) Doskonałe umiejętności pisania Zorientowany na szczegóły, z solidnymi umiejętnościami organizacji i zarządzania czasem Zakres wynagrodzeń jest wymieniony, a rzeczywiste pakiety wynagrodzeń opierają się na szerokiej gamie czynniki specyficzne dla każdego kandydata, w tym między innymi zestaw umiejętności, lata i głębokość doświadczenia, certyfikaty i specyficzną lokalizację biura. Może się to różnić w innych lokalizacjach ze względu na koszty robocizny. Zdalne USA 99 400 - 124 200 USD NASZA MOŻLIWOŚĆ Natera™ jest światowym liderem w dziedzinie badań bezkomórkowego DNA (cfDNA), poświęconym onkologii, zdrowiu kobiet i zdrowiu narządów.

Naszym celem jest uczynienie spersonalizowanych testów i diagnostyki genetycznej częścią standardu opieki, aby chronić zdrowie i umożliwić wcześniejsze i bardziej ukierunkowane interwencje, które prowadzą do dłuższego i zdrowszego życia. Zespół Natera składa się z niezwykle zaangażowanych statystyków, genetyków, lekarzy, naukowców laboratoryjnych, profesjonalistów biznesowych, inżynierów oprogramowania i wielu innych specjalistów ze światowej klasy instytucji, którzy bardzo troszczą się o naszą pracę i siebie nawzajem. Dołączając do Natery, będziesz ciężko pracować i szybko się rozwijać.

Pracując u boku elity branży, będziesz pełen wyzwań i wyzwań. Będziesz dumny z bycia częścią firmy, która zmienia krajobraz zarządzania chorobami genetycznymi. CO OFERUJEMY Konkurencyjne świadczenia - Świadczenia pracownicze obejmują kompleksowe plany medyczne, dentystyczne, okulistyczne, na życie i dotyczące niepełnosprawności dla uprawnionych pracowników i osób na ich utrzymaniu.

Ponadto pracownicy firmy Natera i ich najbliżsi rodziny otrzymują bezpłatne badania oprócz świadczeń związanych z opieką nad niepłodnością. Inne świadczenia obejmują urlop ciążowy i wychowawczy, świadczenia 401 tys., świadczenia dla osób dojeżdżających do pracy i wiele innych. Oferujemy również hojny program poleceń pracowniczych!

Więcej informacji można znaleźć na stronie www.natera.com. Natera jest dumna z tego, że jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Zależy nam na zapewnieniu zróżnicowanego i włączającego środowiska pracy i zapraszamy osoby z różnych środowisk, o różnym doświadczeniu, umiejętnościach i perspektywach.

Współpraca włączająca przynosi korzyści naszym pracownikom, naszej społeczności i naszym pacjentom i ma kluczowe znaczenie dla naszej misji zmiany sposobu zarządzania chorobami na całym świecie. Zachęcamy wszystkich kwalifikujących się kandydatów do składania wniosków. Zostaną rozpatrzeni bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, tożsamość lub ekspresję płciową, orientację seksualną, pochodzenie narodowe, genetykę, wiek, status weterana, niepełnosprawność lub jakikolwiek inny status prawnie chroniony.

Rozważamy również kandydatów wykwalifikowanych, niezależnie od przeszłości kryminalnej, zgodnie z obowiązującymi przepisami. Jeśli mieszkasz w Kalifornii, zachęcamy do zapoznania się z tą ważną informacją dla mieszkańców Kalifornii. Link: https://www.natera.com/notice-of-data-collection-california-residents/ Informujemy, że Natera skontaktuje się TYLKO z kandydatami posiadającymi domenę e-mail @natera.com.

Wiadomości e-mail ze wszystkich innych nazw domen nie pochodzą od firmy Natera ani jej pracowników i są oszukańcze. Natera nie prosi o rozmowy kwalifikacyjne za pośrednictwem wiadomości tekstowych i nie prosi o podanie danych osobowych, dopóki kandydat nie nawiąże kontaktu z firmą i nie porozmawia z osobą rekrutującą oraz zespołem rekrutacyjnym. Natera poważnie podchodzi do cyberprzestępstw i będzie współpracować z organami ścigania w celu ścigania wszelkich powiązanych cyberprzestępstw.

Aby uzyskać więcej informacji: - Ogłoszenie BBB dotyczące oszustw związanych z zatrudnieniem - Strona zasobów FBI Cyber ​​Crime Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-clinical-research-associate-natera