Specjalista ds. pozyskiwania danych - dane zewnętrzne (zdalnie - Wielka Brytania)

Specjalista ds. pozyskiwania danych wykonuje czynności związane z definiowaniem, konfiguracją i przetwarzaniem zewnętrznych strumieni danych oraz powiązanych dokumentów i procesów zgodnych z określonymi w protokole badań klinicznych wymaganiami dotyczącymi przechwytywania danych. Zewnętrzne strumienie danych obejmują między innymi typowe i nowatorskie dane gromadzone za pośrednictwem centralnych laboratoriów i EKG, obrazowania medycznego, analizy biomarkerów i genomiki, rzeczywistych źródeł danych, EHR, elektronicznych raportów pacjentów, urządzeń do noszenia i czujników oraz innych cyfrowych technologii gromadzenia danych. produkty dostarczane w ramach standardowych zewnętrznych strumieni danych. Oceń wymagania dotyczące gromadzenia danych zewnętrznych według protokołu i zaplanuj działania związane z konfiguracją zewnętrznego strumienia danych oraz powiązane produkty, aby dotrzymać terminów rozpoczęcia badania.

Współpracuj z kluczowymi interesariuszami danych, aby ustalić cel gromadzenia danych oraz wymagania dotyczące przesyłania, przyjmowania i struktury danych dla każdego strumienia danych zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami dotyczącymi ochrony danych, wykorzystując dostępne standardy i szablony. Twórz prośby o zmiany w celu zdefiniowania nowych koncepcji testów lub struktur danych odnoszących się do danych zewnętrznych. Opracuj umowy o transferze danych dotyczące konkretnych prób (tsDTA), dokładnie dokumentujące wymagania badawcze i metody przesyłania, przetwarzania i struktury danych.

Upewnij się, że częstotliwości przesyłania danych są wystarczające dla ustalonych wymagań (przegląd danych medycznych, centralne monitorowanie oraz raportowanie i analiza). Współpracuj z zewnętrznymi dostawcami danych, aby zapewnić zgodność i zgodę tsDTA. Przekładaj koncepcje medyczne i naukowe na wytyczne dotyczące mapowania danych, zgodnie z uzgodnionym modelem danych i udokumentowane w Umowie przesyłania danych z adnotacjami do użytku przez programistów klinicznych.

UAT testowych transferów danych zapewnia dokładność i spójność ze specyfikacjami danych określonymi w Umowach o transferze danych. Wdrożyć mechanizmy przesyłania danych dla zewnętrznych strumieni danych (do CDR), w tym dostęp dla zewnętrznych dostawców danych. Monitoruj dostępność i dokładność zewnętrznych strumieni danych, współpracuj z zewnętrznymi dostawcami danych w celu rozwiązania problemów z przesyłaniem danych związanych ze zgodnością danych.

Wymagania dotyczące wykształcenia i doświadczenia Licencjat lub równoważny, najlepiej w dziedzinie informatyki. Minimum 3-letnie doświadczenie w zarządzaniu danymi na potrzeby badań klinicznych. Doświadczenie w pracy z danymi zewnętrznymi, np.

Safety Lab, PK, proste biomarkery, EKG itp. Doświadczenie w pracy z zewnętrznymi dostawcami danych w ramach badań klinicznych. Doświadczenie w opracowywaniu umów o transferze danych.

Doświadczenie w pracy przy badaniach klinicznych. Doświadczenie w pracy w bardzo zróżnicowanych zespołach w ramach badań klinicznych; wielofunkcyjny, globalny, wieloregionalny. Znajomość SDTM.

Praktyczna znajomość wytycznych GCP/ICH Doskonała komunikacja pisemna i ustna w języku angielskim. Ta rola nie kwalifikuje się do sponsorowania wiz do Wielkiej Brytanii. IQVIA jest wiodącym światowym dostawcą usług badań klinicznych, spostrzeżeń komercyjnych i wywiadu dotyczącego opieki zdrowotnej dla branż nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej.

Tworzymy inteligentne połączenia, aby przyspieszyć rozwój i komercjalizację innowacyjnych metod leczenia, które pomagają poprawić wyniki pacjentów i zdrowie populacji na całym świecie. Dowiedz się więcej W firmie IQVIA przywiązujemy dużą wagę do uczciwości w procesie rekrutacji i utrzymujemy politykę zerowej tolerancji dla oszustw związanych z kandydatami. Wszystkie informacje i dane uwierzytelniające podane we wniosku muszą być zgodne z prawdą i kompletne.

Wszelkie fałszywe oświadczenia, wprowadzenia w błąd lub istotne pominięcia podczas procesu rekrutacji będą skutkować natychmiastową dyskwalifikacją Twojej aplikacji lub rozwiązaniem stosunku pracy, jeśli zostaną wykryte później, zgodnie z obowiązującym prawem. Doceniamy Twoją uczciwość i profesjonalizm. Oryginalnie opublikowano w Himalajach