Zastępca kierownika placówki - Onkologia - Zachodnie Stany Zjednoczone

W Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest najważniejsze. Nasza siła w innowacjach w opiece zdrowotnej pozwala nam budować świat, w którym można zapobiegać, leczyć i leczyć złożone choroby, w którym terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są indywidualne. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie medycyny innowacyjnej i technologii medycznych mamy wyjątkową pozycję do wprowadzania innowacji w pełnym spektrum rozwiązań z zakresu opieki zdrowotnej już dziś, aby zapewnić przełomowe osiągnięcia jutra i wywrzeć głęboki wpływ na zdrowie ludzkości.

Dowiedz się więcej na jnj.com Zgodnie z Naszym Credo firma Johnson & Johnson ponosi odpowiedzialność wobec swoich pracowników, którzy współpracują z nami na całym świecie. Zapewniamy włączające środowisko pracy, w którym każdą osobę traktuje się indywidualnie. W Johnson & Johnson szanujemy różnorodność i godność naszych pracowników oraz doceniamy ich zasługi.

Funkcja stanowiska: Operacje badawczo-rozwojowe Podfunkcja stanowiska: Wsparcie badań klinicznych Kategoria stanowiska: ProfesjonalistaWszystkie lokalizacje ogłoszeń o pracę: Arizona (dowolne miasto), Kalifornia (dowolne miasto), Kolorado (dowolne miasto), Idaho (dowolne miasto), Montana (dowolne miasto), Nebraska (dowolne miasto), Nevada (dowolne miasto), Nowy Meksyk (dowolne miasto), Północna Dakota (dowolne miasto), Oregon (dowolne miasto), Raritan, New Jersey, Stany Zjednoczone Ameryki, Południe Dakota (dowolne miasto), Utah (dowolne miasto), Waszyngton (dowolne miasto), Wyoming (dowolne miasto) Opis stanowiska: Informacje o medycynie innowacyjnej: Nasza wiedza specjalistyczna w zakresie medycyny innowacyjnej jest tworzona na podstawie informacji i inspirowana przez pacjentów, których spostrzeżenia napędzają nasz postęp oparty na nauce. Wizjonerzy tacy jak Ty pracują w zespołach, które ratują życie, opracowując leki jutra. Dołącz do nas w opracowywaniu metod leczenia, znajdowaniu lekarstw i pionierstwie na drodze od laboratorium do życia, jednocześnie wspierając pacjentów na każdym kroku.

Dowiedz się więcej na stronie O onkologii: Nasza wiedza specjalistyczna w zakresie medycyny innowacyjnej opiera się na informacjach i inspiracjach od pacjentów, których spostrzeżenia napędzają nasz postęp oparty na nauce. Wizjonerzy tacy jak Ty pracują w zespołach, które ratują życie, opracowując leki jutra. Nasz zespół onkologiczny koncentruje się na eliminacji raka poprzez odkrywanie nowych ścieżek i sposobów znajdowania metod leczenia.

Jesteśmy liderem tam, gdzie zmierza medycyna i potrzebujemy innowatorów z niezachwianym zaangażowaniem w wyniki. Dołącz do nas w opracowywaniu metod leczenia, znajdowaniu lekarstw i pionierstwie na drodze od laboratorium do życia, jednocześnie wspierając pacjentów na każdym kroku. Dowiedz się więcej na stronie Poszukujemy najlepszego talentu na stanowisko Associate Senior Site Manager - Onkologia.

Stanowisko to może być zlokalizowane zdalnie w regionie zachodnim (WA, OR, CA, ID, NV, UT, AZ, MT, WY, CO, NM, ND, SD, NE) Stanów Zjednoczonych. Jest to zdalna rola dostępna we wszystkich miastach w WA, OR, CA, ID, NV, UT, AZ, MT, WY, CO, NM, ND, SD, NE. Cel: Associate Manager Ośrodka (Associate SM) będzie głównym punktem kontaktowym pomiędzy Sponsorem a Ośrodkiem Dochodzeniowym.

Associate SM jest przydzielany do ośrodków badawczych w celu zapewnienia gotowości do inspekcji poprzez zgodność z protokołem badania klinicznego, standardowymi procedurami operacyjnymi firmy (SOP), dobrą praktyką kliniczną (GCP) oraz obowiązującymi przepisami i wytycznymi od rozpoczęcia badania aż do zamknięcia ośrodka. Osoba ta może pomagać w wyborze lokalizacji, ocenie kwalifikacji lokalizacji, planowaniu rekrutacji i zatrzymania uczestników, inicjacji lokalizacji, monitorowaniu na miejscu i zdalnie oraz czynnościach związanych z zamknięciem placówki. Współpracuj z lokalnym kierownikiem badań (LTM), asystentem badań klinicznych (CTA) i TDL (liderem dostarczania badań), aby zapewnić ogólne zarządzanie ośrodkiem podczas wykonywania czynności związanych z badaniami dla przypisanych protokołów.

Może przyczyniać się do doskonalenia procesów i szkoleń. Pewien nadzór ze strony starszego kierownika budowy (starszy SM lub wiodący SM), który pomoże w zapewnieniu wskazówek. Będziesz odpowiedzialny za: - Pełnienie funkcji głównego lokalnego przedstawiciela firmy w zakresie przypisanych lokalizacji dla określonych testów. - Aktywny udział w wizytach sprawdzających wykonalność i/lub wizytach kwalifikacyjnych na miejscu (SQV). - W razie potrzeby uczestniczyć/uczestniczyć w spotkaniach badaczy. - Wykonywanie działań w zakresie inicjowania i uruchamiania ośrodka, przygotowania i prowadzenia monitorowania ośrodka (w tym monitorowania zdalnego), zarządzania ośrodkiem (za pomocą systemów specyficznych dla badania i innych raportów/tablic kontrolnych) oraz zamykania ośrodka/badania zgodnie z SOP, instrukcjami pracy (WI) i politykami.

Wdrożenie analitycznego modelu monitorowania opartego na ryzyku na poziomie obiektu i współpraca z obiektem w celu zapewnienia terminowego rozwiązania problemów wykrytych podczas wizyt monitorujących. Czasami może wymagać pomocy lub nadzoru ze strony Lead SM lub LTM. - Upewnić się, że personel zakładu jest przeszkolony, a odpowiednie zapisy dotyczące szkoleń są kompletne i dokładne na każdym etapie wszystkich faz próbnych. Ściśle współpracuj z LTM i centralnym zespołem badawczym w zakresie działań na etapie aktywacji witryny, aby przyspieszyć proces i aktywować witrynę w możliwie najkrótszym czasie. - Udział w strategii rekrutacji na poziomie placówki oraz planowaniu awaryjnym i wdrażaniu we współpracy z innymi obszarami funkcjonalnymi. - Upewnić się, że materiały do ​​badań w ośrodku (takie jak produkt niebędący przedmiotem badań, zestawy laboratoryjne itp.) są odpowiednie do przeprowadzenia badania. - Zapewnienie, że zapasy leków klinicznych są właściwie wykorzystywane, obsługiwane i przechowywane, a zwroty są dokładnie inwentaryzowane i dokumentowane. - Zorganizuj odpowiednie zniszczenie materiałów klinicznych. - Upewnić się, że pracownicy obiektu ukończyli wprowadzanie danych i rozwiązali zapytania w oczekiwanych ramach czasowych. - Zapewnienie dokładności, ważności i kompletności danych zebranych w ośrodkach badawczych. - Zapewnienie, że wszystkie zdarzenia niepożądane (AE)/poważne zdarzenia niepożądane (SAE)/reklamacje dotyczące jakości produktu (PQC) są zgłaszane w wymaganych terminach raportowania i odpowiednio dokumentowane. W przypadku AE/SAE należy upewnić się, że są one spójne ze wszystkimi zebranymi danymi i informacjami zawartymi w dokumentach źródłowych. - Utrzymuj kompletne, dokładne i aktualne dane i niezbędne dokumenty w odpowiednich systemach wykorzystywanych do zarządzania próbami. - W pełni dokumentuj działania związane z badaniem, w szczególności monitorowanie.

Pisz sprawozdania z wizyt i listy uzupełniające zgodnie ze SPO. Niezwłocznie przekazuj odpowiednie informacje o statusie i problemy odpowiednim interesariuszom. - Przejrzyj pliki badawcze pod kątem kompletności i upewnij się, że spełnione są wymagania dotyczące przechowywania archiwizacji, łącznie z przechowywaniem ich w bezpiecznym miejscu przez cały czas. - Współpraca z LTM w zakresie dokumentowania i przekazywania postępów oraz problemów w ośrodku/badaniach do centralnego zespołu badawczego. - Aktywny udział w regularnie zaplanowanych spotkaniach i szkoleniach zespołu. W razie potrzeby przekaż opinię.

Można zostać poproszony o prowadzenie/zapewnianie przywództwa na tych spotkaniach. - Przestrzegać odpowiednich wymagań szkoleniowych. Działaj jako lokalny ekspert w zakresie przydzielonych protokołów. Rozwijaj wiedzę terapeutyczną wystarczającą do wspierania roli i obowiązków. - Ściśle współpracuje z LTM, aby zapewnić realizację działań naprawczych i zapobiegawczych (CAPA) w przypadku audytów zakładu w ramach zapewnienia jakości (QA) oraz w przypadku problemów z jakością zidentyfikowanych w zakładzie podczas rutynowego monitorowania i innych rodzajów wizyt, np. podczas wizyt kontrolnych.

Wizyta monitorująca zgodność (CMV). - Przygotuj miejsca próbne do zamknięcia, przeprowadź końcową wizytę końcową. - Śledź koszty na poziomie lokalizacji i upewnij się, że płatności zostały dokonane, jeśli ma to zastosowanie. - Nawiązać i utrzymywać dobre relacje robocze z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi, w szczególności badaczami, koordynatorami badań i pozostałym personelem ośrodka. - Może uczestniczyć w procesach składania i powiadamiania Urzędu ds. Zdrowia (HA) oraz Niezależnej Komisji Etyki (IEC)/Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), jeśli jest to wymagane/stosowne. - Pełnić rolę punktu kontaktowego w praktykach zarządzania obiektem. - Może przyczyniać się do doskonalenia procesów i szkoleń. Kwalifikacje / wymagania: - Wymagany jest co najmniej tytuł licencjata w dziedzinie farmacji, pielęgniarstwa, nauk przyrodniczych lub pokrewnej dyscypliny naukowej. - Wymagany jest co najmniej 1 rok doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych. - Mile widziane doświadczenie w obszarze terapeutycznym onkologii. - Mile widziane doświadczenie w badaniach klinicznych fazy II i III. - Wymagana jest podstawowa praktyczna wiedza na temat GCP, SOP firmy, lokalnych przepisów i regulacji, przypisanych protokołów i powiązanych procedur specyficznych dla protokołów, w tym wytycznych dotyczących monitorowania. - Wymagana dobra znajomość obsługi komputera w zakresie odpowiednich aplikacji i powiązanych systemów klinicznych. - Musi posiadać silne umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej. - Wymagana jest gotowość do wyjazdów do 60% z noclegiem poza domem. - Wymagane jest ważne prawo jazdy wydane w jednym z 50 Stanów Zjednoczonych i dobra karta kierowcy.

Oczekuje się, że to ogłoszenie o pracę zakończy się 3 sierpnia 2026 r. Spółka może jednak wydłużyć ten okres, w takim przypadku ogłoszenie pozostanie dostępne w celu przyjmowania dodatkowych aplikacji. Johnson & Johnson jest pracodawcą zapewniającym równe szanse.

Wszyscy wykwalifikowani kandydaci otrzymają wynagrodzenie za zatrudnienie bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, wiek, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, chroniony status weterana lub inne cechy chronione przez prawo federalne, stanowe lub lokalne. Aktywnie poszukujemy wykwalifikowanych kandydatów, którzy są weteranami i osobami niepełnosprawnymi objętymi ochroną w rozumieniu VEVRAA i sekcji 503 ustawy o rehabilitacji. Johnson & Johnson dokłada wszelkich starań, aby proces rozmowy kwalifikacyjnej uwzględniał potrzeby naszych kandydatów.

Jeśli jesteś osobą niepełnosprawną i chciałbyś poprosić o zakwaterowanie, wnioskodawcy zewnętrzni proszeni są o kontakt za pośrednictwem , a wewnętrzni pracownicy kontaktują się z AskGS, aby zostać przekierowani do Twoich zasobów zakwaterowania. Wymagane umiejętności: Preferowane umiejętności: Rozumowanie analityczne, Zachowanie biznesowe, Angielski biznesowy, Zarządzanie danymi klinicznymi, Próby kliniczne, Operacje prób klinicznych, Koncentracja na realizacji, Eskalacja problemów, Operacje laboratoryjne, Udoskonalanie procesów, Zorientowanie na proces, Wsparcie projektów, Środowisko regulacyjne, Badania i rozwój, Etyka badań, Zarządzanie badaniami, Zarządzanie czasem. Przewidywany zakres wynagrodzenia podstawowego na tym stanowisku wynosi: 76 000,00 USD - 121 900,00 USD Dodatkowy opis przejrzystości wynagrodzeń: To stanowisko kwalifikuje się do udziału w długoterminowym programie motywacyjnym Spółki.

Aby uzyskać dodatkowe ogólne informacje na temat świadczeń Spółki, przejdź do: - warunków odpowiednich polis i daty zatrudnienia, pracownikom przysługuje następujące świadczenia urlopowe: Urlop - 120 godzin w roku kalendarzowym Czas choroby - 40 godzin w roku kalendarzowym; dla pracowników zamieszkałych na terenie stanu Kolorado - 48 godzin w roku kalendarzowym; dla pracowników zamieszkałych na terenie stanu Waszyngton - 56 godzin w roku kalendarzowym Wynagrodzenie urlopowe, w tym urlopy ruchome - 13 dni w roku kalendarzowym Czas pracy, osobisty i rodzinny - do 40 godzin w roku kalendarzowym Urlop rodzicielski - 480 godzin w ciągu roku od urodzenia/adopcji/opieki zastępczej nad dzieckiem Urlop żałobny - 240 godzin dla najbliższego członka rodziny: 40 godzin dla członka dalszej rodziny w roku kalendarzowym Urlop opiekuńczy - 80 godzin w 52-tygodniowy okres kroczący 10 dni Urlop wolontariacki - 32 godziny w roku kalendarzowym Urlop dla współmałżonka wojskowego - 80 godzin w roku kalendarzowym Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/associate-site-manager-oncology-western-us-johnson-johnson