Główny konsultant biostatystyczny - zdalnie w USA (onkologia)

Czy jesteś zainteresowany pracą bezpośrednio dla jednego sponsora, mając jednocześnie bezpieczeństwo i dodatkowe możliwości kariery, jakie może zapewnić praca dla globalnego CRO? Nasz zespół twierdzi, że to najlepsze z obu światów…. ClinChoice poszukuje głównego konsultanta biostatystyki, który dołączy do jednego z naszych klientów.

ClinChoice to globalny CRO oferujący pełen zakres usług, kładący duży nacisk na jakość, rozwój zawodowy i kulturę wsparcia. Jako osoba pracująca bezpośrednio z klientem poszukujemy pewnych siebie kandydatów, którzy potrafią niezależnie pracować, a jednocześnie tworzą środowisko o wysokim zaufaniu z odpowiednikami klienta. Streszczenie stanowiska Poszukujemy doświadczonego głównego biostatysty, który będzie pełnił funkcję kierowniczą w zakresie statystyk w programach rozwoju klinicznego onkologii.

Ta rola będzie wspierać badania kliniczne fazy I - III i przyczyniać się do składania wniosków regulacyjnych, jednocześnie ściśle współpracując z zespołami interdyscyplinarnymi. Kluczowe obowiązki - Zapewnianie przywództwa statystycznego w onkologicznych badaniach klinicznych w wielu fazach (faza I - III). - Kierowanie opracowywaniem planów analiz statystycznych (SAP), protokołów i raportów z badań klinicznych (CSR). - Projektowanie i przegląd metod statystycznych do analiz skuteczności i bezpieczeństwa. - Nadzór nad zbiorami danych analitycznych (SDTM/ADAM) i TLF zgodnie ze standardami CDISC. - Wspieranie analiz tymczasowych, działań komitetu monitorującego dane (DMC) i projektów adaptacyjnych. - Współpraca z zespołami zajmującymi się rozwojem klinicznym, zarządzaniem danymi, programowaniem, zespołami regulacyjnymi i medycznymi. - Udział w zgłoszeniach regulacyjnych (IND, NDA, BLA) i odpowiadanie na zapytania organów ds. zdrowia (FDA, EMA). - Zapewnienie strategicznego wkładu w projekt badania, wybór punktu końcowego i obliczenia wielkości próby. - Opiekuj się młodszymi statystykami i udzielaj wskazówek technicznych. Kwalifikacje - stopień doktora lub magistra statystyki, biostatystyki lub dziedziny pokrewnej. - Ponad 8 lat (MS) lub ponad 6 lat (doktorat) doświadczenia branżowego w biostatystyce. - Duże doświadczenie w onkologicznych badaniach klinicznych. - Praktyczne doświadczenie w zakresie analizy przeżycia, punktów końcowych czasu do wystąpienia zdarzenia i złożonych projektów badań onkologicznych. - Biegła znajomość SAS i/lub R. - Dobra znajomość standardów CDISC (SDTM, ADaM). - Doświadczenie we wspieraniu składania wniosków regulacyjnych. - Doskonałe umiejętności komunikacyjne i przywódcze.

Preferowane kwalifikacje - doświadczenie w projektowaniu adaptacyjnym i metodach bayesowskich. - Wcześniejsze doświadczenie w kontaktach z agencjami regulacyjnymi. - Doświadczenie w immunoonkologii lub hematologii onkologicznej. Proces aplikacyjny Po przesłaniu CV otrzymasz potwierdzenie, że je otrzymaliśmy. Jeśli spełniasz nasze wymagania, w pierwszym kroku zostaniesz zaproszony na rozmowę telefoniczną.

Niestety, ze względu na liczbę otrzymywanych przez nas aplikacji, nie jesteśmy w stanie odpowiedzieć każdemu z osobna w przypadku niepowodzenia. Dla kogo będziesz pracować? O ClinChoice ClinChoice to globalna firma CRO oferująca pełen zakres usług, specjalizująca się w rozwoju klinicznym i rozwiązaniach funkcjonalnych dla firm z branży farmaceutycznej, biotechnologicznej, wyrobów medycznych i zdrowia konsumenckiego.

Mamy ponad 28 lat sprawdzonego, wysokiej jakości świadczenia i wyników we wszystkich naszych usługach, zatrudniając ponad 4000 specjalistów w ponad 20 krajach w obu Amerykach, Europie i regionie Azji i Pacyfiku. Etos naszej firmy Nasza misja napędza naszą kulturę: przyczynianie się do zdrowszego i bezpieczniejszego świata poprzez przyspieszanie rozwoju i komercjalizacji innowacyjnych leków i urządzeń. Nasi pracownicy są najcenniejszym aktywem firmy i stanowią oś, wokół której budowane są wszystkie działania ClinChoice, a ścisłe zarządzanie i szkolenia są podstawowym instrumentem rozwijania i utrzymywania wysoko wykwalifikowanego personelu.

Ciągłe szkolenia utrzymują kwalifikacje zasobów pod względem kompetencji i wiedzy specjalistycznej oraz zapewniają całemu personelowi jasne narzędzia potrzebne do zarządzania procesami zarówno wewnętrznymi, jak i klientów, przy użyciu tej samej metodologii. O sukcesie tych podstawowych wartości świadczą nasze wskaźniki obrotów poniżej średniej w branży. ClinChoice jest pracodawcą zapewniającym równe szanse.

Nasz sukces oparliśmy na przyciąganiu, rozwijaniu i promowaniu talentów, kierując się różnorodnością i włączaniem. Nasi pracownicy pochodzą z bardzo różnorodnych środowisk: płci, rasy, przekonań i pochodzenia etnicznego. Uznajemy, że to jest nasza siła i celebrujemy to. #Principal#Contract Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/principal-biostatistician-consultant-remote-in-us-oncology-clinchoice