Główny specjalista ds. rozruchu, FSP

Nasz zespół FSP poszukuje obecnie specjalisty ds. badań wiodących, który dołączy do naszego rosnącego zespołu! Kandydaci muszą znajdować się na terenie Stanów Zjednoczonych lub Kanady. Podsumowanie: Twórz szybkie, dokładne i oparte na danych prognozy początkowe badań, założenia porównawcze, scenariusze i dokładne planowanie.

Opracuj kreatywne procesy, metodologie, dane i technologie, aby zapewnić ciągłe świadczenie cenionych usług Study Start Up. Współpracuj z zespołami ds. operacji klinicznych i partnerami TAU, aby poprawić ogólne wskaźniki uruchamiania badań i wdrażać procesy. Zapewnienie wskazówek, nadzoru i mentoringu zespołowi ds. rozpoczęcia badania w ośrodku FSP, dostarczanie działań wspierających programy kliniczne, w tym danych i metodologii uruchamiania protokołu badania, wyboru kraju i ośrodka, planowania rozpoczęcia badania i modelowania.

Utwórz specyficzne dla kraju ICF na podstawie dostarczonego głównego ICF. Upewnij się, że standardy są stosowane w procesie uruchamiania ośrodka w portfelach projektów i wspieraj działania ciągłego doskonalenia podczas opracowywania procesu. Kieruj gromadzeniem i analizą wszystkich danych, aby wpłynąć na harmonogram rozpoczęcia badania.

Wykorzystaj wiodące narzędzia branżowe i źródła danych, aby dostarczyć dane na temat harmonogramu i wydajności rozruchu (jakość danych, czas cyklu rozruchu), aby pomóc zespołom projektowym w prognozowaniu harmonogramu rozpoczęcia badania. Uzgadniaj wyniki na poziomie placówki z wewnętrznym zespołem i monitoruj ich przestrzeganie. Niezwłocznie rozpoznaj i napraw potencjalne opóźnienia oraz eskaluj niewykonanie zadań.

Kieruj wewnętrznym zespołem zajmującym się uruchomieniem placówki FSP, korzystając z odpowiednich członków zespołu, aby pomóc we wdrożeniu Planu projektu początkowego. Zwiększaj dostarczanie wszystkich obsługiwanych przez klientów i CRO witryn, które są „gotowe do rejestracji” w ramach planu projektu startowego. Rozwiązywanie eskalowanych problemów zidentyfikowanych przez zespół uruchamiający ośrodek we współpracy z kierownikiem badania.

Wymagania dotyczące kwalifikacji i doświadczenia (wymagane minimalne): Stopień licencjata lub jego międzynarodowy odpowiednik w dziedzinie nauk przyrodniczych. Co najmniej 4 lata doświadczenia w operacjach klinicznych, zarządzaniu projektami, uruchamianiu badań i optymalizacji badań, poparte dowodami rosnącej odpowiedzialności w firmie farmaceutycznej, CRO lub odpowiednim dostawcy branżowym. Co najmniej 2 lata bezpośredniej odpowiedzialności za aktywację ośrodka i zarządzanie procesami uruchamiania badań klinicznych u sponsora lub CRO.

Doświadczenie i wiedza w zakresie tworzenia i wymagań ICF na poziomie krajowym. Znajomość modeli oprogramowania i struktur baz danych. Preferowane globalne doświadczenie w SSU.

Umiejętność wyjaśniania danych, ułatwiania podejmowania decyzji w oparciu o dane. Znajomość zasad kierowania start-upami w kraju/oddziale i badanie strategii start-upów. Ważne dla nas jest to, że czujesz się komfortowo pracując w środowisku, które: charakteryzuje się szybkim tempem: gdzie nie są dozwolone żadne odstępstwa od protokołu badania, a niedotrzymanie harmonogramu nawet przez kilka minut spowoduje problemy z jakością.

Ciągłe zmiany priorytetów wymagają od Ciebie ustalenia priorytetów i dostosowania się na miejscu. Aby nauka przebiegała sprawnie, niezbędne są umiejętności pracy zespołowej i ludzi. Oparta na technologii.

Gromadzimy nasze dane bezpośrednio w środowisku elektronicznym. Wymagania fizyczne: Umiejętność siedzenia przez dłuższy czas i bezpiecznego prowadzenia pojazdu. Powtarzalne ruchy obu rąk z możliwością wykonywania szybkich, prostych i powtarzalnych ruchów palców, dłoni i nadgarstków.

Sporadycznie kucanie, pochylanie się, z częstym zginaniem i skręcaniem górnej części ciała i szyi. Możliwość dostępu i korzystania z różnorodnych programów komputerowych opracowanych zarówno we własnym zakresie, jak i gotowych. Lekkie lub umiarkowane podnoszenie i przenoszenie (lub w inny sposób przesuwanie) przedmiotów, w tym bagażu i laptopa, o maksymalnym udźwigu 15 - 20 funtów.

Regularna i stała obecność. Mogą być wymagane różne godziny pracy. Docelowy zakres wynagrodzeń: 85-92 tys.

USD #LI - Wnioski zdalne będą akceptowane na bieżąco. Dowiedz się więcej o naszej prośbie o EEO i zakwaterowanie tutaj. Oryginalnie opublikowano w Himalajach