Kierownik ds. grantów i badań w zakresie globalnych zagadnień medycznych

Menedżer grantów i badań GMA Research Grant jest odpowiedzialny za zarządzanie operacyjne, koordynację i nadzór nad działaniami związanymi z generowaniem dowodów sponsorowanymi przez dział medyczny w różnych regionach. Jest to rola oparta na ścisłej współpracy, która wspiera generowanie wysokiej jakości dowodów naukowych w celu poprawy opieki nad pacjentem i informowania o strategii medycznej. Zakres obowiązków obejmuje badania sponsorowane przez badaczy (ISS), granty badawcze, badania fazy IV sponsorowane przez firmę, badania obserwacyjne, rejestry, inicjatywy dotyczące dowodów w świecie rzeczywistym i inne programy badawcze po wydaniu pozwolenia.

Rola ta pełni także funkcję głównego koordynatora i administratora procesu ISS i grantów badawczych, zapewniając skuteczne zarządzanie, przegląd, zawieranie umów, śledzenie, raportowanie i zgodność. Na tym stanowisku będziesz ściśle współpracować z zespołami wielofunkcyjnymi i partnerami zewnętrznymi, aby zapewnić prowadzenie badań zgodnie z obowiązującymi przepisami, polityką firmy, standardami jakości i celami w zakresie generowania dowodów. Rola ta może również wspierać programy rozszerzonego dostępu/współczucia i badania refundacyjne.

Ponadto współpracuje z kolegami z działu rozwoju klinicznego, aby wspierać programy rozwoju klinicznego fazy III i ułatwiać dostosowanie działań związanych z opracowywaniem i tworzeniem dowodów po zatwierdzeniu, przyczyniając się do bezproblemowej strategii generowania dowodów w całym cyklu życia produktu. Czym będziesz się zajmował Pełnić funkcję kierownika operacyjnego w procesie badań sponsorowanych przez badaczy (ISS) i grantów badawczych, zapewniając sprawną administrację i zarządzanie. Koordynuj kompleksowy cykl życia ISS i działań związanych z grantami badawczymi, od złożenia wniosku po zamknięcie badania.

Zarządzaj umowami badawczymi, kamieniami milowymi, budżetami, płatnościami, wymaganiami dotyczącymi raportowania oraz utrzymuj dokładną dokumentację badań i systemy śledzenia. Ułatwianie współpracy międzyfunkcyjnej ze sprawami medycznymi, rozwojem klinicznym, zgodnością, działem prawnym, finansami i interesariuszami zewnętrznymi w celu wspierania działań związanych z generowaniem dowodów. Koordynuje planowanie, realizację, nadzór i zamykanie programów generowania dowodów sponsorowanych przez Dział Medyczny, w tym badań fazy IV, badań obserwacyjnych, rejestrów i inicjatyw dotyczących dowodów w świecie rzeczywistym.

Monitoruj terminy badań, rezultaty, wyniki operacyjne i upewnij się, że badania są prowadzone zgodnie z GCP, przepisami, standardami etycznymi i procedurami firmy. Wspieraj programy rozwoju klinicznego fazy III i zapewniaj dostosowanie działań rozwojowych do strategii generowania dowodów po zatwierdzeniu. Wspieraj rozszerzony dostęp, współczujące wykorzystanie i inne specjalne programy badawcze, zapewniając odpowiednią koordynację, dokumentację i śledzenie.

Nadzoruj zewnętrznych dostawców i CRO, monitorując wydajność, jakość, terminy i przestrzeganie budżetu, jednocześnie aktywnie identyfikując i łagodząc ryzyko operacyjne. Przyczyniaj się do ulepszeń procesów, opracowywania SOP, gotowości do inspekcji i inicjatyw zwiększających wydajność operacyjną, zgodność i przejrzystość w programach generowania dowodów. Co wniesiesz na stanowisko Licencjat z nauk przyrodniczych, pielęgniarstwa, farmacji, zdrowia publicznego lub pokrewnej dyscypliny naukowej (preferowany stopień zaawansowany).

Minimum 5 - 8 lat doświadczenia w badaniach klinicznych, sprawach medycznych, operacjach klinicznych, rozwoju klinicznym lub tworzeniu dowodów. Doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi, w tym badaniami sponsorowanymi przez badaczy (ISS), badaniami fazy III/IV, badaniami obserwacyjnymi lub badaniami po wprowadzeniu do obrotu. Bardzo mile widziane jest doświadczenie w koordynowaniu grantów badawczych i badań sponsorowanych przez badaczy.

Dobra znajomość GCP, wytycznych ICH, przepisów dotyczących badań klinicznych i wymogów zgodności. Sprawdzone umiejętności zarządzania projektami z możliwością zarządzania wieloma priorytetami i efektywną współpracą z interesariuszami o różnych funkcjach. Doświadczenie w pracy z CRO, badaczami, instytucjami akademickimi i zewnętrznymi partnerami badawczymi w środowisku globalnym.

Silne umiejętności analityczne, organizacyjne, komunikacyjne i rozwiązywania problemów, z dużą dbałością o szczegóły. Biegła znajomość systemów zarządzania badaniami klinicznymi, systemów zarządzania grantami, systemów zarządzania dokumentacją elektroniczną i pakietu Microsoft Office. Gotowy, aby coś zmienić?

Aplikuj już dziś i pomóż nam kształtować przyszłość zdrowia oczu. Co oferujemy: Konkurencyjne wynagrodzenie: Zgodne z rynkiem wynagrodzenie podstawowe, zaczynające się od 78 863 GBP - 108 436 GBP, w zależności od doświadczenia i lokalizacji. Rozwijaj swoją karierę w Santen Kariera w Santen to szansa na dokonanie zmian.

Pragniemy przyczynić się do realizacji „Szczęścia dzięki wizji”, dostarczając produkty i usługi w zakresie zdrowia oczu pacjentom, konsumentom i pracownikom służby zdrowia na całym świecie. Kierując się naszą PODSTAWOWĄ ZASADĄ „Tenki ni sanyo suru”, firma Santen angażuje się w globalne badania i rozwój, produkcję, sprzedaż i marketing produktów farmaceutycznych w okulistyce. Członkowie naszego zespołu na całym świecie wykorzystują swoje różnorodne talenty do odblokowywania nowych metod i wprowadzania innowacji w zakresie wyników pacjentów, edukacji i leczenia.

W Santen wierzymy w zapewnianie wszystkim członkom naszego zespołu elastycznych sposobów pracy i wysoce włączającego środowiska pracy. Grupa Santen jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Zależy nam na budowaniu zróżnicowanych zespołów i zapewnianiu każdemu członkowi naszego zespołu bezpiecznego i włączającego, fizycznego i wirtualnego miejsca pracy.

Wszystkie decyzje o zatrudnieniu opierają się na potrzebach biznesowych, wymaganiach związanych z rolą i indywidualnych kwalifikacjach, niezależnie od rasy, koloru skóry, pochodzenia etnicznego, narodowości/pochodzenia, religii, orientacji seksualnej, płci, tożsamości/ekspresji płciowej, wieku, niepełnosprawności, stanu zdrowia, stanu cywilnego, statusu weterana lub innych cech chronionych przez prawo. Jeśli podczas procesu rekrutacji potrzebujesz jakiegokolwiek zakwaterowania, poinformuj o tym osobę rekrutującą z naszego zespołu. Santen to wyspecjalizowana firma ze 130-letnim dziedzictwem skupiającym się wyłącznie na zdrowiu oczu.

Jako globalna firma wywodząca się z Japonii, działająca w ponad 60 krajach i regionach, naszą misją jest dostarczanie pacjentom i społeczeństwu istotnej i znaczącej wartości za pośrednictwem naszych produktów i usług stworzonych w oparciu o naszą wiedzę specjalistyczną w zakresie okulistyki i z perspektywy pacjenta. Oryginalnie opublikowano w Himalajach