O tym stanowisku
Numery telefonów i adresy e-mail w tym ogłoszeniu są ukryte do momentu zalogowania.
auto_translated_note
Kiedy nasze wartości są zgodne, nie ma ograniczeń co do tego, co możemy osiągnąć. W Parexel wszyscy mamy ten sam cel - poprawę zdrowia na świecie. Od badań klinicznych po regulacje, doradztwo i dostęp do rynku - każde dostarczane przez nas rozwiązanie w zakresie rozwoju klinicznego opiera się na czymś wyjątkowym - głębokim przekonaniu o tym, co robimy.
Każdy z nas, niezależnie od tego, co robimy w Parexel, przyczynia się do opracowania terapii, która ostatecznie przyniesie korzyści pacjentowi. Traktujemy naszą pracę osobiście, robimy to z empatią i angażujemy się w wprowadzanie zmian. Informacje o firmie Parexel Parexel jest wiodącym światowym partnerem w zakresie rozwoju klinicznego, dostarczającym oparte na spostrzeżeniach rozwiązania kliniczne i konsultingowe dla branży nauk przyrodniczych.
Zatrudniając ponad 22 000 pracowników na całym świecie, współpracujemy z firmami biofarmaceutycznymi i ośrodkami badawczymi, aby projektować i przeprowadzać badania kliniczne ukierunkowane na pacjenta, które poszerzają dostęp i sprawiają, że badania naukowe stają się opcją opieki dla każdego, gdziekolwiek. Pracujemy skupiając się, elastycznie i mając wspólny cel, pilnie podejmując działania, aby zaspokoić potrzeby pacjentów i przyspieszyć dostarczanie nowych terapii. Stawiamy na odważne myślenie, szybko dostosowujemy się do zmian i stale podnosimy poprzeczkę w zakresie szybkości i jakości badań klinicznych.
Powiększamy nasz zespół i poszukujemy utalentowanych osób, które pomogą we wprowadzaniu wiodących w branży innowacji With Heart®. Informacje o roli Poszukujemy doświadczonego pisarza medycznego, który dołączy do programu kluczowych dostawców usług funkcjonalnych wspierającego jednego z naszych kluczowych sponsorów. Jako autor tekstów medycznych będziesz pełnić rolę zintegrowanego zasobu w zespole, świadcząc usługi pisania tekstów medycznych w celu tworzenia dokumentów klinicznych, w tym CTR, CTP i poprawek, IB i aktualizacji, raportów o biomarkerach i dokumentów do składania.
Pracując w dedykowanym środowisku dostosowanym do sponsora, będziesz mieć swój wkład do wysokiej jakości programów rozwoju klinicznego poprzez ścisłą współpracę, komunikację naukową i proaktywne zaangażowanie w projekt. Kluczowe obowiązki Zarządzanie dokumentacją w ramach EDMS. Przegląd i zatwierdzanie planów analizy statystycznej w EDMS.
Zarządzanie harmonogramami i bieżące aktualizacje harmonogramów. Przygotowanie i uczestnictwo w spotkaniach zespołu badawczego i składania wniosków. Przygotowanie, prowadzenie i dokumentowanie spotkań inauguracyjnych.
Przygotowywanie, prowadzenie i dokumentowanie spotkań ustalających wyniki, jeśli ma to zastosowanie. Pisanie projektów zawierających tabele i ryciny zgodnie z ustalonymi terminami. Zarządzanie cyklami recenzji, uzgadnianiem komentarzy i dokumentacją recenzji.
Inicjowanie, monitorowanie lub prowadzenie przeglądów kontroli jakości i powiązanej dokumentacji. Tworzenie i dostarczanie ostatecznych wersji dokumentów zespołom projektowym. Wsparcie w zakresie publikacji, kontrole przed archiwizacją i rozstrzyganie ustaleń.
Elektroniczna akceptacja ostatecznych dokumentów klinicznych w EDMS. Sprawdzanie techniczne i formatowanie IB i aktualizacji. Zgodność z procesami sponsorskimi i SOP.
Udział w spotkaniach dotyczących zarządzania, informacji zwrotnych i dostosowawczych. Profil kandydata Będziesz dobrze prosperować na tym stanowisku, jeśli przyniesiesz: doświadczenie w roli starszego pisarza medycznego lub starszego pisarza medycznego. Silne umiejętności współpracy i komunikacji.
Doskonała dbałość o szczegóły i dbałość o jakość dokumentów. Nastawienie skupione na pacjencie i zaangażowanie w rozwój badań klinicznych. Wymagane kwalifikacje Stopień naukowy i/lub zaawansowany stopień naukowy.
5 lat doświadczenia w pisaniu tekstów medycznych. Znajomość ICH GCP, wymagań regulacyjnych i procesów badań klinicznych. Doświadczenie z systemami zarządzania dokumentacją kliniczną i powiązanymi narzędziami.
Silne umiejętności komunikacji, organizacji i rozwiązywania problemów. Jeśli ta praca nie brzmi jak kolejny krok w Twojej karierze, ale być może znasz kogoś, kto będzie idealnie pasować, wyślij mu link do aplikacji. Wierzymy w elastyczność, rozwój i tworzenie przestrzeni, w której ludzie mogą wykonywać swoją najlepszą pracę.
Dołącz do nas i bądź częścią zespołu, w którym Twój wkład pomaga kształtować przyszłość badań klinicznych. Oryginalnie opublikowano w Himalajach
Pytania spolecznosci
Ktos tu pracowal? Zapytaj przed aplikacja.
Brak watkow dla tej oferty lub firmy.