Specjalista ds. dokumentacji (pisma medyczne/techniczne) - Wielka Brytania lub Irlandia - FSP

Kiedy nasze wartości są zgodne, nie ma ograniczeń co do tego, co możemy osiągnąć. W Parexel wszyscy mamy ten sam cel - poprawę zdrowia na świecie. Od badań klinicznych po regulacje, doradztwo i dostęp do rynku - każde dostarczane przez nas rozwiązanie w zakresie rozwoju klinicznego opiera się na czymś wyjątkowym - głębokim przekonaniu o tym, co robimy.

Każdy z nas, niezależnie od tego, co robimy w Parexel, przyczynia się do opracowania terapii, która ostatecznie przyniesie korzyści pacjentowi. Traktujemy naszą pracę osobiście, robimy to z empatią i jesteśmy zaangażowani w wprowadzanie zmian. Poszukujemy specjalisty ds. dokumentacji (pisanie tekstów medycznych/technicznych), aby dołączyć do kluczowego programu dostawców usług funkcjonalnych wspierającego jednego z naszych kluczowych sponsorów.

Jako specjalista ds. dokumentacji (pisanie tekstów medycznych/technicznych) będziesz pracować jako zintegrowany członek zespołu sponsora, wspierając przygotowanie i koordynację dokumentów dotyczących rozwoju klinicznego, w tym raportów z badań klinicznych (CTR), protokołów badań klinicznych (CTP) i poprawki, broszury badacza (IB) i aktualizacje, raporty dotyczące biomarkerów i dokumenty aplikacyjne. Stanowisko to jest idealne dla profesjonalisty o poglądach naukowych, który lubi pracować w środowisku współpracy, gdzie niezbędna jest dokładność, organizacja i dbałość o szczegóły. Będziesz wspierać działania związane z opracowywaniem dokumentów, koordynować procesy administracyjne i przyczyniać się do dostarczania wysokiej jakości dokumentacji klinicznej, która wspiera rozwój innowacyjnych terapii.

Kluczowe obowiązki Wspieranie tworzenia i utrzymywania dokumentów klinicznych w ramach elektronicznego systemu zarządzania dokumentami (EDMS). Przeglądaj status dokumentów i pomagaj w działaniach związanych z przepływem dokumentów w systemach sponsora. Koordynuj harmonogramy dokumentów i wspieraj zespoły projektowe, śledząc kluczowe rezultaty.

Przygotowywanie materiałów na spotkania oraz uczestnictwo w spotkaniach zespołu badawczego i składania wniosków, dokumentowanie działań i wyników zgodnie z wymaganiami. Wspieraj organizację i dokumentację spotkań inauguracyjnych i spotkań ustalających wyniki. Opracowuj sekcje dokumentów klinicznych i współuczestniczyj w przygotowywaniu tabel, rycin i treści pomocniczych.

Koordynuj działania związane z przeglądem dokumentów oraz wspieraj gromadzenie i uwzględnianie informacji zwrotnych od interesariuszy. Pomoc w czynnościach Kontroli Jakości i kompletowaniu wymaganej dokumentacji. Wsparcie w przygotowaniu ostatecznych pakietów dokumentów do przeglądu, publikacji i archiwizacji.

Przeprowadź kontrolę techniczną i formatową broszur badacza i powiązanych dokumentów klinicznych. Prowadzić dokładne zapisy i dokumentację zgodnie z procedurami sponsora i SOP. Profil kandydata Odniesiesz sukces na tym stanowisku, jeśli przyniesiesz: Doświadczenie potwierdzające potrzeby w zakresie dokumentacji w zakresie pism medycznych/technicznych, dokumentacji klinicznej lub powiązanych działań związanych z badaniami klinicznymi.

Silne zdolności organizacyjne i umiejętność jednoczesnego zarządzania wieloma czynnościami związanymi z dokumentami. Doskonała komunikacja pisemna i dbałość o szczegóły. Podejście oparte na współpracy i chęć ścisłej współpracy z zespołami interdyscyplinarnymi.

Nastawienie na pacjenta i zaangażowanie w jakość. Wymagane kwalifikacje Stopień naukowy i/lub zaawansowany stopień naukowy. 1-3 lata doświadczenia w środowisku klinicznym, wspierające pisanie dokumentacji medycznej/technicznej.

Znajomość ICH-GCP, wymagań regulacyjnych i procesów badań klinicznych. Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania dokumentacją i dokumentacją rozwoju klinicznego. Silne umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i rozwiązywania problemów.

Jeśli ta praca nie brzmi jak kolejny krok w Twojej karierze, ale być może znasz kogoś, kto będzie idealnie pasować, wyślij mu link do aplikacji. Wierzymy w elastyczność, rozwój i tworzenie przestrzeni, w której ludzie mogą wykonywać swoją najlepszą pracę. Dołącz do nas i bądź częścią zespołu, w którym Twój wkład pomaga kształtować przyszłość badań klinicznych.

Oryginalnie opublikowano w Himalajach