Współpracownik ds. danych klinicznych II

Precision for Medicine poszukuje pracownika Clinical Data Associate II, który dołączy do naszego zespołu. Kandydaci mogą mieszkać na Węgrzech, w Polsce, Rumunii, Serbii lub na Słowacji. Podsumowanie stanowiska: Associate danych klinicznych II zapewnia wsparcie w zakresie zarządzania danymi i pomoc we wszystkich aspektach procesu zarządzania danymi z badań klinicznych, od rozpoczęcia badania aż do zamknięcia bazy danych dla przypisanych projektów pod bezpośrednim nadzorem.

Standardowe procedury operacyjne/instrukcje pracy (SOP/WI); dyrektywy regulacyjne; będą przestrzegane szczegółowe plany i wytyczne dotyczące badania. Na tym stanowisku może być wykonywane tworzenie i testowanie baz danych, a także dodatkowe czynności związane z zarządzaniem danymi. Zasadnicze funkcje na tym stanowisku obejmują między innymi: - Wspieranie głównego DM jako rezerwowego i/lub członka zespołu, zapewniając ciągłość, szybkość reakcji i terminową realizację zadań - Może wprowadzać dane do badań CRF w formie papierowej, jeśli zajdzie taka potrzeba - Może przeprowadzać kontrolę jakości wprowadzania danych - Może opracowywać specyfikacje CRF na podstawie protokołu badania klinicznego i koordynować przegląd/opinie zwrotne od wszystkich interesariuszy - Może pomagać w budowaniu klinicznych baz danych - Prowadzenie tworzenia baz danych UAT i utrzymywanie dokumentacji budowy baz danych o kontrolowanej jakości - Pomoc w określaniu wymagań dla wszystkich typów kontroli edycji, np. elektroniczny, ręczny przegląd danych, kontrola edycji itp. - Odpowiedzialny za tworzenie, przeglądanie, odpowiednie wersjonowanie i utrzymywanie dokumentacji zarządzania danymi. - Przeszkolić personel badań klinicznych w zakresie CRF, EDC i innych elementów związanych z konkretnym badaniem, jeśli zajdzie taka potrzeba - Przeglądać i wysyłać zapytania do danych z badań klinicznych zgodnie z Planem zarządzania danymi - Pomagać w przeglądzie danych w oparciu o wytyczne dostarczone przez sponsora i/lub głównego DM - Prowadzić raporty dotyczące statusu pacjenta i poziomu badania oraz wskaźników - Wykonywać kodowanie medyczne terminów medycznych w celu zapewnienia logiki i spójności medycznej - Pomoc w koordynowaniu uzgadniania SAE/AE - Pomoc w kontaktach z zewnętrznymi dostawcami, takimi jak zewnętrzni dostawcy danych i EDC w charakterze kierownika projektu w celu wsparcia harmonogramów i wyników związanych z danymi - Może pomagać w programowaniu SAS i kontroli jakości programów SAS używanych w dziale zarządzania danymi - Może pomagać w identyfikowaniu i rozwiązywaniu problemów operacyjnych, problemów, przeszkód i barier w badaniach opartych na danych metrycznych, raportach z audytu oraz wkładzie członków zespołu projektowego i innych interesariuszy - Może pomagać w przeglądaniu i przekazywaniu informacji zwrotnych na temat protokołów, planów analizy statystycznej (SAP) i raportów z badań klinicznych (CSR), jeśli jest to wymagane przez projekt - Może pomagać w opracowywaniu i utrzymywaniu standardowych procedur operacyjnych (SOP) oraz odpowiedniej dokumentacji procesowej związanej z zarządzaniem danymi i działaniami związanymi z zarządzaniem bazami danych - Komunikuje się ze sponsorami badań, dostawcami i zespołami projektowymi w razie potrzeby w sprawie danych, baz danych lub innych istotnych kwestii związanych z projektem - Może prezentować demonstracje/szkolenia oprogramowania, sesje szkoleniowe działów/firm, być obecnym na spotkaniach projektowych - Może wymagać pewnych podróży - Wykonywanie innych przypisanych obowiązków Kwalifikacje zawodowe: - Licencjat i/lub połączenie powiązanego doświadczenia - Około 2 lata doświadczenia w pracy jako specjalista ds. danych klinicznych w firmie CRO/Pharma/Biotech. - Biegła znajomość pakietu Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint, Outlook - Umiejętność wykonywania różnorodnych zadań związanych z badaniami klinicznymi - Doskonałe umiejętności organizacyjne i komunikacyjne - Profesjonalne posługiwanie się językiem angielskim; zarówno pisemne, jak i ustne Precision for Medicine to pierwsza globalna organizacja świadcząca usługi w zakresie badań klinicznych w dziedzinie medycyny precyzyjnej, stworzona specjalnie w celu usprawnienia badań klinicznych i procesu rozwoju nowych terapii.

Nasze nowatorskie podejście łączy doskonałość operacji klinicznych z wiedzą laboratoryjną i zaawansowaną analizą danych, aby informować na każdym kroku. Wykorzystujemy naszą wiedzę specjalistyczną w badaniach na wszystkich etapach - od wczesnego opracowania po zatwierdzenie - z osadzonym doświadczeniem w onkologii i chorobach rzadkich. Prosimy o złożenie wniosku w języku angielskim.

Wszelkie dane przekazane w ramach tej aplikacji będą przechowywane zgodnie z naszą Polityką prywatności. Osoby ubiegające się o wizę z urzędu certyfikacji mogą zapoznać się również z naszą Informacją o ochronie prywatności w ośrodku CA. Grupa Precision Medicine jest pracodawcą zapewniającym równe szanse.

Decyzje o zatrudnieniu podejmowane są bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione przez prawo. Jeśli jesteś osobą niepełnosprawną i potrzebujesz uzasadnionych usprawnień, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu składania wniosku lub masz ograniczone możliwości lub nie możesz uzyskać dostępu do procesu składania wniosku online lub z niego korzystać i potrzebujesz alternatywnej metody składania wniosku, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem . Ostrzeżenie dotyczące oszustw rekrutacyjnych: Należy pamiętać, że fałszywe osoby i witryny internetowe mogą podszywać się pod Precision Medicine Group lub jej podmioty stowarzyszone i próbować uzyskać dane osobowe, finansowe lub bankowe poprzez fałszywe oferty pracy lub oferty pracy.

Grupa Precision Medicine nigdy nie będzie żądać płatności, danych bankowych ani innych wrażliwych informacji finansowych w ramach procesu rekrutacji. Jeśli uważasz, że padłeś celem oszustwa rekrutacyjnego, zachęcamy do zgłoszenia tego zdarzenia lokalnym organom ścigania, agencji ochrony konsumentów lub odpowiedniej organizacji zgłaszającej cyberprzestępczość w swoim kraju. Powiadom nas również pod adresem, abyśmy mogli zbadać tę sprawę i podjąć odpowiednie działania.

Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/clinical-data-associate-ii-precision-for-medicine