Biostatystyk

Tytuł roli: Biostatystyk Typ roli: WykonawcaLokalizacja: Remotemicro1 angażuje biostatystyków, aby wnieśli swoją wiedzę specjalistyczną w zakresie statystyki klinicznej do dynamicznego projektu klienta skupiającego się na badaniach klinicznych wspomaganych sztuczną inteligencją. Na tym stanowisku wykorzystasz swoją wiedzę, aby pomóc w szkoleniu systemów sztucznej inteligencji nowej generacji. Twoja praca wpłynie na sposób, w jaki modele uczą się, rozumują i działają dzięki wysokiej jakości wkładom ze świata rzeczywistego.

Nie jest wymagane żadne wcześniejsze doświadczenie w sztucznej inteligencji - liczy się wiedza w Twojej dziedzinie.Zakres pracy Tworzenie i przeglądanie zadań ewaluacyjnych, które wymagają wyprowadzania, odtwarzania lub zatwierdzania wyników statystycznych z klinicznych zbiorów danych oraz powiązanych tabel, rycin i zestawień (TFL). Zastosuj ocenę ekspercką, aby ocenić poprawność i spójność zgłoszonych szacunków, przedziałów ufności, wartości p, populacji analizowanych i obsługi brakujących danych zgodnie z planem analizy statystycznej (SAP). Zidentyfikuj rozbieżności między wynikami statystycznymi a ich opisami narracyjnymi w raportach z badań klinicznych (CSR), w tym subtelne błędy w definicjach populacji, zasadach cenzury lub obsłudze wielokrotności.

Ustal możliwe do obrony podstawy prawdy dla każdego zadania ewaluacyjnego, dokumentując proces wyprowadzania, aby umożliwić niezależną weryfikację. Podaj ustrukturyzowane pisemne uzasadnienie odróżniające prawdziwe błędy statystyczne od akceptowalnych alternatyw metodologicznych, stosując jasną i zwięzłą komunikację. Współpracuj z multidyscyplinarnym zespołem projektowym, dostarczając spostrzeżeń statystycznych i informacji zwrotnych w razie potrzeby, aby udoskonalić zadania i kryteria oceny.

Preferowane kwalifikacje Ponad 5 lat pracy jako biostatystyk wspierający badania kliniczne u sponsora, CRO lub jednostki badawczej akademickiej. Praktyczne doświadczenie w produkcji lub kontroli jakości TFL na potrzeby wniosków regulacyjnych i pracy bezpośrednio na zbiorach danych CDISC SDTM/ADaM. Solidne zrozumienie metod statystycznych stosowanych w badaniach potwierdzających, w tym analizy przeżycia, modeli mieszanych, korekty współzmiennych, kontroli krotności oraz strategii szacowania i brakujących danych zgodnie z ICH E9(R1).

Biegła znajomość SAS i/lub R, z możliwością niezależnego odtwarzania analiz na podstawie pisemnych specyfikacji. Umiejętność interpretacji SAP i zapewniania, że ​​raportowane wyniki są spójne z wcześniej określonymi analizami. Stopień zaawansowany (magister lub doktora) w dziedzinie biostatystyki, statystyki lub ściśle powiązanej dziedziny ilościowej.

Mile widziane: doświadczenie jako główny statystyk w badaniach kluczowych/rejestracyjnych, tworzenie lub przeglądanie sekcji statystycznych CSR, wiedza na temat punktów końcowych w onkologii oraz kontakt z narzędziami przeglądu statystycznego wspomaganymi sztuczną inteligencją. Pierwotnie opublikowany w Himalajach