Doświadczony pracownik badań klinicznych, IQVIA Biotech - w domu, Włochy

Stanowisko: Doświadczony pracownik badań klinicznych, IQVIA Biotech - w domu, Włochy Miejsce pracy: Mediolan, Włochy Typ miejsca pracy: W domu Rodzaj umowy o pracę: Pełny etat Poziom stażu pracy: Opis stanowiska: Wykonywanie prac związanych z monitorowaniem i zarządzaniem ośrodkiem, aby upewnić się, że ośrodki prowadzą badania(-a) i raportują dane z badań zgodnie z wymogami protokołu badania, obowiązującymi przepisami i wytycznymi oraz wymaganiami sponsora. Podstawowe funkcje: • Przeprowadzanie wizyt monitorujących w ośrodku (wizyty selekcyjne, inicjujące, monitorujące i końcowe) zgodnie z zakontraktowanym zakresem prac i wymogami regulacyjnymi, tj. wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) i Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (ICH). • Współpraca z ośrodkami w celu dostosowania, prowadzenia i śledzenia planu rekrutacji uczestników zgodnie z potrzebami projektu w celu zwiększenia przewidywalności. • Administrowanie protokołem i powiązanymi szkoleniami badawczymi w wyznaczonych lokalizacjach oraz ustanawianie regularnych linii komunikacji z lokalizacjami w celu zarządzania bieżącymi oczekiwaniami i problemami związanymi z projektem. • Ocenić jakość i integralność praktyk w miejscu badania związanych z właściwym prowadzeniem protokołu i przestrzeganiem obowiązujących przepisów.

W razie potrzeby eskaluj problemy z jakością. • Zarządzaj postępem przypisanych badań, śledząc zgłoszenia i zatwierdzenia wymagane przez organy regulacyjne, rekrutację i rejestrację, wypełnienie i przesłanie formularza raportu przypadku (CRF) oraz generowanie i rozwiązywanie zapytań o dane. Może wspierać fazę rozruchu. • Upewnij się, że kopie/oryginały (jeśli są wymagane) dokumentów ośrodka są dostępne do złożenia w głównych aktach badania (TMF) i sprawdź, czy akta ośrodka badacza (ISF) są prowadzone zgodnie z GCP i lokalnymi wymogami regulacyjnymi. • Tworzenie i utrzymywanie odpowiedniej dokumentacji dotyczącej zarządzania ośrodkiem, ustaleń z wizyt monitorujących i planów działania poprzez składanie raportów z regularnych wizyt, generowanie pism uzupełniających i innej wymaganej dokumentacji badawczej. • Współpraca i kontakt z członkami zespołu badawczego w celu wsparcia realizacji projektu, jeśli to konieczne. • Jeśli ma to zastosowanie, może być odpowiedzialny za wspieranie rozwoju planu rekrutacji uczestników projektu w odniesieniu do poszczególnych lokalizacji. • Jeśli ma to zastosowanie, może być odpowiedzialny za zarządzanie finansami ośrodka zgodnie z podpisaną umową o badaniu klinicznym i pobierać faktury zgodnie z lokalnymi wymaganiami. Kwalifikacje - Licencjat lub tytuł magistra w dyscyplinie naukowej lub opiece zdrowotnej - Posiadanie certyfikatu CRA zgodnie z wymogami Rozporządzenia Ministerialnego z dnia 15.11.2011 - Doświadczenie w branży farmaceutycznej i/lub środowisku badań klinicznych - Bardzo dobra znajomość obsługi komputera, w tym pakietu MS Office - Doskonała znajomość języka angielskiego - Umiejętności organizacyjne, zarządzania czasem i rozwiązywania problemów - Umiejętność nawiązywania i utrzymywania efektywnych relacji roboczych ze współpracownikami, menedżerami i klientami - Elastyczność w podróżowaniu - Umiejętności kierowcy klasa licencji B IQVIA jest wiodącym światowym dostawcą usług badań klinicznych, analiz handlowych i wywiadu dotyczącego opieki zdrowotnej dla branży nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej.

Tworzymy inteligentne połączenia, aby przyspieszyć rozwój i komercjalizację innowacyjnych metod leczenia, które pomagają poprawić wyniki pacjentów i zdrowie populacji na całym świecie. Dowiedz się więcej W firmie IQVIA przywiązujemy dużą wagę do uczciwości w procesie rekrutacji i utrzymujemy politykę zerowej tolerancji dla oszustw związanych z kandydatami. Wszystkie informacje i dane uwierzytelniające podane we wniosku muszą być zgodne z prawdą i kompletne.

Wszelkie fałszywe oświadczenia, wprowadzenia w błąd lub istotne pominięcia podczas procesu rekrutacji będą skutkować natychmiastową dyskwalifikacją Twojej aplikacji lub rozwiązaniem stosunku pracy, jeśli zostaną wykryte później, zgodnie z obowiązującym prawem. Cenimy Twoją uczciwość i profesjonalizm. Kuratorem tej oferty pracy jest Lifelancer.

Lifelancer to platforma do zatrudniania talentów w naukach przyrodniczych, farmacji i IT. Platforma łączy talenty z możliwościami w dziedzinach farmacji, biotechnologii, nauk o zdrowiu, technologii zdrowotnych i IT. Aplikuj za pośrednictwem platformy Lifelancer, aby połączyć się ze stroną aplikacji i znaleźć podobne stanowiska.

Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/experienced-clinical-research-associate-iqvia-biotech-home-based-italy-lifelancer