Doświadczona agencja ratingowa, dedykowany sponsor - Włochy

Stanowisko: Doświadczona agencja ratingowa, Dedykowany sponsor - Włochy Miejsce pracy: Mediolan, Włochy Typ miejsca pracy: Z siedzibą w domu Rodzaj umowy o pracę: Pełny etat Poziom stażu pracy: Informacje ogólne Wykonywanie prac związanych z monitorowaniem i zarządzaniem ośrodkiem, aby upewnić się, że ośrodki prowadzą badania(-a) i raportują dane z badania zgodnie z wymogami protokołu badania, obowiązującymi przepisami i wytycznymi oraz wymaganiami sponsora. Podstawowe funkcje: - Wykonywanie wizyt monitorujących w ośrodku (wybór, inicjacja, monitorowanie i wizyty końcowe) zgodnie z umownym zakresem prac i Dobrą Praktyką Kliniczną. • Współpracuj z ośrodkami w celu dostosowania, prowadzenia i śledzenia planu rekrutacji uczestników zgodnie z potrzebami projektu, aby zwiększyć przewidywalność. • Administrowanie protokołem i powiązanymi szkoleniami badawczymi w wyznaczonych lokalizacjach oraz ustanawianie regularnych linii komunikacji z lokalizacjami w celu zarządzania bieżącymi oczekiwaniami i problemami związanymi z projektem. • Ocenić jakość i integralność praktyk w miejscu badania związanych z właściwym prowadzeniem protokołu i przestrzeganiem obowiązujących przepisów. W razie potrzeby eskaluj problemy z jakością. • Zarządzaj postępem przypisanych badań, śledząc zgłoszenia i zatwierdzenia wymagane przez organy regulacyjne, rekrutację i rejestrację, wypełnienie i przesłanie formularza raportu przypadku (CRF) oraz generowanie i rozwiązywanie zapytań o dane.

Może wspierać fazę rozruchu. • Upewnij się, że kopie/oryginały (jeśli są wymagane) dokumentów ośrodka są dostępne do złożenia w głównych aktach badania (TMF) i sprawdź, czy akta ośrodka badacza (ISF) są prowadzone zgodnie z GCP i lokalnymi wymogami regulacyjnymi. • Tworzenie i utrzymywanie odpowiedniej dokumentacji dotyczącej zarządzania ośrodkiem, ustaleń z wizyt monitorujących i planów działania poprzez składanie raportów z regularnych wizyt, generowanie pism uzupełniających i innej wymaganej dokumentacji badawczej. • Współpraca i kontakt z członkami zespołu badawczego w celu wsparcia realizacji projektu, jeśli to konieczne. • Jeśli ma to zastosowanie, może być odpowiedzialny za wspieranie rozwoju planu rekrutacji uczestników projektu w odniesieniu do poszczególnych lokalizacji. • Jeśli ma to zastosowanie, może być odpowiedzialny za zarządzanie finansami ośrodka zgodnie z podpisaną umową o badaniu klinicznym i pobierać faktury zgodnie z lokalnymi wymaganiami. Kwalifikacje: - Tytuł licencjata lub magistra w dyscyplinie naukowej lub opiece zdrowotnej • Wymagane co najmniej 3-letnie doświadczenie w monitorowaniu na miejscu • Posiadanie certyfikatu CRA zgodnie z rozporządzeniem ministerialnym z dnia 15.11.2011 r. • Dobra znajomość i umiejętność stosowania obowiązujących wymogów regulacyjnych dotyczących badań klinicznych. • tj. wytyczne Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) i Międzynarodowej Konferencji w sprawie Harmonizacji (ICH). • Dobra wiedza terapeutyczna i dotycząca protokołu, zgodnie ze szkoleniami firmowymi. • Umiejętność obsługi komputera, w tym biegłość w posługiwaniu się programami Microsoft Word, Excel i PowerPoint oraz obsługa laptopa oraz iPhone'a i iPada (w stosownych przypadkach). • Umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej, w tym dobra znajomość języka angielskiego. • Umiejętności organizacyjne i rozwiązywania problemów. • Umiejętności efektywnego zarządzania czasem i finansami. • Umiejętność nawiązywania i utrzymywania skutecznych relacji roboczych ze współpracownikami, menedżerami i klientami. IQVIA jest wiodącym światowym dostawcą usług badań klinicznych, spostrzeżeń komercyjnych i wywiadu dotyczącego opieki zdrowotnej dla branży nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej.

Tworzymy inteligentne połączenia, aby przyspieszyć rozwój i komercjalizację innowacyjnych metod leczenia, które pomagają poprawić wyniki pacjentów i zdrowie populacji na całym świecie. Dowiedz się więcej na stronie Ta oferta pracy jest przygotowywana przez firmę Lifelancer. Lifelancer to platforma do zatrudniania talentów w naukach przyrodniczych, farmacji i IT.

Platforma łączy talenty z możliwościami w dziedzinach farmacji, biotechnologii, nauk o zdrowiu, technologii zdrowotnych i IT. Aplikuj za pośrednictwem platformy Lifelancer, aby połączyć się ze stroną aplikacji i znaleźć podobne stanowiska. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/experienced-cra-sponsor-dedicated-italy-lifelancer