Zastępca menedżera danych klinicznych

Opis stanowiska: Zarządzanie danymi Kierowanie badaniami i branie odpowiedzialności za rozwój dokumentacji projektowej, konfigurację systemu, wprowadzanie danych i procedury i procesy sprawdzania danych przydzielone większej liczbie młodszych pracowników. Przejmowanie odpowiedzialności za wszystkie działania DM (od uruchomienia badania po blokadę bazy danych) zgodnie z oczekiwaniami klienta dotyczącymi jakości, w ramach harmonogramu i budżetów projektu. Współpracuj bezpośrednio ze Sponsorami, aby zrozumieć ich bezpośrednie wymagania i kierować wdrażaniem tych wymagań.

Regularnie przeglądaj procesy specyficzne dla klienta, aby upewnić się, że pozostają one optymalne dla Sponsora i Fortrea. Podsumowanie obowiązków: Badania główne obejmujące (ale nie wyłącznie) kombinację populacji zdrowych ochotników i pacjentów, wieloośrodkowe, wymagane zarządzanie klientem lub krótsze ramy czasowe. Umiejętność organizacji i efektywnego ustalania priorytetów obciążenia pracą i rezultatów.

Być odpowiedzialnym za wszystkie produkty DM przydzielone zgodnie z ustalonym harmonogramem; zapewnianie instrukcji swoim zespołom badawczym DM i przegląd wyników ich zespołów badawczych w celu zapewnienia najwyższej jakości, przy jednoczesnym odpowiednim dostosowaniu alokacji zasobów. Upewnij się, że wszystkie przydzielone projekty są realizowane w ścisłej zgodności z odpowiednimi protokołami, globalnymi zharmonizowanymi SOP i określonymi standardami GCP. Współpracuj z kierownikami projektu w celu opracowania harmonogramów pozwalających osiągnąć zakontraktowane kamienie milowe, komunikując się z liderami z różnych dziedzin oraz, w razie potrzeby, z całym zespołem projektowym, w tym podczas spotkań inicjujących badanie.

Zapewnij przywództwo i odpowiedzialność zespołu projektowego DM; prowadzi spotkania wewnętrznego zespołu projektowego skupionego na danych; często spotyka się z kierownikami studiów w zespołach EDC Design, SAS Programming, Statistics i PK, aby zapewnić, że wszystkie wyniki zostaną zaplanowane i skoordynowane na szczeblu wydziałowym; aktywnie identyfikuje potencjalne ryzyko/łagodzenie, skutecznie komunikuje dyskusje oparte na danych w celu osiągnięcia terminów blokowania bazy danych; informuje Kierownika Projektu o postępie projektu. Utrzymuj świadomość innych wyników grupy funkcjonalnej biometrii, aby móc wspierać strategie ograniczania ryzyka i ograniczania ryzyka, w tym wpływ na zasoby lub produkty DM, i w razie potrzeby konsultuj się z kierownikiem projektu (lub wyznaczoną osobą) i/lub kierownictwem grupy funkcjonalnej. Informuj kierownika projektu (lub osobę przez niego wyznaczoną), zespół zarządzający ds. biometrii i/lub służby sponsora na bieżąco o istotnych informacjach związanych z projektem lub sponsorem (tj. o stanie budżetu, zmianach zakresu prac, wpływie na harmonogram).

Wykonuje inne powiązane obowiązki zlecone przez bezpośredniego przełożonego. Rozwijanie i utrzymywanie relacji z klientami oraz przeglądanie ankiet satysfakcji klientów. Śledź zmiany zakresu i współpracuj z Kierownikiem Projektu, aby upewnić się, że Sponsor otrzymał zgodę, a zmiana zakresu została przetworzona. Zapewnia przywództwo, opiekę mentorską i coaching w procesach badań klinicznych związanych z DM dla wewnętrznego zespołu badawczego.

Zapewnij wsparcie menedżerom DM w zakresie oceny wyników innych członków zespołu, zapewnij konstruktywną informację zwrotną, która pomoże w rozwoju kariery, umiejętnościach interpersonalnych i osiągnięciu standardów kompetencyjnych. Odpowiedzialny za naukę nowych technologii DM i stosowanych procesów, bycie na bieżąco z technologiami stosowanymi w całej branży i możliwościami doskonalenia procesów w Fortrea. Prowadź dokładną dokumentację wszystkich podjętych prac.

Dokonaj uzgodnienia klinicznej bazy danych z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa, danymi laboratoryjnymi lub innymi danymi stron trzecich, jeśli to konieczne. W stosownych przypadkach należy wykorzystywać lokalne systemy laboratoryjne i urządzenia do ładowania danych wsadowych. Reprezentuj DM i, jeśli to konieczne, ogólną firmę Biometrics w nowych możliwościach biznesowych.

Uczestniczyć w audytach klientów lub audytach wewnętrznych i podejmować odpowiednie działania, a także rozwiązywać wszystkie problemy w odpowiednim czasie. Odnieś się do komentarzy klientów z zespołem badawczym. Jeśli to możliwe, aktywnie promuj usługi biometryczne wśród sponsorów.

Wszelkie inne obowiązki w miarę potrzeb lub zlecone. Kwalifikacje (wymagane minimum): Wykształcenie wyższe. Zamiast wymagań edukacyjnych Fortrea może rozważyć odpowiednie i równoważne doświadczenie.

Doświadczenie i/lub wykształcenie oraz odpowiednie doświadczenie zawodowe odpowiadające tytułowi licencjata będą akceptowane zamiast tytułu licencjata. Biegle włada językiem angielskim, zarówno w mowie, jak i piśmie. Doświadczenie (wymagane minimum): 6 do 8 lat doświadczenia w DM z minimum 1 rokiem bezpośredniego zarządzania sponsorami.

Mile widziane doświadczenie w rozwiązywaniu problemów klientów oraz doświadczenie w zarządzaniu zakresem prac i budżetami. Znajomość procesu badań klinicznych, DM, operacji klinicznych, biometrii i aplikacji systemowych wspierających operacje. Umiejętność zarządzania czasem oraz umiejętność przestrzegania wskaźników produktywności i harmonogramów projektu.

Umiejętność pracy w zespole i współpracy z rówieśnikami. Dobra organizacja pracy, komunikatywność i zdolności interpersonalne. Umiejętność pracy w zespole i dobra współpraca.

Znajomość terminologii medycznej. Preferowane kwalifikacje obejmują: preferowane wykształcenie wyższe w zakresie nauk przyrodniczych, nauk o zdrowiu, technologii informatycznych lub przedmiotów pokrewnych. Preferowana jest wiedza naukowa lub doświadczenie naukowe.

Dogłębna znajomość Fortrea, ogólnej struktury organizacji i standardowych procedur operacyjnych (SOP). Ponad 3 lata doświadczenia w elektronicznym przechwytywaniu danych. Wymagania fizyczne/środowisko pracy: Środowisko pracy w biurze i w domu.

W razie potrzeby może wymagać pracy w nadgodzinach i w weekendy. Powinieneś być gotowy do pracy w elastycznych zmianach, zgodnie z wymaganiami biznesowymi. Zakres wynagrodzeń: 70 000 - 80 000 USD Korzyści: Wszystkie oferty pracy będą oparte na umiejętnościach kandydata i jego wcześniejszym odpowiednim doświadczeniu, odpowiednich stopniach/certyfikatach, a także wewnętrznym kapitale własnym i danych rynkowych.

Pracownicy zatrudnieni na stałe, w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin, pracujący 20 lub więcej godzin tygodniowo, są uprawnieni do kompleksowych świadczeń, w tym: medycznych, stomatologicznych, okulistycznych, na życie, STD/LTD, 401(K), płatnego urlopu (PTO) lub elastycznego czasu wolnego (FTO), premii firmowej, jeśli ma to zastosowanie.Termin składania wniosków: 16.8.2026#LI RemoteDowiedz się więcej o naszym wniosku o EEO i zakwaterowanie tutaj.Oryginalnie opublikowano w Himalajach