Menedżer, Administracja EDC

BeOne rozwija się w szybkim tempie, oferując wymagające i ekscytujące możliwości dla doświadczonych profesjonalistów. Rozważając kandydatów, szukamy specjalistów w dziedzinie nauki i biznesu, którzy są wysoce zmotywowani, współpracują i, co najważniejsze, podzielają nasze pasjonujące zainteresowanie walką z rakiem. BeOne Medicines USA, Inc. poszukuje menedżera ds. administracji EDC w Cambridge, MA: Obowiązki zawodowe: Pełnić funkcję głównego administratora zarządzania danymi w USA na potrzeby badań klinicznych BeiGene EDC.

W razie potrzeby pomagaj we wsparciu systemów wielofunkcyjnych, takich jak CTMS, IRT itp., oraz pomagaj w konfiguracji niezbędnych integracji. Dodawaj użytkowników, witryny i przesyłaj zakresy lokalnych laboratoriów w różnych systemach EDC. Pomoc w administrowaniu tematami oraz procesie numeracji witryn.

Wsparcie integracji pomiędzy EDC i MDM. Przeprowadzaj kontrolę jakości zadań administracyjnych. Generuj i utrzymuj całą wymaganą dokumentację wspierającą działania administratora DM.

Pomoc w tworzeniu SOP, WI i szablonów do celów administrowania EO. Pomóż w testowaniu zewnętrznych ładowań danych, niestandardowych raportów, integracji, kompilacji EDC; oraz Nadzór nad działaniami audytowymi i Zarządzanie pracą administratorów EDC. Opcjonalną opcją jest praca zdalna w pełnym wymiarze godzin.

Minimalne wymagania: tytuł magistra (lub jego odpowiednik w innym kraju) w dziedzinie informatyki, inżynierii (dowolna dziedzina) lub dziedziny pokrewnej oraz 5 lat doświadczenia na oferowanym stanowisku lub w jakimkolwiek zawodzie w pokrewnej dziedzinie; lub tytuł licencjata (lub równoważny tytuł zagraniczny) w dziedzinie informatyki, inżynierii (dowolna dziedzina) lub dziedziny pokrewnej oraz 7 lat doświadczenia na oferowanym stanowisku lub w jakimkolwiek zawodzie w pokrewnej dziedzinie. Specjalne wymagania dotyczące umiejętności: (1) Doświadczenie z systemami klinicznymi (Medidata Rave, Oracle Inform, Oracle CTMS, Medidata CTMS); (2) Doświadczenie w administrowaniu rozwiązaniami w zakresie hurtowni danych klinicznych; (3) doświadczenie w tworzeniu i utrzymywaniu standardowych procedur operacyjnych i instrukcji pracy; (4) Doświadczenie w obsłudze systemów biletowych (Jira i Service Now); (5) Doświadczenie w pracy z zespołami wielofunkcyjnymi z branży farmaceutycznej/biotechnologicznej (operacje kliniczne, bezpieczeństwo, biometria); (6) Doświadczenie w zakresie systemów i aspektów regulacyjnych badań klinicznych; (7) Doświadczenie w zakresie standardów branżowych (CDISC, 21 CFR część 11, ICH GCP). Dopuszczalna jest jakakolwiek odpowiednia kombinacja wykształcenia, szkolenia i/lub doświadczenia.

Opcjonalną opcją jest praca zdalna w pełnym wymiarze godzin. Pomijając poniższy zakres, wybrany kandydat będzie zarabiał 136 406 - 165 000 USD rocznie. Prześlij CV z odniesieniami do: Req.#: L24-150312 pod adresem: ATTN: Amy Nobriga, .Globalne kompetencjeKiedy prezentujemy nasze wartości, takie jak „Pacjent przede wszystkim”, Doskonałość w prowadzeniu pojazdów, Odważna pomysłowość i Duch współpracy, poprzez nasze dwanaście globalnych kompetencji poniżej pomagamy zapewnić tańsze leki większej liczbie pacjentów na całym świecie.

Wspiera pracę zespołową Zapewnia i prosi o szczere i przydatne informacje zwrotne Samoświadomość działa włączająco Wykazuje inicjatywę Przedsiębiorczy sposób myślenia Ciągłe uczenie się Obejmuje myślenie analityczne zorientowane na zmiany/analizę danych Doskonałość finansowa Komunikuje się w sposób przejrzysty Przedział wynagrodzeń: 125 500,00 - 165 500,00 USD rocznieBeOne zobowiązuje się do stosowania uczciwych i godziwych praktyk w zakresie wynagrodzeń. Rzeczywisty pakiet wynagrodzeń zależy od kilku czynników, które są specyficzne dla każdego kandydata, w tym między innymi umiejętności związanych z pracą, głębokości doświadczenia, certyfikatów, odpowiedniego wykształcenia lub szkolenia oraz konkretnego miejsca pracy. Pakiety mogą się różnić w zależności od lokalizacji ze względu na różnice w kosztach robocizny.

Rekruter może podczas procesu rekrutacji przekazać więcej informacji na temat konkretnego zakresu wynagrodzeń w preferowanej lokalizacji. Należy pamiętać, że podany zakres odzwierciedla wyłącznie wynagrodzenie podstawowe lub zakres godzinowy. Role niekomercyjne kwalifikują się do udziału w rocznym planie premiowym, a stanowiska komercyjne mogą uczestniczyć w motywacyjnym planie wynagrodzeń.

Wszyscy pracownicy Spółki mają możliwość posiadania akcji BeOne Medicines Ltd., ponieważ wszyscy pracownicy są uprawnieni do uznaniowych nagród kapitałowych i dobrowolnie uczestniczą w Planie zakupu akcji pracowniczych. Firma oferuje kompleksowy pakiet świadczeń obejmujący opiekę medyczną, stomatologiczną, okulistyczną, 401(k), FSA/HSA, ubezpieczenie na życie, płatny czas wolny i opiekę zdrowotną. Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą zapewniającym równe szanse.

BeOne nie dyskryminuje ze względu na rasę, religię, kolor skóry, płeć, tożsamość płciową, orientację seksualną, wiek, niepełnosprawność, pochodzenie narodowe, status weterana lub jakąkolwiek inną podstawę objętą odpowiednim prawem. O zatrudnieniu decyduje się na podstawie kwalifikacji, zasług i potrzeb biznesowych. W celu zapewnienia rozsądnych usprawnień osobom chronionym na mocy sekcji 503 Ustawy o rehabilitacji z 1973 r., Ustawy o pomocy w zakresie ponownego dostosowania dla weteranów epoki wietnamskiej z 1974 r., Tytułu I Ustawy o osobach niepełnosprawnych z 1990 r. oraz wszelkich innych obowiązujących przepisów federalnych, stanowych lub lokalnych, kandydaci, którzy wymagają rozsądnych usprawnień w procesie ubiegania się o pracę, mogą się skontaktować z adresem .Oryginalnie opublikowano w Himalajach