Główny menadżer programu badań klinicznych

Podsumowanie stanowiska Prometheus Federal Services (PFS) jest zaufanym partnerem federalnych agencji zdrowia. Rozważamy dodanie doświadczonego menedżera programu badań klinicznych, który zapewniłby przywództwo w planowaniu, koordynowaniu i przeprowadzaniu zdecentralizowanych badań klinicznych (DCT) w celu wsparcia Administracji Zdrowia Weteranów (VHA). MŚP zajmujące się badaniami klinicznymi będzie pełnić funkcję zaufanego doradcy dla rządów i interesariuszy z branży, nadzorując złożone działania w zakresie badań klinicznych, zapewniając zgodność z przepisami i etyką oraz rozwijając skalowalne zdecentralizowane modele badawcze.

Ta rola łączy nadzór strategiczny z praktyczną koordynacją badań, wspieraniem opracowywania protokołów, składaniem wniosków regulacyjnych, zaangażowaniem sponsora i codzienną realizacją badań klinicznych. Idealny kandydat posiada głębokie doświadczenie w środowiskach badawczych VA, dużą wiedzę regulacyjną oraz umiejętność współpracy w zespołach multidyscyplinarnych w celu dostarczania wysokiej jakości inicjatyw w zakresie badań klinicznych zgodnych z przepisami. Podstawowe obowiązki i obowiązki - Kierowanie i wykonywanie audytu danych zdecentralizowanego badania klinicznego (DCT), nadzoru i kompleksowej koordynacji badań w celu zapewnienia integralności danych i zgodności z protokołem - Kierowanie i ułatwianie spotkań międzyfunkcyjnych z zespołami wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami, w tym przedstawicielami FDA, sponsorami branżowymi i grupami badawczymi VA, w celu wspierania inicjatyw DCT - Autor, przeglądanie i wnoszenie wkładu w dokumentację i rezultaty DCT o dużym wpływie, w tym instytucjonalną komisję rewizyjną VA (IRB) i Standardowe procedury operacyjne Biura Badań i Rozwoju (ORD), seminaria szkoleniowe, raporty Scentralizowanego Systemu Badań Klinicznych (CCRS), slajdy na poziomie kadry kierowniczej i sesje angażujące interesariuszy - Nawiązywanie kontaktu ze sponsorami w celu identyfikacji, oceny i wdrażania nowych możliwości DCT, przekładania koncepcji badawczych na możliwe do wykonania projekty badań - Opracowywanie i negocjowanie protokołów badań i umów badawczych, w tym budżetów, umów o ujawnieniu poufności (CDA), opisów prac (SOW), Umowy o współpracy badawczo-rozwojowej (CRADA) i umowy o świadczenie usług telezdrowia (TSA) w przypadku nowych badań - Nadzór i koordynacja codziennych działań w zakresie badań klinicznych, w tym składanie wniosków regulacyjnych, badania przesiewowe i rejestracja pacjentów, wprowadzanie danych oraz kompleksowe zarządzanie badaniem - Wspieranie i prowadzenie pacjentów przez działania związane z udziałem w badaniu, zapewnienie zgodności z protokołem, dostępności i zaangażowania uczestników - Planowanie, organizowanie i prowadzenie spotkań zespołu badawczego, kierowanie dostosowaniem, rozliczaniem i postępem w osiąganiu kluczowych kamieni milowych - Monitorowanie wskaźników wyników badania i ścisła współpraca z dyrektorem Badacz (PI) w celu zapewnienia terminowości, wyników i obowiązków regulacyjnych - Egzekwowanie zgodności z federalnymi, VA i etycznymi przepisami dotyczącymi badań, utrzymując ciągłą zgodność przez cały cykl życia badania - Prowadzenie pełnej, dokładnej i gotowej do audytu dokumentacji badawczej zgodnie ze standardami VA, FDA i dobrych praktyk klinicznych (GCP) - Syntezowanie i informowanie sponsorów, badaczy i interesariuszy wyższego szczebla o postępie badań, ryzyku i ustaleniach Minimalne kwalifikacje - wymagany tytuł licencjata; Preferowany stopień magistra lub stopień pielęgniarki - Wykazanie się doświadczeniem w koordynacji badań klinicznych VA, zdecydowanie preferowane doświadczenie w badaniach onkologicznych - Co najmniej 10-letnie doświadczenie we wdrażaniu i nadzorowaniu wymogów regulacyjnych w zakresie badań klinicznych - Udowodniona umiejętność zarządzania wieloma złożonymi priorytetami z dużą dbałością o szczegóły i dokładność - Wyjątkowe umiejętności organizacyjne, interpersonalne oraz komunikacji pisemnej i ustnej - Doświadczenie w pracy z systemami elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR/EHR) w warunkach klinicznych lub badawczych - Możliwość niezależnego działania w roli wiodącej podczas skutecznej współpracy w ramach zespoły wielodyscyplinarne - Silne umiejętności analityczne i rozwiązywania problemów, ze zdolnością do rozwiązywania problemów regulacyjnych i operacyjnych - Praktyczne doświadczenie z REDCap do gromadzenia danych z badań klinicznych i zarządzania nimi - Możliwość pracy w USA na czas nieokreślony bez sponsorowania - Możliwość uzyskania zaufania publicznego Wynagrodzenia i świadczenia PFS oferuje pakiet świadczeń, który może obejmować opiekę zdrowotną, stomatologiczną i okulistyczną; elastyczne konta wydatków; ubezpieczenia rentowe i na życie; plan emerytalny; płatny czas wolny; oraz inne programy wspierające pracowników i ich rodziny.

Dowiedz się więcej o korzyściach PFS. Podany zakres wynagrodzeń stanowi szacunkowy szacunek firmy sporządzony w dobrej wierze dla tego stanowiska. Świadczenia i wynagrodzenie PFS zależą od różnych czynników, w tym między innymi lokalizacji; szczególna kombinacja wykształcenia, wiedzy, umiejętności, kompetencji i doświadczenia danej osoby; a także wymagania kontraktowe i organizacyjne. Zakres wynagrodzeń 170 000 - 200 000 USD Równe szanse na zatrudnienie Wszyscy wykwalifikowani kandydaci otrzymają wynagrodzenie za zatrudnienie bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, status rodzicielski, pochodzenie narodowe, wiek, niepełnosprawność, informacje genetyczne, przynależność polityczną, służbę wojskową lub inny status chroniony przez prawo.

Zakwaterowanie PFS stara się zapewnić równe szanse zatrudnienia wszystkim kandydatom. Jeśli potrzebujesz rozsądnych udogodnień podczas procesu składania aplikacji lub rozmowy kwalifikacyjnej, skontaktuj się z nami pod adresem . Dostępne są rozsądne udogodnienia, aby zapewnić niepełnosprawnym kandydatom równy dostęp do procesu rekrutacji, zgodnie z amerykańską ustawą o osobach niepełnosprawnych (ADA) i obowiązującymi przepisami.

Bezpieczeństwo, higiena pracy i zgodność z przepisami Stanowisko to może podlegać specyficznym dla klienta lub narzuconym przez rząd wymogom dotyczącym szczepień, zdrowia lub bezpieczeństwa, które mogą z czasem ulegać zmianom. Polityka prywatności i informacje dotyczące SMS-ów: - Typ wiadomości: Informacyjna; otrzymasz SMS-y dotyczące Twojej aplikacji i potencjalnie dotyczące harmonogramu rozmów kwalifikacyjnych. - Żadne dane mobilne nie będą udostępniane stronom trzecim/podmiotom stowarzyszonym w celach marketingowych/promocyjnych. - Częstotliwość wysyłania wiadomości będzie się różnić w zależności od procesu aplikacyjnego. - Mogą obowiązywać stawki za wiadomości i transmisję danych. - Zrezygnuj w dowolnym momencie, wysyłając SMS-a „stop”. Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/lead-clinical-trials-program-manager-prometheus-federal-services