Starszy/główny statystyk (dedykowany sponsorowi) Wiele możliwych lokalizacji (EMEA) - E

Starszy/główny statystyk (dedykowany sponsorowi) Wiele możliwych lokalizacji (EMEA) - wczesna fazaSyneos Health® to wiodąca, w pełni zintegrowana organizacja świadcząca usługi w zakresie nauk przyrodniczych, zbudowana w celu przyspieszenia sukcesu klientów. Współpracujemy z innowatorami na każdym etapie kontinuum opracowywania i komercjalizacji leków, pomagając im radzić sobie ze złożonością, przewidywać zmiany i przyspieszać postęp. Członkowie naszego zespołu ds. rozwiązań klinicznych działają z myślą o opracowywaniu leków, wykorzystując swoje wieloletnie doświadczenie i głęboką wiedzę specjalistyczną, aby naprawdę zrozumieć potrzeby klientów i reprezentować je w opracowywanych przez nas rozwiązaniach.

Niezależnie od tego, czy dołączysz do nas w ramach partnerstwa z dostawcą usług funkcjonalnych, czy w środowisku pełnej usługi, będziesz współpracować z pasjonatami rozwiązywania problemów, wprowadzając innowacje jako zespół, aby pomóc naszym klientom osiągnąć ich cele. Jesteśmy elastyczni i nastawieni na dostarczanie usług - sobie nawzajem, naszym klientom i, co najważniejsze, osobom potrzebującym. Odkryj, co wie już 25 000 Twoich przyszłych współpracowników: Dlaczego Syneos Health • Naszą pasją jest rozwój naszych pracowników poprzez rozwój kariery i awans; wspierające i zaangażowane kierownictwo liniowe; szkolenia z zakresu technicznego i terapeutycznego; program wzajemnego uznania i całkowitych nagród. • Zależy nam na budowaniu kultury włączającej - w której możesz autentycznie być sobą.

Najważniejszym dla nas celem jest nasz cel - Driven to Deliver - który oddaje pasję naszych współpracowników do pojawiania się każdego dnia i kształtowania rozwiązań, które mogą znacząco wpłynąć na czyjeś życie. • Nieustannie budujemy firmę, dla której wszyscy chcemy pracować i z którą chcą współpracować nasi klienci. Dlaczego? Ponieważ wiemy, że łącząc mądrych kolegów z całego świata, możemy kształtować przyszłość opieki zdrowotnej, wywierając wpływ na klientów i określając tempo postępu pacjentów.

Obowiązki na stanowisku Zapewnia wsparcie we wszystkich przydzielonych zadaniach statystycznych w trakcie cyklu życia projektu, od protokołu po CSR. Przygotowuje plany analizy statystycznej (SAP), w tym opracowywanie dobrze prezentowanych makiet tabel, zestawień i rysunków. Jeśli zajdzie taka potrzeba, współpracuj ze sponsorem.

Może być odpowiedzialny za statystyczne aspekty protokołu, generowanie harmonogramu randomizacji, publikacje i wkład do raportu z badania klinicznego. Koordynuje działania pozostałych pracowników biostatystyki i programowania statystycznego w powierzonych projektach, aby zapewnić terminową realizację wysokiej jakości prac. Zapewnia niezależny przegląd prac projektowych opracowanych przez innych biostatystyków w dziale.

Tworzy lub przegląda specyfikacje programistyczne dla zestawów danych analitycznych, tabel, zestawień i rysunków. Przegląda formularze raportów przypadków (CRF) z adnotacjami SAS, projekt bazy danych i inną dokumentację badawczą, aby upewnić się, że kryteria protokołu zostały spełnione, a wszystkie dane zostały przechwycone w sposób wymagany do zapewnienia wysokiej jakości bazy danych i planowanej analizy. Prowadzi i uczestniczy w weryfikacji i kontroli jakości wyników projektów, dbając o to, aby wyniki odpowiadały oczekiwaniom i były zgodne z analizami opisanymi w SAP i specyfikacjach.

Realizuje cele firmy i tworzy alternatywne rozwiązania odpowiadające wyzwaniom biznesowym i operacyjnym. Pełni funkcję przedstawiciela ds. biostatystyki w zespołach projektowych, kontaktując się w razie potrzeby z innymi przedstawicielami zespołów projektowych na poszczególnych wydziałach. Obejmuje to przygotowanie się z wyprzedzeniem do spotkań wewnętrznych, wnoszenie pomysłów i okazywanie szacunku dla opinii innych.

Zarządza harmonogramem i ograniczeniami czasowymi w wielu projektach, wyznacza cele w oparciu o priorytety kierownictwa, dostosowuje się do harmonogramu lub zmian priorytetów poprzez reorganizację codziennego obciążenia pracą i aktywnie komunikuje kierownictwu biostatystyki wszelkie trudności w dotrzymaniu tych terminów. Monitoruje postęp działań badawczych w odniesieniu do uzgodnionych kamieni milowych i zapewnia dotrzymanie terminów badań dotyczących wyników projektu. Identyfikuje zadania wykraczające poza zakres i przekazuje je kierownictwu.

W razie potrzeby zapewnia wsparcie w zakresie programowania statystycznego. Może uczestniczyć w działaniach Rady ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych i/lub Komitetu ds.

Monitorowania Danych, w tym w opracowywaniu statutu i pełnić funkcję niezależnego biostatysty bez prawa głosu. Może prowadzić projekty obejmujące analizy zintegrowane, uczestniczyć w spotkaniach agencji regulacyjnych lub w razie potrzeby odpowiadać na pytania, aby wesprzeć wyniki analiz statystycznych badań klinicznych w imieniu sponsora. Przestrzega obowiązujących SOP, WI i odpowiednich wytycznych regulacyjnych (np.

ICH). Utrzymuje dobrze zorganizowaną, kompletną i aktualną dokumentację projektową oraz dokumenty i programy weryfikacyjne/kontroli jakości; zapewnienie gotowości do inspekcji. Wykazuje chęć współpracy z innymi oraz pomaga w projektach i inicjatywach, jeśli jest to konieczne do zaspokojenia potrzeb firmy.

Wspiera działania związane z rozwojem biznesu, przyczyniając się do tworzenia propozycji, budżetów i uczestnicząc w spotkaniach dotyczących obrony ofert sponsorów. Trenuje i mentoruje innych pracowników Biostatystyki. Wykonuje inne zlecone mu obowiązki służbowe.

Mogą być wymagane minimalne podróże. Poznaj Syneos Health W ciągu ostatnich 5 lat współpracowaliśmy z 94% wszystkich nowatorskich leków zatwierdzonych przez FDA, 95% produktów zatwierdzonych przez EMA i ponad 200 badaniami w 73 000 ośrodków i ponad 675 000 pacjentów uczestniczących w badaniach. Bez względu na to, jaką rolę pełnisz, przejmiesz inicjatywę i rzucisz wyzwanie status quo wraz z nami w wysoce konkurencyjnym i ciągle zmieniającym się środowisku.

Dowiedz się więcej o Syneos Health. Informacje dodatkowe Zadania, obowiązki i obowiązki wymienione w tym opisie stanowiska nie są wyczerpujące. Spółka może, według własnego uznania i bez wcześniejszego powiadomienia, przydzielić inne zadania, obowiązki i obowiązki służbowe.

Równoważne doświadczenie, umiejętności i/lub wykształcenie będą również brane pod uwagę, dlatego kwalifikacje osób na tym stanowisku mogą różnić się od tych wymienionych w opisie stanowiska. Spółka według własnego uznania określi, co stanowi równowartość kwalifikacji opisanych powyżej. Co więcej, żadne z postanowień niniejszego dokumentu nie powinno być interpretowane jako tworzące umowę o pracę.

Czasami wymagane umiejętności/doświadczenie na danym stanowisku są wyrażane w krótkich słowach. Każdy język zawarty w niniejszym dokumencie ma na celu pełną zgodność ze wszystkimi obowiązkami nałożonymi przez ustawodawstwo każdego kraju, w którym działa, w tym wdrożeniem Dyrektywy UE o równości, w odniesieniu do rekrutacji i zatrudniania pracowników. Firma zobowiązuje się do przestrzegania amerykańskiej ustawy o osobach niepełnosprawnych, w tym do zapewniania, w stosownych przypadkach, uzasadnionych usprawnień, aby pomóc pracownikom lub kandydatom w wykonywaniu podstawowych funkcji na stanowisku pracy.

Oryginalnie opublikowano w Himalayas