Starszy menedżer ds. badań klinicznych

STRESZCZENIE STANOWISKA: Ten starszy menedżer ds. badań klinicznych jest odpowiedzialny za zarządzanie wszystkimi aspektami badań klinicznych w celu wspierania rozwoju, walidacji i komercjalizacji nieinwazyjnych testów do diagnostyki molekularnej. Osoba na tym stanowisku zarządza niezależnie personelem operacyjnym i wszystkimi aspektami badań, w tym projektowaniem badania, wdrażaniem protokołu, monitorowaniem ośrodka i zarządzaniem ośrodkiem rekrutacyjnym. GŁÓWNE OBOWIĄZKI: Odpowiedzialny za realizację działań związanych z badaniami klinicznymi zgodnie z protokołem badania. Ściśle współpracuje z personelem ośrodka badawczego, CRO i innymi dostawcami badań.

Zarządza i szkoli personel zajmujący się badaniami klinicznymi. Zarządzaj kontraktowaniem badań, budżetem i procesem płatności dla wszystkich dostawców badań klinicznych, w tym ośrodków badawczych. Współpracuj z kierownikiem działu w celu opracowania procedur wydziałowych i rozwoju infrastruktury.

Projektowanie dokumentów związanych z badaniem, w tym między innymi protokołu badania, formularzy świadomej zgody, CRF i segregatorów regulacyjnych. Szkolić CRO, dostawców, badaczy i koordynatorów badań w zakresie protokołu badania i odpowiednich kwestii. Monitorować i śledzić postęp badań klinicznych oraz zapewniać aktualizacje statusu zainteresowanym stronom.

Współpracuj z innymi grupami badawczo-rozwojowymi, aby osiągnąć rezultaty. Osoba na tym stanowisku regularnie współpracuje z PHI, zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej, i ma dostęp do różnych technologii dostępu do PHI (papierowych i elektronicznych) w celu wykonywania swojej pracy. Pracownik musi ukończyć szkolenie dotyczące prywatności HIPAA/PHI, zasad ogólnych i szkolenia w zakresie zgodności z procedurami oraz szkolenie w zakresie bezpieczeństwa tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż w ciągu pierwszych 30 dni zatrudnienia.

Musi utrzymywać aktualny stan wymagań szkoleniowych Natera. KWALIFIKACJE: Wymagany tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych, innej odpowiedniej dyscypliny lub równoważny. Preferowane wykształcenie wyższe.

5-10 lat doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym co najmniej 3-5 lat doświadczenia w zarządzaniu badaniami klinicznymi w roli wiodącej. Ponad 2-letnie doświadczenie w zarządzaniu kadrą. Mile widziane doświadczenie w zarządzaniu CRO.

Doświadczenie w niezależnym zarządzaniu wszystkimi aspektami badań, w tym projektowaniem badań, wdrażaniem protokołów, monitorowaniem ośrodka, zarządzaniem próbkami i zarządzaniem ośrodkiem rekrutacyjnym. WIEDZA, UMIEJĘTNOŚCI I UMIEJĘTNOŚCI: Znajomość przepisów dotyczących badań klinicznych. Umiejętność współpracy z zespołem badawczym, członkami zespołu interdyscyplinarnego i zewnętrzną Biegłość w obsłudze programów MS Word, Excel i PowerPoint.

Dobra organizacja i umiejętności planowania. Silne umiejętności interpersonalne i komunikacyjne (zarówno pisemne, jak i ustne). Silne umiejętności przywódcze, zmotywowane, potrafiące dostosować się do dynamicznego i szybkiego środowiska.

Przedział wynagrodzeń jest podany, a rzeczywiste pakiety wynagrodzeń opierają się na szerokiej gamie czynników unikalnych dla każdego kandydata, w tym między innymi na zestawie umiejętności, latach i głębokości doświadczenia, certyfikatach i konkretnej lokalizacji biura. Może się to różnić w innych lokalizacjach ze względu na koszty robocizny. Zdalne USA 141 300 - 176 600 USD NASZA MOŻLIWOŚĆ Natera™ jest światowym liderem w dziedzinie badań bezkomórkowego DNA (cfDNA), poświęconym onkologii, zdrowiu kobiet i zdrowiu narządów.

Naszym celem jest uczynienie spersonalizowanych testów i diagnostyki genetycznej częścią standardu opieki, aby chronić zdrowie i umożliwić wcześniejsze i bardziej ukierunkowane interwencje, które prowadzą do dłuższego i zdrowszego życia. Zespół Natera składa się z niezwykle zaangażowanych statystyków, genetyków, lekarzy, naukowców laboratoryjnych, profesjonalistów biznesowych, inżynierów oprogramowania i wielu innych specjalistów ze światowej klasy instytucji, którzy bardzo troszczą się o naszą pracę i siebie nawzajem. Dołączając do Natery, będziesz ciężko pracować i szybko się rozwijać.

Pracując u boku elity branży, będziesz pełen wyzwań i wyzwań. Będziesz dumny z bycia częścią firmy, która zmienia krajobraz zarządzania chorobami genetycznymi. CO OFERUJEMY Konkurencyjne świadczenia - Świadczenia pracownicze obejmują kompleksowe plany medyczne, dentystyczne, okulistyczne, na życie i dotyczące niepełnosprawności dla uprawnionych pracowników i osób na ich utrzymaniu.

Ponadto pracownicy firmy Natera i ich najbliżsi rodziny otrzymują bezpłatne badania oprócz świadczeń związanych z opieką nad niepłodnością. Inne świadczenia obejmują urlop ciążowy i wychowawczy, świadczenia 401 tys., świadczenia dla osób dojeżdżających do pracy i wiele innych. Oferujemy również hojny program poleceń pracowniczych!

Więcej informacji można znaleźć na stronie www.natera.com. Natera jest dumna z tego, że jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Zależy nam na zapewnieniu zróżnicowanego i włączającego środowiska pracy i zapraszamy osoby z różnych środowisk, o różnym doświadczeniu, umiejętnościach i perspektywach.

Współpraca włączająca przynosi korzyści naszym pracownikom, naszej społeczności i naszym pacjentom i ma kluczowe znaczenie dla naszej misji zmiany sposobu zarządzania chorobami na całym świecie. Zachęcamy wszystkich kwalifikujących się kandydatów do składania wniosków. Zostaną rozpatrzeni bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, tożsamość lub ekspresję płciową, orientację seksualną, pochodzenie narodowe, genetykę, wiek, status weterana, niepełnosprawność lub jakikolwiek inny status prawnie chroniony.

Rozważamy również kandydatów wykwalifikowanych, niezależnie od przeszłości kryminalnej, zgodnie z obowiązującymi przepisami. Jeśli mieszkasz w Kalifornii, zachęcamy do zapoznania się z tą ważną informacją dla mieszkańców Kalifornii. Link: https://www.natera.com/notice-of-data-collection-california-residents/ Informujemy, że Natera skontaktuje się TYLKO z kandydatami posiadającymi domenę e-mail @natera.com.

Wiadomości e-mail ze wszystkich innych nazw domen nie pochodzą od firmy Natera ani jej pracowników i są oszukańcze. Natera nie prosi o rozmowy kwalifikacyjne za pośrednictwem wiadomości tekstowych i nie prosi o podanie danych osobowych, dopóki kandydat nie nawiąże kontaktu z firmą i nie porozmawia z osobą rekrutującą oraz zespołem rekrutacyjnym. Natera poważnie podchodzi do cyberprzestępstw i będzie współpracować z organami ścigania w celu ścigania wszelkich powiązanych cyberprzestępstw.

Aby uzyskać więcej informacji: - Ogłoszenie BBB dotyczące oszustw związanych z zatrudnieniem - Strona zasobów FBI Cyber ​​Crime Aplikuj bezpośrednio na RemoteJobs.org: https://remotejobs.org/remote-jobs/senior-manager-clinical-trials-natera